济川药业：湖北济川药业股份有限公司2025年年度报告

公司代码：600566 湖北济川药业股份有限公司2025年年度报告 重要提示 一、本公司董事会及董事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、立信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、公司负责人曹龙祥、主管会计工作负责人严宏泉及会计机构负责人（会计主管人员）奚建宏声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经公司第十届董事会第二十次会议审议通过，2025年度公司利润分配预案为：以实施权益分派股权登记日登记的公司总股本扣除回购专用证券账户上股份及待回购注销的限制性股票和员工持股计划股份后的股本（即享有利润分配权的总股本）为基数，向全体股东每10股派发现金红利17.40元（含税），本年度不转增股本，不送红股。在利润分配预案公布后至利润分配股权登记日期间，若公司享有利润分配权的总股本发生变动，拟维持每股分配金额不变，相应调整分配总额。此预案尚需提交公司2025年年度股东会审议。 截至报告期末，母公司存在未弥补亏损的相关情况及其对公司分红等事项的影响 □适用√不适用 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 十、重大风险提示 公司已在本报告中描述了关于对公司未来发展战略和经营目标的实现可能产生不利影响的风险因素。敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析” 之“（四）可能面对的风险”部分的内容。 十一、其他□适用√不适用 目录 第一节释义......................................................................................................................................5第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................6第三节管理层讨论与分析............................................................................................................12第四节公司治理、环境和社会....................................................................................................45第五节重要事项............................................................................................................................59第六节股份变动及股东情况........................................................................................................82第七节债券相关情况....................................................................................................................91第八节财务报告............................................................................................................................92 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司信息 二、联系人和联系方式 三、基本情况简介 五、公司股票简况 注1：公司与华泰联合证券有限责任公司于2020年4月2日签署了《华泰联合证券有限责任公司与湖北济川药业股份有限公司关于2020年非公开发行股票保荐协议》，因2020年非公开发行募集资金尚未全部使用完毕，故华泰联合证券有限责任公司在法定持续督导期结束后继续履行持续督导义务。 七、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期内，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润156,125.70万元，较同期下降31.10%，主要是由于报告期内，受终端市场需求变化，公司蒲地蓝消炎口服液、小儿豉翘清热颗粒销售收入同比减少，以及雷贝拉唑钠肠溶胶囊受医药集采政策影响，导致公司收入及净利润下滑。 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额119,829.42万元，较同期下降44.94%，主要是由于销售回笼减少以及应收保理和票据贴现现金流归集到筹资活动所致。 报告期内，公司基本每股收益、稀释每股收益、扣除非经常性损益后的基本每股收益较同期分别下降30.07%、30.07%及31.17%，主要是由于公司净利润下降所致。 