Aurinia Pharmaceuticals Inc. 2025年季度报告

表10-Q ☒1934年证券交易法第13条或第15（d）节所述的季度报告对于截至2025年3月31日的季度 ☐__________________________________________1934年证券交易法第13条或第15(d)条所要求的过渡报告为从_____________到______________的过渡期委员会文件编号：001-36421 奥瑞尼生物制药公司 （注册人名称，须与章程中指定的名称完全一致）_________________________________________ 阿尔伯塔，加拿大(注册地或组织的州或其它管辖区)#140, 14315 Avenue Edmonton, Alberta, T5L 4S6(总部地址) 98-1231763（美国）国税局雇主识别号 (250)744-2487 _____________________________________________登记人电话号码，包括区号 请在括号内勾选是否在过去的12个月内（或根据要求提交此类报告的较短期限）(1) 注册人已提交根据1934年证券交易法第13节或第15(d)节要求提交的所有报告，以及(2) 注册人是否受到此类x哦备案要求过去90天内。是。没有 请在方框内勾选，表明注册人是否在过去的12个月内（或注册人被要求提交的更短期限内）按照S-T法规第405条（本节第232.405条）的要求电子提交了所有必要的交互数据文件。哦是的（此类文件）。没有 请在括号内用勾选标记指出登记人是大型加速报告公司、加速报告公司、非加速报告公司、较小规模报告公司还是新兴增长公司。查阅《证券交易所法案》第12b-2条关于“大型加速报告公司”、“加速报告公司”、“较小规模报告公司”和“新兴增长公司”的定义。 ☐☐较小的报告公司加速文件提交者 x大型加速申报者 非加速申报者☐新兴成长型企业 ☐ 如果是一家新兴增长公司，请通过勾选标记表示登记人是否选择不使用延长的过渡期来遵守任何规定。根据《证券交易所法案》第13(a)节提供的新或修订的财务会计准则。 o x 标记注册人是否为空壳公司（如《 请指出注册人各普通股类别的流通股数量，截至最近的可预测日期。截至2025年5月8日，注册人的普通流通股数量为135,104,302股。 纳斯达克全球市场有限公司 目录 页面第一章财务信息1 截至2025年3月31日（未经审计）和2024年12月31日的合并资产负债表12025年3月31日止三个月及2024年经营和综合收益（亏损）摘要报表（未经审计）2股东权益变动表（未经审计）2025年3月31日及2024年3月31日三个月结账日22025年3月31日及2024年3月31日止三个月的现金流量表（合并）(未审计4 备注：关于合并财务报表（未经审计）5 项目2。管理层对财务状况及经营成果的讨论与分析第13项 3。定量与定性披露关于市场风险17 第4项控制和程序17 第二部分其他信息18 项目1。法律诉讼第18项1A。风险因素18 项 2。未注册股权证券销售及所得款项的使用第19项第3条默认于高级证券19 第4项。矿山安全披露19 第5项。其他信息19 条目 6。展览品20签名21 Aurini Pharmaceuticals Inc. 及子公司 紧缩合并资产负债表（单位：千） AURINIAPHARMACEUTICALS INC. 及其子公司 简明合并财务报表附注（未经审计） 1.组织与业务描述 奥若尼亚制药公司（“奥若尼亚”或“公司”）是一家专注于为患有高未满足医疗需求的自身免疫疾病患者提供疗法的生物制药公司。2021年1月，公司推出了LUPKYNIS。® (voclosporin)，治疗活动性狼疮性肾炎（LN）成年患者的首个FDA批准的口服疗法。Aurinia公司还在开发AUR200，这是一种B细胞激活因子（BAFF）和增殖诱导配体（APRIL）的双重抑制剂，用于潜在的自体免疫疾病治疗。 