再生元制药公司（REGN）：我们为何对REGN的LAG3组合相对于BMY的差异化持怀疑态度

核心观点与关键数据

• Regeneron Pharmaceuticals (REGN) 股价近期下跌：主要原因是其 IL-33 在 COPD 临床试验中未达预期。分析师对 REGN 旗下 LAG3 联合用药（rela + nivo）在黑色素瘤治疗中的前景表示怀疑，认为其与 Bristol Myers Squibb (BMY) 的 relatlimab 相比，可能无法实现显著疗效差异。
• RELATIVITY-020 Part E 数据分析：高剂量 rela（480mg）+ nivo（480mg）组合在黑色素瘤治疗中，虽然客观缓解率 (ORR) 较批准剂量 (180mg) 更高 (61% vs 49%)，但无进展生存期 (PFS) 更短 (26.8 个月 vs 33.3 个月)，且疾病控制率 (DCR) 相似 (69% vs 63%)。
• 与 REGN LAG3 联合用药的比较：高剂量 rela 组合在 PFS+ORR 方面与 REGN 的 LAG3 联合用药相似，但在 DCR 方面表现更差 (69% vs 80%)。
• 安全性问题：高剂量组合的安全性更差，不良事件 (TRAEs) 和停药率 (d/c) 均高于批准剂量组，且出现 1 例与治疗相关的死亡病例。
• 市场预期：分析师对 REGN LAG3 联合用药的峰值销售额预测为 4.02 亿美元，仅占黑色素瘤市场规模的四分之一。
• 其他管线药物：分析师对 REGN 在第一线非小细胞肺癌 (NSCLC) 治疗中的 fianlimab 联合 Libtayo 的前景也持怀疑态度。

研究结论

• REGN 股价可能被低估：分析师认为，考虑到 REGN 的整体估值，其当前股价可能被低估，尤其是考虑到其 Dupixent 和 Eylea 等成熟产品的表现。
• 未来关注点：分析师建议投资者关注 REGN 在 2025 年即将公布的 C5 在重症肌无力 (gMG) 中的关键性研究结果，以及 LAG3 在转移性黑色素瘤中的研究结果。
• 风险评估：分析师认为，REGN 的主要风险包括商业、监管和临床方面的问题。

关键数据

• RELATIVITY-020 Part E 数据：
  • rela/nivo 480/480mg 组 ORR：61%
  • rela/nivo 480/480mg 组 PFS：26.8 个月
  • rela/nivo 480/480mg 组 DCR：69%
  • rela/nivo 160/480mg 组 ORR：49%
  • rela/nivo 160/480mg 组 PFS：33.3 个月
  • rela/nivo 160/480mg 组 DCR：63%
• REGN LAG3 联合用药：
  • PFS+ORR：与高剂量 rela 组合相似
  • DCR：80%
• REGN LAG3 联合用药峰值销售额预测：4.02 亿美元