辉瑞BioNTech更新后的新冠疫苗审批框架符合预期

Jefferies 更新了对 BioNTech SE 和 Pfizer Inc. 的 COVID 疫苗业务的分析，认为 FDA 更新后的疫苗审批框架符合预期。该框架继续基于免疫原性数据批准 65 岁以上人群和有风险因素的 6 个月以上人群的疫苗，而健康人群（6 个月至 65 岁）则需要进行安慰剂对照试验。由于目前疫苗渗透率在健康人群中较低，Jefferies 认为，尽管新指南可能使批准过程更复杂，但不太可能对 PFE 和 BNTX 的 COVID 疫苗收入预期产生重大影响。

FDA 局长和新的疫苗负责人在 NEJM 上发表的文章中概述了未来的 COVID 疫苗审批框架，Jefferies 突出了以下几点：

1. COVID 疫苗将继续基于 65 岁以上人群和有风险因素的 6 个月以上人群的免疫原性数据获得批准。这与现有审批框架相似，因为目前 COVID 疫苗的接种率和收入主要来自这部分人群。
2. 要求 6 个月至 65 岁的健康人群进行安慰剂对照试验，可能会使批准过程变得困难和耗时。

Jefferies 认为，当前审批框架的变动不太可能对 2025-2026 季度的 COVID 疫苗审批时间或收入预期（约 40 亿美元）产生重大影响。

公司估值/风险：

• BioNTech SE 的目标价基于 DCF 分析，风险包括临床、商业和监管风险。
• Pfizer Inc 的目标价基于相对 P/E/PEG 和 DCF 估值，风险包括 LOEs、研发、制造、报销、竞争和并购。

投资建议：

• BioNTech SE：买入，目标价 150 美元。
• Pfizer Inc：买入，目标价 34 美元。