Nexalin Technology Inc. 美股招股说明书（2025-05-05版）

Nexalin Technology, Inc.（Nexalin）是一家专注于创新神经刺激产品设计及研发的医疗设备公司，致力于通过其Gen-1设备治疗焦虑、失眠和抑郁。Gen-1设备为脑电刺激（CES）设备，目前被FDA归类为II类设备，用于治疗焦虑症和失眠。公司正在开发Gen-2和Gen-3设备，其中Gen-2设备已在中国获批销售，Gen-3设备正在美国进行临床试验。

核心观点与关键数据：

• Gen-1设备：已获FDA批准用于治疗焦虑症和失眠，但需重新提交510(k)申请以维持现有适应症。治疗抑郁症需III类认证及新的PMA或De Novo申请。
• Gen-2设备：在中国获批销售，用于治疗失眠和抑郁，由Nexalin与Wider Come Limited成立合资企业在中国市场推广。
• Gen-3设备：正在美国进行临床试验，计划在获批后扩展至其他地区。
• 财务状况：截至2024年12月31日，公司净资产有形价值约340万美元，每股约0.26美元。预计本次发行将使每股净资产稀释至约0.42美元。
• 本次发行：通过ATM销售协议，计划发行总值最高为310万美元的普通股，每股假定价格为1.79美元。销售代理Maxim Group LLC将收取3%佣金。
• 监管身份：作为新兴成长公司，享受简化报告要求，预计将保持该身份至首次公开募股后第五年或收入达到12.35亿美元时。

风险因素：

• 监管风险：FDA审批的不确定性、设备重新分类带来的挑战。
• 市场竞争：竞争性产品或技术的成功可能影响公司市场地位。
• 财务风险：ATM销售协议下销售额和收益的不确定性，未来可能面临进一步稀释。
• 法律风险：证券集体诉讼可能影响公司声誉和财务状况。

资金用途：

• 本次发行所得净额将用于一般公司用途，包括营运资金、运营费用和资本支出，部分可能用于收购或投资于互补业务。

其他重要信息：

• 公司受制于纳斯达克上市规则，需维持最低股东权益和报价要求。
• 公司章程包含反收购条款，增强董事会稳定性，但也可能抑制收购要约。
• 公司将通过ATM销售协议进行股票销售，销售价格随市场波动，具体发行数量和收益尚不确定。