2. 呈现基础与重要会计政策摘要 呈报基础、合并原则与估计的使用 公司未经审计的简明合并财务报表是根据美国普遍接受的会计准则（“美国GAAP”）编制的，适用于中期财务信息，并遵循10-Q表格说明和S-X规则第10条的规定。因此，某些信息与披露被省略，这些信息是美国GAAP对年度财务报表所要求的。管理层认为，所有必要的调整，包括正常重复性调整，都已包括在内，以确保公允呈现。这些简明合并财务报表应与公司2024年12月31日结束的年度报告中的经审计合并财务报表一起阅读。 附带的浓缩合并财务报表包括Aurinia Pharmaceuticals Inc.及其全资子公司Aurinia Pharma U.S., Inc.（特拉华州公司）的账目。在合并过程中，所有内部公司余额和交易都已消除。截至2025年3月31日的三个月运营结果并不必然表明全年或任何其他未来时期的预期结果。 摘要：重要会计政策和近期会计公告 该公司的重大会计政策和近期会计公告没有变化，与公司2024年12月31日为止年度的10-K表格年度报告中所描述的相同。 近期会计声明 在2023年12月，美国财务会计准则委员会（FASB）发布了关于第2023-09号会计准则变更（ASU No. 2023-09）的最终指南。收入税（ASC740）:改进的收入税披露要求实体在利率对账和关于已缴纳的所得税的披露中提供更多信息。对于公开业务实体，新的披露要求自2024年12月15日之后的年度期间生效，并将反映在我们截至2025年12月31日止年度的合并财务报表中。 每股收益（亏损） 每股基本收益（亏损）通过将净收入（亏损）除以不考虑潜在普通股的加权平均普通股数量来计算。摊薄收益（亏损）每股通过将净收入（亏损）除以加上潜在普通股的加权平均普通股数量来计算。股票期权、绩效奖励、受限股票单位（RSU）以及根据公司员工股票购买计划（ESPP）可发行的股份被视为潜在普通股，并在它们具有稀释效应时，使用库存股票法将其包括在摊薄收益（亏损）每股的计算中。当潜在普通股具有抗稀释效应时，将其排除在摊薄收益（亏损）每股的计算之外。 截至2025年3月31日的三个月内，有430万股潜在稀释性普通股被纳入每股摊薄收益的计算，包括：(i) 300万股限制性股票单位； (ii)70万股绩效奖金；以及 (iii) 60万股股票期权。该公司在截至2024年3月31日的三个月内处于亏损状态，因此摊薄每股亏损与基本每股亏损相同。 截至2025年3月31日和2024年，分别有880万和1990万股潜在的普通股被排除在每股摊薄收益（亏损）的计算之外，因为它们具有稀释作用。 4. 资产负债表明细 公平价值计量 以下表格总结了按公允价值持续计量的财务资产（单位：千）： 公司二级分类投资的公允价值基于可观察的输入，可能包括基准收益率曲线、报告交易、发行人价差、基准证券和参考数据，包括市场研究报告。 承携金额及相关未实现收益（损失）按投资类型如下（单位：千）： 截至2025年3月31日和2024年12月31日，投资应收利息分别为20万美元和60万美元，已计入简明合并资产负债表的其他流动资产。截至2025年3月31日，短期投资将在2025年11月之前到期。截至2025年3月31日和2024年12月31日，未记录信贷损失准备金。 库存，净 预付费用与押金 预付费用和押金包括以下内容（单位：千）： 无形资产，净值 无形资产净额由以下内容组成（单位：千）： 财产与设备，净值 不动产和设备，净额包括以下内容（单位：千）： 已计提费用 累计费用包括以下内容（单位：千）： 5. 承诺与或有事项 租赁承诺 财务租赁 M 单一植物 2020年12月，公司与Lonza签订了一份制造服务协议，用于建设voclosporin（“Monoplant”）专用制造工厂。Monoplant的建设于2021年1月开始，voclosporin的生产于2023年6月底开始。