八、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 十、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 十一、存在股权激励、员工持股计划的公司可选择披露扣除股份支付影响后的净利润 √适用□不适用 十二、采用公允价值计量的项目 十三、其他 □适用√不适用 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的业务情况 2025年，医药生物行业在深刻变革中持续演进，挑战与机遇共生。一方面，行业迎来新的发展窗口：政策导向明确，坚持“真支持创新、支持真创新、支持差异化创新”，致力于优化产业生态；商业健康险发展步入关键阶段，支付体系多元探索；中国创新药在国内获批加速，对外授权交易金额屡创新高，国际化步伐坚实。另一方面，医保改革持续深化，带量采购、医保谈判常态化推进，药品价格持续动态调整；行业监管与合规要求日趋严格，已成为常态化的经营环境要素。 面对复杂多变的内外部形势，本公司紧紧围绕董事会制定的战略方向，积极应对、主动谋变。通过持续优化产品管线布局、推动营销体系变革、加强人才梯队建设、推进生产智能化升级等多维举措，公司正在系统性地迭代核心竞争力，逐步构建起一套适应长远战略转型与高质量发展要求的经营管理体系。 报告期内，公司实现营业收入621,864.25万元，同比下降22.43%；归属于上市公司股东的净利润177,785.26万元，同比下降29.77%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润156,125.70万元，同比下降31.10%。报告期内，公司各项重点工作开展情况如下： 1、新产品布局方面 本报告期内，公司药物研究院紧密围绕战略规划，稳步推进各项在研项目，并实现多项重要研发成果的转化与应用。报告期内，公司成功获得罗沙司他胶囊、西他沙星颗粒、利多卡因凝胶贴膏、复方聚乙二醇（3350）电解质散的药品注册证书，JX004P搽剂获临床试验默示许可。 在创新药研发方面取得部分关键进展：2025年6月，公司首个1类创新中药“小儿便通颗粒”提交上市申请；7月，首个战略合作的1类创新药“济可舒”获批上市；12月，首个自主研发的1类化药创新药FH001完成临床试验申请（IND）申报，中药1.1类新药“柴葛退热口服液”完成临床III期入组，“鼾眠颗粒”进入临床II期研究。 知识产权布局持续完善，全年公司共提交中国发明专利申请29件、PCT国际专利申请1件；获得中国发明专利授权5件、美国专利授权1件。 此外，公司积极拓展外部合作，成功引进一款5.1类新药，该产品适用于成人患者肠道清洁准备，有效补充了公司在相关治疗领域的产品管线，为中长期发展注入新动能。2、生产方面 在质量方面，公司奉行“品质至上”的管理理念：1）严格执行法规标准，推进体系升级：完成培训体系优化升级与2025版药典对标升级，夯实合规管理基础；2）深化业务协同与流程优化：完善CXO协同机制，提升跨环节响应效率与交付质量，有效支持国际化业务拓展；3）建立专家合作机制，开展原料药质量体系国际对标，推动质量管理和风险防控水平持续提升。报告期内，公司未发生因产品质量不达标等问题导致的法律纠纷或诉讼。 在供给方面，公司坚持“以销定产”运营策略，搭建营销、产业、供应链联动配合产供销体系。一是通过开展精益攻关，识别并提升瓶颈工序产能，提升产品供应保障能力；二是引入产品地图工具，积极开展独家供应商资源开发、高风险供应商管控工作，确保物料稳定供应。 为将“品质至上”的核心价值观转化为全价值链的卓越实践，公司构建了“大审计体系”。该体系以“三道防线”（供应商源头审计、内部全面自查、外部专家审计）为基础，横向贯通研发、生产、质量、供应链、销售及后勤支持等所有职能，将严苛的质量标准内嵌于“新产品上市”“国际业务拓展”及“外部产品引进”等关键业务流程中。这不仅是质量管控的升级，更是以全局性、预防性的管理创新，驱动公司高质量发展的战略行动。3、销售方面 报告期内，面对行业格局调整与部分传统业务承压的挑战，公司围绕院内与零售双端协同发力，持续优化经营策略，夯实整体发展基础。在院内市场，公司积极推进产品结构升级与学术推广体系优化，深化渠道精细化运营与终端覆盖，强化重点品种的临床价值传递，稳步推进新产品布局与核心品类市场渗透。在零售端，聚焦终端精细化运营，针对核心品类实施标准化陈列、品牌场景化宣传、消费者合理用药教育等终端动销策略，强化核心大单品的消费者心智渗透，提升零售终端动销转化效率，并紧跟医药行业数字化营销趋势，搭建线上线下联动的数字化销售体系，进一步完善全渠道销售布局。市场与学术活动方面，公司依托“川倍清”“敏菲乐”等重点产品 专项与标杆项目，有效提升终端覆盖与市场渗透；通过构建儿科、消化、皮肤等多领域全国学术平台，推动核心产品纳入关键指南与共识，持续强化学术品牌影响力，全面支撑业务增长与专业领域话语权巩固。 4、人才方面 报告期内，公司人力资源中心以战略为牵引，紧密围绕人才资本增长和组织效能提升，构建生态化人才布局与敏捷型组织能力，为业务增长筑牢根基。一方面公司精准人才战略投资，靶向引进创新人才与产业复合型专家，为新业务发展注入强劲动力；同时深化校企合作，积极引入优质应届生，打造新生代高潜人才梯队；另一方面夯实人才赋能体系，落地面向管培生、高潜、高管定制化领导力加速项目，进化岗位任职资格标准，健全员工职业生涯发展体系，深度挖掘人才潜能，持续激发人才创新活力。5、信息赋能 报告期内公司持续推进信息化的改造升级。一是完成各下属子公司ERP(EnterpriseResourcePlanning)的推广应用，实现集团统一主数据管理、财务核算管理、供应链管理等标准化体系建设；二是完成DDI（(DistributorsDataInt