核心观点与关键数据
科伦博泰生物-B(6990.HK)2024年度业绩显示,公司收入19.33亿元人民币,同比增长25.5%,但年度亏损2.67亿元,调整后年度亏损1.18亿元。公司核素偶联药物SKB107已获得NMPA批准进入临床试验阶段,用于治疗晚期实体瘤骨转移。
产品管线与临床进展
公司拥有11项ADC及新型偶联药物资产处于临床或以上阶段:
- 核心产品SKB264芦康沙妥珠单抗已获批2线及以上TNBC适应症和3L EGFRm NSCLC适应症,2L EGFRm NSCLC处于NDA阶段。
- 其他肿瘤产品包括靶向PD-L1塔戈利单抗(用于治疗后线复发或转移性鼻咽癌)和西妥昔单抗(一线治疗RAS野生型转移性结直肠癌)。
- 后续管线包括博度曲妥珠单抗(HER2 ADC)、RET抑制剂A400、SKB315(靶向CLDN18.2)、SKB410(Nectin-4)、SKB518、SKB571、SKB500等。
海外临床进展
默沙东正在推进12项针对SKB264的全球多中心3期临床研究,覆盖多种癌症类型,相关临床数据已在国际会议上发布,获得国际认可。公司另6款ADC处于临床1期研发阶段。
投资建议与盈利预测
考虑到公司产品销售放量节奏及研发、临床、商业化能力,调整盈利预期:
- 预测公司2025-2027年收入分别为21.75/29.12/38.91亿元,同比增长12.52%/33.89%/33.62%。
- 归母净利润预测为-5.15/-1.25/5.40亿元,EPS分别为-2.27/-0.55/2.33元。
- 对应2025年4月1日308港元/股收盘价,维持“买入”评级。
风险提示
研发不及预期、市场竞争加剧、技术升级及产品迭代风险;商业化推广不及预期;海外推进不及预期。