Akebia Therapeutics (AKBA) 的研报显示,该公司在血液透析患者中的药物 Vafseo (HIF-PH) 发掘了强劲的市场,并在非透析慢性肾脏病 (NDD-CKD) 领域展现出巨大潜力。Vafseo 在血液透析患者中的首次推出取得了成功,销售额约为 1200 万美元,处方量增长 25%,反映了广泛的医生采用和患者接受度。Vafseo 的市场渗透率超出了预期的早期采用者群体,包括家庭使用、促红细胞生成素 (ESA) 高剂量和 ESA 低反应患者,表明医生认为该药物对各种患者类型都具有广泛的适用性。Vafseo 的 1 期销售额中约有 20% 来自 Medicare Advantage (MA) 计划,这超出了管理层的预期,并突出了其临床优势。预计付款人的构成将继续演变,MA 的覆盖范围可能扩大。目前,Vafseo 的收入主要来自中小型透析中心,但前五名的大型透析中心正在启动试点研究,以验证工作流程,预计到 2025 年底全面推广。Vafseo 的 3 期 VOICE 试验已完成 75% 的招募,旨在证明住院率降低 10%,为透析中心提供临床和经济价值。Vafseo 的每日一次给药方案可能提高依从性,并支持长期采用。Akebia Therapeutics 的估值基于 DCF 方法。研报指出,该公司在非透析慢性肾脏病 (NDD-CKD) 市场拥有超过 50 万患者的机会,该市场目前只有约 28% 的患者接受了治疗,这突出了口服、耐受性良好的疗法相对于 ESA 的优势。Akebia Therapeutics 计划在 2025 年下半年启动 NDD-CKD 的 3 期 VALOR 试验,目标是在 12 个月时招募 1500 名患者,并与标准治疗进行比较。管理层对监管途径充满信心,并认为监管机构对未满足的需求和强大的数据包高度认同。Akebia Therapeutics 的 Auryxia 药物在 1 月份的收入同比增长,尽管铁剂专利到期,这归因于磷酸结合剂被纳入捆绑销售中。公司将其归功于替代分销渠道和与透析中心的直接合同,并认为 Auryxia 的品牌价值将持续存在。Akebia Therapeutics 拥有精简的商业足迹,其销售团队在 Auryxia 和 Vafseo 之间约有 90% 的重叠,从而实现了高效的资源部署,而不会增加销售和一般行政费用。研报最后指出,并非所有高氧合血红蛋白诱导因子 (HIF) 都相同,Vafseo 的分子特性使其能够实现短暂、可控的血红蛋白升高,避免了先前 HIF (达普鲁司他、罗沙司他) 的心血管安全警告,这些警告影响了约 40% 的老年透析患者。