全球制药公司反馈：圣安东尼奥乳腺癌研讨会后我们关于乳腺癌的专家电话会议的关键要点

2022年12月9日全球 股票研究 研究简报 全球制药公司反馈 我们关于圣安东尼奥乳腺癌后乳腺癌专家电话会议的关键要点研讨会 今天下午，我们邀请了DanaFarber癌症研究所的医生Mehta博士讨论关键研究分析师 来自圣安东尼奥乳腺癌研讨会的数据更新。下面我们介绍我们的密钥与我们的全球主要制药公司报道相关的要点： CDK4/6动态变化 ▪数据始终支持在1L+设置下远离Ibrance（PFE）使用。与博士之前调用 Mehta（见我们的关键要点），他更喜欢Ibrance（palbociclib）而不是Verzenio（abemaciclib，LLY） 和Kisqali（ribociclib，Novartis）由于耐受性而转移。然而，在 他强调他的处方动态现在有利于Kisqali和Verzenio（在较小程度上）在1L设置中，SABC提供的数据强化了这一观点。他指出，一些增量数据演示（包括KEEP研究和更新的PALOMA结果）突出显示 远离伊布兰斯的偏好。有趣的是，他认为Kisqali在1L设置中的使用应该增加鉴于一致的正OS数据，更重要的是，这应该会推动使用量的增加。 Kisqali改善TRx和NRx率仍然被Ibrance和Verzenio所掩盖（见图1 最近我们IQVIA趋势和2)。 ▪Verzenio（LLY）MonarchE在辅助治疗中设定了高标准。梅塔博士在辅助设置对ITT人群中更新的君主制数据印象深刻，突出了持续的 曲线分离长达两年，这加强了他在佐剂人群中的使用。 重要的是，他相信这些数据足以在目前的Ki-67之外获得更广泛的批准。高风险人群，LLY现已向FDA提交申请，将Verzenio扩展到 Ki-67高危患者。然而，他指出，陪审团是否使用超过2+的Verzenio仍然没有定论。鉴于此数据更新，辅助设置中的年数不超过2年。随着更多更新，我们 预计看到曲线继续分离，因为在2年没有收敛的迹象。 ▪看好基斯卡利（诺华）纳塔莉命中。与纳塔辅助学习阅读在2H23（今年有中期），Mehta博士对基于该研究充满信心 在1L设置中看到的阳性操作系统数据。有趣的是，他确实注意到NATALEE是否击中了他所做的过渡不认为高风险的Ki-67会推动这种影响，因为他在成熟的君主身上看到了什么。 数据。此外，Kisqali在NATALEE研究中的3年给药不再被视为差异化，鉴于君主制的曲线在2年后为Verzenio保持分离。 ▪PharmaValues净现值:Verzenio占我们LLYPharmaValuesNPV的9%。Kisqaliaccountfor 我们诺华制药价值净现值的5%。Ibrance占我们PFEPharmaValuesNPV的5%。 Enhertu进一步巩固了其在转移性环境中的地位 ▪EnhertuOS数据加强了目前在HER2+疾病的使用。更新后的命运——的分析 AZN/Daiichi在SABCS上展示的Breast03显示了人力资源的总体生存（OS）获益 0.54（两臂未达到mOS）在2L+HER2+转移性乳腺癌与Kadcyla。鉴于在PFS数据获得批准后，Enhertu已经受到Mehta博士的青睐，重点是关于更新的耐受性数据与这个更新的临时。肺炎/ILD的发病率，这是 在本次中期分析中，对ADC的兴趣从10%增加到15%，但死亡率仍然存在 低（0.5%）。Mehta博士认为毒性是一个持续关注的问题，特别是对于有危险因素（即肺部问题）。AZN/Daiichi正在探索Enhertu在1L转移（DESTINY-Breast09）和高 风险佐剂（命运-乳房11）。假设两项研究都显示出疗效方面的显着益处，我们的专家指出，死亡风险，特别是在根治性辅助治疗中，将是 考虑。鉴于Dr患者的固定治疗持续时间，在辅助治疗中ILD可能不太受关注梅塔的观点，卡瑟琳与卡迪拉的结果被视为恩赫图要击败的基准。 ▪在HER2low中，Mehta博士的实践已经采用了Destiny-Breast04之后的Enhertu结果并指出他的实践现在非常重视IHC1+HER2+乳房患者 癌症。在某些情况下，他们会回到病理学家那里重新评估甚至重新活检患者看看这些患者现在是否有资格接受Enhertu治疗。 ▪制药价值净现值。EnhertuPharmaValues总净现值为6.40英镑/股，占AZNNPV的6.6%。 本报告背面的披露附录包含重要披露、分析师认证、法人实体披露和 非美国分析师的状态。美国披露：瑞士信贷正在并寻求与其研究报告中涵盖的公司开展业务。因此，投资者应该意识到公司可能存在利益冲突，可能会影响本报告的客观性。投资者应将本报告视为进行投资的单一因素 的决定。 欧洲制药公司团队/creditsuisse.pharmateam@credit-suisse.com 多米尼克Lunn/dominic.lunn@credit-suisse.com 哈利SephtonCFA/harry.sephton@credit-suisse.com 伊丽莎白•沃尔顿/ 乔•沃尔顿/jo.walton@credit-suisse.com 马修·韦斯顿博士/matthew.weston@credit-suisse.com Trung黄齐/trung.huynh@credit-suisse.com 卡森黄/ carson.wong@credit-suisse.com AZN在氟维司群之外建立其HR+特许经营权 ▪Capivasertib可能批准用于2L+HR+乳腺癌在梅塔博士的观点,基于P3CAPItello-291研究的结果。AZN预计将在1H23E申请监管批准。阿兹恩·阿克特 抑制剂卡皮瓦塞蒂布表现出较强的无进展生存期（PFS）结果 和AKT通路改变人群与单药治疗氟维司群（PFS分别为7.3mo和7.3mo 与控制臂的3.6/3.1Mo相比）。Mehta博士在以下患者的背景下查看了疗效数据肝脏转移（高风险）非常有用，如果被授予 所有来者标签。这可以取代诺华的Piqray，这是PIK3的当前护理标准。在这种情况下，Mehta博士指出PIK3突变经常被诊断不足。这 SABCS和与Mehta博士的关键讨论毫不奇怪地围绕着 分子，鉴于腹泻发生率高（72.4%，3级为9.3%，对照为20%/0.3%） 3级）。Capivasertib在3天的休息中给药4天，以帮助控制毒性，而AZN看到与Piqray的低血糖问题相比，药物更容易管理，Mehta博士指出一致的低级别对患者腹泻可能是有效的。 ▪PharmaValuesNPV：CSe60%的概率为10亿美元，乳腺癌峰值，0.53英镑/股，<1% 有净现值。 ▪Camizestrant在人力资源潜在的疾病在南非广播公司,P2SERENA-2结果会议。Mehta博士指出了混淆的基线特征与结果（肝脏发病率高） 对照组中的mets和ESR突变），但总体而言，疗效明显优于 富维司群。Camizestrant显示75mg/150mg剂量与氟维司群相比mPFS7.2mo/7.7mo 单药治疗3.7个月（HR0.58/0.67）。亚组分析显示对 肝或肺转移符合预期，因为该亚组更可能出现内分泌抵抗和 不太可能对氟维司群有反应。梅塔博士并不认为耐受性总体上令人担忧，但确实如此强调心动过缓和眼毒的发生率值得注意。AZN强调心动过缓 所有低级别（其中大多数无症状），并且与 β受体阻滞剂使用。Camizestrant的真正机会在于早期的生产线使用，其中关键的试验是持续。由于可组合性，AZN选择了75mg剂量，因为正在进行的研究正在关注 卡米泽斯特兰+CDK4/6。SERENA-4（1L转移性HR+）和SERENA-6（1LESR1转移性HR+）根据clinicaltrials.gov，P3研究预计将分别在2026年和2023年读出 预计主要完成日期（AZN指南2023+读数）。