三生国健：三生国健：2025年第一季度报告

一、主要财务数据 2025年第一季度，公司实现营业收入3.11亿元，同比增长16.57%；归属于上市公司股东的净利润1.03亿元，同比增长12.99%。期间费用整体保持健康，研发费用同比增长45.83%，研发费用率保持在合理水平。

二、研发项目进展

1. 抗IL-17A人源化单克隆抗体(“608”)中重度斑块状银屑病适应症NDA申请已受理；强直性脊柱炎项目临床II期已完成所有受试者入组；放射学阴性中轴型脊柱炎临床II期受试者入组中。
2. 抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(“610”)重度嗜酸性粒细胞哮喘患者临床III期受试者入组中。
3. 抗IL-4Rα人源化单克隆抗体（“611”）成人中重度特应性皮炎适应症已完成临床III期所有受试者入组；慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症临床III期受试者入组中；青少年中重度特应性皮炎适应症临床II期已完成所有受试者入组；儿童中重度特应性皮炎适应症Ib期已完成所有受试者入组；完成COPD适应症的临床II期所有受试者入组，中期分析数据结果积极。
4. 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（“613”）急性痛风性关节炎适应症已完成临床III期所有受试者入组，中期分析结果积极；痛风性关节炎间歇期适应症已完成临床II期所有受试者入组，II期研究结果积极。
5. 重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(“626”)SLE、CLE适应症取得美国IND临床批件；中国SLE、CLE适应症IND已获批，临床Ia期完成所有受试者入组。
6. 重组抗TLIA人源化单克隆抗体注射液(“627”)溃疡性结肠炎（UC）适应症取得美国IND临床批件；取得中国溃疡性结肠炎（UC）适应症IND批件。

三、风险因素

1. 创新药研发面临不确定性以及较大市场竞争的风险。
2. 研发投入增多，核心产品销量增长不及预期的风险。
3. 集采所带来的收入增长不确定性风险。
4. 纠纷诉讼的风险。