Monoplant配备了最先进的制造设备，以提高voclosporin制造的性价比，同时扩大现有产能，以满足未来的商业需求。公司为Monoplant完成了总计2370万美元的资本支出支付计划，包括：（一）2021年2月支付的1180万美元，被视为预付租赁费，并计入合并资产负债表的其他非流动资产；（二）当设施满足所需的运营资质时支付的1190万美元，发生在2023年6月底。公司有权独家使用Monoplant至2030年3月31日，通过支付每季度360万瑞士法郎（约400万美元）的固定设施费。 Monoplant的租赁安排被确定为嵌入式租赁，并按照ASC 842作为融资租赁进行核算。租赁期限基于承租人有权使用标的资产（“Monoplant租赁”）的非可撤销期限。公司确定Monoplant租赁的开始是在FDA制造验证流程开始时，该流程发生在2023年6月26日。在租赁起始时，公司记录了一项融资使用权（“ROU”）租赁资产和相应的租赁负债。截至2025年3月31日，Monoplant租赁的融资ROU租赁资产和相应的租赁负债余额分别为8690万美元和7130万美元。 运营租赁 洛克维尔，马里兰州 2020年3月，公司签订了位于马里兰州洛克维尔（以下简称“洛克维尔租赁”）的30,531平方英尺的办公空间租赁协议。洛克维尔租赁自2020年3月12日起开始，至2031年8月31日结束。公司在最初11年期满后可以选择将洛克维尔租赁延长两个5年期，并且有权在7年后终止租赁；然而，这些选择并未被视为公司租赁负债和相应的使用权资产。洛克维尔租赁要求公司支付与租赁场所相关的某些税费、保险和运营成本（以下简称“租赁运营成本”）；然而，这些成本对公司财务状况并无重大影响。 对于截至2025年3月31日和2024年的每个三个月，与财务租赁资产摊销相关的财务租赁费用为440万美元。对于截至2025年3月31日和2024年的三个月，财务租赁负债的利息费用分别为110万美元和130万美元。对于截至2025年3月31日和2024年的每个三个月，用于计入融资现金流分类的财务租赁负债测量金额的现金支付为280万美元。对于截至2025年3月31日和2024年的三个月，用于计入经营现金流分类的财务租赁负债测量金额的现金支付分别为120万美元和140万美元。 截至2025年3月31日和2024年的三个月内，运营租赁费用对公司财务状况的影响并不重大。 制造承诺 公司的制造承诺与之前在2024年12月31日结束的年度10-K报表中所描述的承诺在实质上没有发生变化。 意外情况 不时，公司可能会因业务正常进行过程中产生的索赔和诉讼而受到影响。公司不是任何重大法律诉讼的当事人，除在第二部分法律诉讼第1项所述之外，公司也未意识到任何重大悬而未决或威胁中的诉讼。 6. 挂账补偿及其他非流动负债 2012年3月，公司与某些前高管达成了员工保留协议，根据该协议，公司在一定期限内需根据voclosporin的净收入向这些前高管支付款项。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司分别记录了1140万美元的其他递延薪酬和其他非流动负债，以及940万美元。 7.许可证与合作协议 2020年12月，公司与大塚公司签订了一项合作及许可协议，以开发并商业化在日本、欧盟、英国、瑞士、俄罗斯、挪威、白俄罗斯、冰岛、列支敦士登和乌克兰（统称为“大塚地区”）的口服伏洛斯波林，作为交换：（一）5000万美元的现金预付款；（二）监管和商业里程碑付款；（三）在大塚地区净销售额的10%至20%的版税。截至2025年3月31日和2024年12月31日，公司已收到总计5000万美元的监管和商业里程碑付款。 2022年8月，公司与大塚制药签订了商业供应协议，以：（i）以成本加利润的价格向大塚制药供应LUPKYNIS库存；以及（ii）提供生产和其它服务，包括共享Monoplant的产能。