济川药业：湖北济川药业股份有限公司2024年年度报告

公司代码：600566 湖北济川药业股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人曹龙祥、主管会计工作负责人严宏泉及会计机构负责人（会计主管人员）奚建宏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第十届董事会第十四次会议审议通过，2024年度公司利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的公司总股本扣除回购专用证券账户上股份及待回购注销的限制性股票后的股本（即享有利润分配权的总股本）为基数，向全体股东每10股派发现金红利20.90元（含税），本年度不转增股本，不送红股。在利润分配预案公布后至利润分配股权登记日期间，若公司享有利润分配权的总股本发生变动，拟维持每股分配金额不变，相应调整分配总额。 此预案尚需提交公司2024年年度股东大会审议。 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 十、重大风险提示 公司已在本报告中描述了关于对公司未来发展战略和经营目标的实现可能产生不利影响的风险因素。敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”部分的内容。 十一、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................4第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................4第三节管理层讨论与分析............................................................................................................10第四节公司治理............................................................................................................................40第五节环境与社会责任................................................................................................................53第六节重要事项............................................................................................................................62第七节股份变动及股东情况........................................................................................................89第八节优先股相关情况................................................................................................................99第九节债券相关情况..................................................................................................................100第十节财务报告..........................................................................................................................101 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 四、信息披露及备置地点 五、公司股票简况 六、其他相关资料 注1：公司与华泰联合证券有限责任公司于2020年4月2日签署了《华泰联合证券有限责任公司与湖北济川药业股份有限公司关于2020年非公开发行股票保荐协议》，因2020年非公开发行募集资金尚未全部使用完毕，故华泰联合证券有限责任公司在法定持续督导期结束后继续履行持续督导义务。 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 √适用□不适用 2024年度，经营活动产生的现金流量净额同比下降37.17%，主要是由于销售回笼减少所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 对公司将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》未列举的项目认定为非经常性损益项目且金额重大的，以及将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目，应说明原因。□适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 十二、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2024年，在宏观环境复杂多变、产业政策动态演进的背景下，公司深度贯彻董事会战略部署，以创新驱动为核心引擎，通过研发体系重构、资本运营优化、营销模式迭代及生产智造升级四维联动，构建了适配战略转型的经营管理架构。 报告期内，公司实现营业收入801,689.48万元，同比下降16.96%；归属于上市公司股东的净利润253,155.41万元，同比下降10.32%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润226,596.40万元，同比下降15.84%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下： 1、研发方面 报告期内，公司药物研究院立足中药、仿制药、改良新药均衡布局，加快推进创新药进度，公司获得盐酸非索非那定干混悬剂、左氧氟沙星氯化钠注射液、拉呋替丁片、小儿法罗培南钠颗粒、罗沙司他胶囊、西他沙星颗粒的药品注册证书，尼莫地平注射液、丙氨酰谷氨酰胺注射液通过一致性评价，丙戊酸钠注射用浓溶液（增加规格）、雷贝拉唑钠原料药、罗沙司他原料药、西他沙星原料药获批；JX004P搽剂、普仑司特干糖浆、利多卡因凝胶贴膏、美沙拉秦缓释颗粒、复方聚乙二醇电解质散（儿童型）等完成注册申报。 报告期内，公司在研发管线及知识产权领域取得一定进展：进入临床三期项目1项，顺利完成预BE（生物等效性预试验）或正式BE（生物等效性）研究的仿制药项目3项。在知识产权布局方面，累计提交中国新发明专利申请11件、PCT国际新专利申请1件；获得中国发明专利授权3件及欧洲地区专利授权1件。 2、生产方面 在质量方面，公司奉行“品质至上”的管理理念：1）执行GMP法律法规，系统推进质量提升工程，完成GMP文件体系迭代升级与GAP文件体系搭建；2）深化CXO业务协同机制，提升产品转移服务质量；3）建立专家合作机制，引入权威顾问团队实施专项辅导，进一步提升质量管理水平。报告期内，公司未发生因产品质量不达标等问题导致的法律纠纷或诉讼。 在供给方面，公司坚持“以销定产”运营策略，搭建营销、产业、供应链联动配合产供销体系。一是通过开展精益攻关，识别并提升瓶颈工序产能，提升产品供应保障能力；二是引入产品地图工具，积极开展独家供应商资源开发、高风险供应商管控工作，确保物料稳定供应。 公司构建了大审计体系，从供应商审计、内部自查、外部审计等方面进行全面规划，在生产、研发、质量、供应商、销售乃至后勤等多方面协同下，生产制造中心建立起法规识别管理体系、技术转移阶段数据审核办法、内部模拟飞行检查制度等一系列流程规范，将“品质至上”的深刻内涵转化成推动企业发展的实际行动。 3、销售方面 报告期内,公司销售部门坚定推进营销变革与战略解码工作,推进发展多元化的营销运营体系，适应新形势下的发展要求。公司积极开展市场网络效能优化工作，强抓市场管理团队能力提升与评估；不断优化商业渠道，促进市场良性运行；持续推动业务流程标准化与营销信息系统建设，提升业务执行效率与质量。公司严格贯彻合规管理体系，为业务可持续发展构筑系统性保障。 4、人才方面 报告期内，公司人力资源中心以战略为牵引，紧密围绕人才资本增长和组织效能提升，构建生态化人才布局与敏捷型组织能力，为业务增长筑牢根基。一方面公司精准人才战略投资，靶向引进创新人才与产业复合型专家，为新业务发展注入强劲动力；同时深化校企合作，积极引入优质应届生，打造新生代高潜人才梯队；另一方面夯实人才赋能体系，落地面向管培生、高潜、高管定制化领导力加速项目，进化岗位任职资格标准，健全员工职业生涯发展体系，深度挖掘人才潜能，持续激发人才创新活力。 5、信息赋能 信息化作为集团公司的重要战略之一，在各业务板块持续发力。报告期内，在SAP系统基础架构之上，公司按照既定的数字化建设路线，通过LIMS实验室管理项目深入构建研发数字化管理体系，并依托经销商管理系统与SAP的深度集成构建销售流程合规体系。同时，公司优化了数据 中心基础资源架构，建设了虚拟化超融合平台，建立了企业级异地数据备份体系，强化了信息安全防护能力，为公司信息化管理和数字化转型提供更加安全、可用的IT资源。此外，通过业财一体化建设打通业务流程与财务系统间的壁垒，实现从业务到财务流程效率提升，深挖数据价值，以数字化赋能企业管理，辅助运营决策，助力企业平稳健康持续发展。 6、产品引进方面 报告期内，公司紧扣中长期发展战略和市场需求，以商业拓展赋能外延式扩张，达成了4项产品引进或合作协议，引进的产品包括1个呼吸领域的中药1类新药，1个疼痛领域的化药1类新药，1个耳鼻喉科儿童类中药1类新药，合作了一个消化领域的化药1类新药，丰富了现有治疗管线，为中长期发展注入创新动能，符合公司的发展战略和长远利益。 二、报告期内公司所处行业情况 1、行业发展情况 近年来，我国医药行业在政策支持与引导下加速转型升级。随着医药、医保、医疗“三医联动”改革的持续深化，各项政策陆续出台，医药医疗领域供给侧改革持续推进。长远来看，产业格局将持续优化、行业集中度不断提升，我国制药行业快速向仿制药强国和创新药大国的方向迈进。 2、行业政策情况 （1）医保基金强化监管 2024年4月，国家医保局联合多部门发布了《2024年医保基金违法违规问题专项整治工作方案》，在全国范围开展医保基金违法违规问题专项整治工作，严厉打击欺诈骗保等违法行为。医保基