转变儿科药物生态系统：2025-2030年战略路线图

GAP-f（药品加速计划）旨在解决全球儿童药物研发和获取的系统性失败问题，其愿景是确保所有儿童都能获得所需的药品。核心问题在于儿童药物开发长期被忽视，尤其在低收入和中等收入国家，儿童缺乏安全、有效且适宜的药物，即使存在治疗方法也往往未针对儿童配制、未获批准或未在需要地区提供。

GAP-f的目标是到2030年实现以下成果：国家加强了30%的儿科药物评估和资金投入。为实现这一目标，GAP-f采用生态系统方法，通过两个关键轴心运作：

1. 协调与对齐（轴1）：通过建立和聚焦优先事项，协调产品全生命周期的努力，确保全球努力围绕共同优先事项统一。此轴提供一致性、结构和协调性，确保每一分捐赠款都能为儿童健康产生更大影响。
2. 赋能与协作（轴2）：通过积极合作伙伴关系将协同目标转化为影响力，激发创新并支持获取。此轴侧重于合作和交付，利用小儿药品领域的共同专业知识，推动创新，提高效率并扩大影响。

GAP-f的工作方式包括：

• 确定重点：制定需求，聚焦全球社区在最大需求、影响及可行性领域。
• 产品生命周期支持：通过临床研究、产品开发和监管途径获得支持和赋能，实现更快、更高效的市场准入。
• 生态系统合作：与私营部门、监管机构、资助者、民间社会和社区、各国以及医疗保健专业人员合作，协调产品全生命周期的努力。

GAP-f在2025-2030年期间的总资金需求为4000万美元，其中80%用于构建和实施由合作伙伴领导的合作活动，20%用于支持协同和对齐。

核心原则包括：

• 培育生态系统方法
• 跟随结构化、基于证据的流程
• 与行业、监管机构、民间社会和各国紧密合作
• 利用世界卫生组织的召集能力，动员和利用合作伙伴

最终目标是重塑儿童药物生态系统，确保全球所有儿童都能获得儿童用药，因为每个孩子都不应错失救命关怀。