AZN也有雄心壮志 camizestrant辅助设置。 ▪PharmaValuesNPV：CamizestrantPharmaValuesNPV£0.33/股，AZN集团的<1%。 图1:CDK4/6类美国周刊NRx趋势 来源:IQVIA审计数据 全球制药公司反馈2 图2:CDK4/6类美国周刊TRx的趋势 来源: 全球制药公司反馈3 估值方法和风险 目标价和评级 估值方法和风险：（12个月）阿斯利康（AZN.L) 方法:我们对阿斯利康的PE相对于欧洲市场进行估值，并通过我们的PharmaValuesNPV计算进行调节。我们欧洲主要制药PE市场相对假设为130%，我们行业PE相对于AZN为140%，给出目标价 11，000p。这是基于公司核心每股收益。阿斯利康3年历史平均市盈率行业相对为132%， 1年期为118%，基于核心每股收益。注意CS基础收益不包括AZN的一次性“外部化收入”。我们中性评级反映了AZN投资组合的增长潜力，但被溢价中反映的高投资者预期所抵消 估值。 风险:我们对阿斯利康110英镑的目标价和中性评级的风险是后期管道故障和令人失望的商业执行当前和计划的发射。美国药品定价改革是一个广泛的行业风险。 目标价和评级 估值方法和风险：礼来（LLY.N) 方法:我们对跑赢大盘评级的目标价格为400美元，基于25：75的混合贴现现金流（DCF）估值428美元和相对市盈率估值为390美元。我们的相对估值基于2023年CSe每股收益的41倍倍数。目前礼来交易 39.4倍2023年市盈率，是美国大型制药同行平均水平的两倍多（2022年市盈率为17.6倍）。我们的DCF估值是基于2%的终端价值增长率和7%的WACC。 风险:我们对LLY的400美元目标价和跑赢大盘评级的风险是（1）Mounjaro的商业化程度低于预期从Novo产品中获取市场份额;（2）多那单抗治疗阿尔茨海默病失败;（3）执行力低于预期Verzenio，Taltz和Olumiant以及Verzenio辅助乳腺癌的临床研究。 目标价和评级 估值方法和风险：（12个月）诺华（NOVN.S) 方法:我们对诺华的估值基于相对于欧洲市场的市盈率，并参考我们的股票净现值。我们的欧洲主要制药公司市盈率市场相对假设为130%，诺华的行业市盈率为85%，目标价为每股78瑞士法郎。 诺华的历史平均市盈率行业相对利率为3年期89%，1年期为83%。我们的“表现不佳”评级 反映了仿制药（Gilenya，Afinitor，Exjade，Sandostatin）的高利润率销售损失，美国医疗改革带来的风险，部分被抵消高利润新产品发布（Zolgensma，Kesimpta，Entresto），收入增长低于欧盟同行。 风险:我们的跑赢大盘评级和SFr78TP的风险包括：除了典型的制药行业相关风险外由于潜在的产品批准，撤回和专利挑战，一个关键的风险是Leqvio的发布轨迹高于 我们的期望。Zolgensma的较高吸收率将在Gilenya专利到期期间产生重大的正面利润影响。 我们假设来自Gilenya的美国仿制药很有可能推迟到2024年。作为一名美元记者，但意义重大瑞士法郎成本，NOVN有外汇风险敞口。 目标价和评级 估值方法和风险：辉瑞（PFE.N) 方法:我们对PFE的55美元目标价和跑赢大盘评级基于DCF估值（56美元）和相对估值的25%/75%混合 （54美元）。我们使用8%的WACC和0%的永续增长预测作为我们的DCF估值，并采用10倍的2023年每股收益相对估值的估计。我们的跑赢大盘评级基于不断改进的新产品故事、被低估的管道和 COVID尾巴。 风险:我们对PFE的55美元目标价和跑赢大盘评级的风险是（1）基础业务销售额低于预期，（2）临床和发展风险：我们的一些估值和股票上涨潜力是基于临床试验的结果。如果PFE的任何迟到 阶段资产被证明在临床上无效或不安全，我们预计股票将面临负面压力，（3）FDA，EMA和 PFE需要其他监管机构的批准才能销