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atc第57次执行摘要

金融 2025-06-17 世界卫生组织 GHK

世界卫生组织药物统计学方法学咨询组第57次会议总结

会议核心观点与目标

会议重点审查了药物解剖治疗化学分类系统（ATC）和每日定义剂量（DDD）分配，强调其对合理用药、药物警戒和全球获取必需药品的实践影响。
强调了国际非专利名称（INN）、基本药品清单（EML）和ATC/DDD计划之间的相互联系，共同确保全球药物识别、优先考虑必需药品及监测其合理使用。
在全球挑战面前，强调加强合作以服务于弱势人群的必要性。

会议主要议题与决策

ATC分类：
- 审议并决定多个药品的ATC分类，如螺内酯（G03AC10）、帕尔托西汀（H01CB）、Libevitug（J06BD）、米伐尼替尼（L01EH）等。
- 提出并讨论了40个新的ATC代码，但未做出最终决定。
- 修改了部分ATC编码名称，如新生儿片段可结晶受体（FcRn）抑制剂（L04AL）。
- 建议将罗氟米特重新归类为D05AX06，并添加注释说明。
- 为baxdrostat设立新的ATC编码（C02KN）。
- 修改登革热疫苗的分类（J07BX07）。
- 讨论了为阿尔茨海默病的淀粉样蛋白靶向疗法建立新的ATC第四层级，但决定推迟决策。
- 讨论了环磷酰胺和布洛苏单抗的DDD，最终决定不设立环磷酰胺的DDD，保留布洛苏单抗的DDD。
- 芬特明的DDD根据儿童体重调整为14mg（口服）。
INN和ATC分类：
- 讨论了INN和ATC分类系统的异同，强调无ATC代码的INN和有INN但无ATC代码的情况。
- 决定暂缓决定是否所有上市INN都应有ATC代码，以及所有ATC编码物质都应有INN。
EMMA项目：
- 完成了INN学院的在线ATC/DDD教学模块，并提交给SoINN发布。
- 提出了一门结合INN和ATC/DDD系统的世界卫生组织学院课程。
- 介绍了“使用ATC/DDD分类系统测量的药物暴露项目”（EMMA），旨在增强全球ATC/DDD系统使用的协调性。
WHO药物信息：
- 讨论了ATC DDD列表的格式、内容和出版风格，决定使用“ATC级别名称/通用名”格式。
- 决定起草信息信，详细说明癌症药物的DDD背景，并在下次会议前分发给小组以供反馈。