APG-2575国内获批，首款国产Bcl-2上市

核心观点与关键数据

• 事件：亚盛医药自研的Bcl-2选择性抑制剂APG-2575（利生妥）于2025年7月10日获NMPA附条件批准上市，用于治疗既往经BTK抑制剂等系统治疗失败的成人CLL/SLL患者，成为国内首款国产Bcl-2抑制剂。
• 适用人群：APG-2575是国内首款用于二线全人群的Bcl-2抑制剂，适用范围更广，安全性优于维奈克拉，对维奈克拉治疗后患者同样有效。
• 临床数据：关键注册II期临床显示，APG-2575对BTK抑制剂和/或免疫化疗治疗失败的病人展现优异疗效，安全性突出，未发生TLS副作用。
• III期临床进展：APG-2575有4项全球注册III期临床正在开展，涉及CLL/SLL、AML、MDS适应症，未来MDS和MM适应症有望助力全球放量。

研究结论

• 商业化潜力：APG-2575在国内获批将助力公司未来潜在对外授权落地，全球销售分成将为公司贡献更多收入。
• 财务预测：预计公司收入将快速增长，2025-2027年收入预测分别为5.19/32.15/20.95亿元，盈利能力逐步改善。
• 投资评级：维持“买入”评级，认为公司未来收入增长较快，确定性高，海外市场潜力较大。

风险提示

• 新药研发进展不及预期；药品审批和上市时间不及预期；合作方未能履行合约的风险；市场格局竞争加剧的风险等。