杰富瑞在ASCO会议：管理层肿瘤学活动的更多信息

Jefferies 的研报对 AstraZeneca 的 Enhertu 和 Imfinzi 两个产品线进行了分析，并对 SERENA-6 试验的数据进行了解读。

Enhertu 在 1st 线 HER2+ 乳腺癌市场的潜力

• AstraZeneca 认为 1st 线 HER2+ 乳腺癌市场对 Enhertu 来说是一个潜在的多亿美元机会，这表明 JEfferies 对 Enhertu 在该市场的预测可能过于保守。
• DESTINY-Breast09 (DB09) 数据显示 Enhertu + Perjeta 组在中期分析时已达到显著疗效，这出乎意料，因为之前 DESTINY-Breast03 的结果并不理想。
• 外部专家认为，DB09 研究中 Enhertu + Perjeta 组的中位 PFS 可能会进一步改善，因为曲线末端事件较少，且 46% 的患者仍在接受治疗。
• 专家对 Enhertu 单药治疗也持乐观态度，预计最终分析会显示出统计学上的益处。

Imfinzi 在 MATTERHORN 试验中的表现

• AstraZeneca 对 MATTERHORN 试验的结果持乐观态度，认为这是一个潜在的多亿美元适应症。
• MATTERHORN 试验的积极结果预计将推动围手术期 FLOT 化疗的使用增加，从而为 Imfinzi 带来额外增长。
• 近期 AEGEAN 和 NIAGARA 适应症的获批也推动了 Imfinzi 的围手术期使用，预计这将促进 2025 年第二季度 Imfinzi 的增长。

SERENA-6 试验中 ctDNA 检测的潜在应用

• 管理层和外部专家都认为，SERENA-6 试验中使用的连续 ctDNA 检测在实际应用中不会遇到太大障碍。
• 由于超过 60% 的 1st 线乳腺癌患者在疾病进展时会接受 ESR1m 检测，因此将 ctDNA 检测加入患者传统的常规血液检测中，每 2-3 个月进行一次，应该很容易实施。
• 支付者已经参与其中，以建立对 ctDNA 检测的广泛覆盖和报销。
• 外部专家认为，由于许多患者仍在 camizestrant + CDK4/6i 组中接受治疗，关键的二终末点 PFS2 可能会继续改善。
• ESR1 突变的出现通常发生在 1st 线乳腺癌治疗的最初 6 个月之后，大多数突变出现在随后的 2 年内。

对 camizestrant 的未来预期

• 作为 ER 抑制剂，管理层相信 camizestrant 应该能够在 ESR1 突变型和野生型患者中均显示出疗效，正如 SERENA-2 试验中所示。
• 因此，他们期待在 2026 年进行的 SERENA-4 试验能够取得积极结果。
• 由于 SERENA-4 试验设计时 Ibrance 是标准护理 CDK4/6i 药物，该试验仅评估 camizestrant 与 Ibrance 的联合用药。
• 此外，正在进行一些支持性研究，以帮助说服监管机构，证明 camizestrant 在所有 CDK4/6i 联合用药中均能达到疗效。