三生国健：三生国健：2023年第一季度报告

证券代码：688336证券简称：三生国健 三生国健药业（上海）股份有限公司2023年第一季度报告 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性依法承担法律责任。 重要内容提示 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。 第一季度财务报表是否经审计 □是√否 一、主要财务数据 (一)主要会计数据和财务指标 单位：元币种：人民币 项目 本报告期 本报告期比上年同期增减变动幅度(%) 营业收入 207,340,680.29 29.17 归属于上市公司股东的净利润 33,514,747.78 9,494.39 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 28,246,686.11 不适用 经营活动产生的现金流量净额 54,976,079.60 -31.46 基本每股收益（元/股） 0.05 9,485.06 稀释每股收益（元/股） 0.05 9,485.06 加权平均净资产收益率（%） 0.73 增加0.72个百 分点 研发投入合计 72,225,799.30 10.68 研发投入占营业收入的比例（%） 34.83 减少5.82个百 分点 本报告期末 上年度末 本报告期末比上年度末增减 变动幅度(%) 总资产 4,947,104,734.64 5,098,403,734.80 -2.97 归属于上市公司股东的所有者权益 4,636,963,819.85 4,605,846,042.52 0.68 2023年一季度，公司持续聚焦自身免疫性疾病及炎症领域，快速推进临床进度，截止披露日共取得6项重大临床进展；已上市产品商业化推进顺利，经营发展开局良好。报告期内，公司实现营业收入2.07亿元，同比增长29.17%，其中益赛普收入同比增长9.51%，赛普汀收入同比增长45.64%，CDMO业务收入同比增长623.30%，实现归属于上市公司股东的净利润3,351.47万元，较去年同期同比增长9,494.39%。 截止披露日，公司共取得以下重要临床进展： 1、抗IL-4Rα人源化单克隆抗体药物（研发代号：SSGJ-611），目前在中国中重度特应性皮炎受试者中开展的一项II期临床研究,于3月下旬成功完成全部患者入组。 2、重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液（SSGJ-613）在急性痛风性关节炎患者中开展的Ib/II期临床研究，旨在评估613皮下注射治疗急性痛风性关节炎患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及有效性；该研究已于3月下旬成功完成了第二阶段II期试验全部患者入组。 3、重组抗人表皮生长因子受体-2（HER2）人源化单克隆抗体伊尼妥单抗注射液，在HER2阳性乳腺癌受试者中开展“一项评价伊尼妥单抗联合帕妥珠单抗、白蛋白紫杉醇用于HER2阳性乳腺癌新辅助治疗的有效性和安全性的单臂、多中心II期临床研究”，已于3月下旬成功完成了首例受试者入组。 4、益赛普®(重组人II型肿瘤坏死因子受体-抗体融合蛋白注射液)预充针剂型于3月底正式获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。 5、公司于4月上旬收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，批准重组抗IL-4Rα人源化单克隆抗体注射液（611）开展慢性鼻窦炎伴鼻息肉的临床试验。 6、抗IL-17A人源化单克隆抗体药物（608），目前在中国中重度斑块状银屑病受试者中开展的一项III期临床研究，于4月上旬成功完成全部受试者入组。 (二)非经常性损益项目和金额 单位：元币种：人民币 项目 本期金额 说明 非流动资产处置损益 -333,877.19 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 3,280,302.01 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债和其他债权投资取得的投资收益 4,857,604.53 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 -1,333,413.95 减：所得税影响额 735,945.75 少数股东权益影响额（税后） 466,607.98 合计 5,268,061.67 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用√不适用 (三)主要会计数据、财务指标发生变动的情况、原因 √适用□不适用 项目名称 变动比例（%） 主要原因 归属于上市公司股东的净利润 9,494.39 报告期内产品销量相比上年同期增加，带动营业收入及毛利的增加；同时管理费用及研发费用相比上年同期下降共同导致。 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 不适用 基本每股收益（元/股） 9,485.06 稀释每股收益（元/股） 9,485.06 研发投入占营业收入的比例（%） 减少5.82个 百分点 报告期内营业收入相比上年同期增加所致 经营活动产生的现金流量净额 -31.46 报告期内销售回款相比上年同期下降导致 二、股东信息 (一)普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股 报告期末普通股股东总数 12,627 报告期末表决权恢复的优先股股东总数（如有） 0 前10名股东持股情况 股东名称 股东性质 持股数量 持股比例(%) 持有有限售条件股份数量 包含转融通借出股份的限售股份数量 质押、标记或冻结情况 股份状态 数量 富健药业有限公司 境外法人 221,518,98 8 35.92 221,518 ,988 221,518,9 88 无 0 上海兴生药业有限公司 境内非国有法 人 212,658,22 8 34.48 212,658 ,228 212,658,2 28 无 0 沈阳三生制药有限责任公司 境内非国有法 人 39,614,607 6.42 39,614, 607 39,614,60 7 无 0 达佳国际（香港）有限公司 境外法 人 25,160,657 4.08 25,160, 657 25,160,65 7 无 0 上海昊颔企业管理咨询中心（有限合伙） 其他 14,595,564 2.37 0 0 无 0 上海浦东领驭投资发展中心（有限合伙） 其他 11,339,405 1.84 0 0 无 0 上海浦东田羽投资发展中心（有限合伙） 其他 10,965,428 1.78 10,965, 428 10,965,42 8 无 0 GrandPathHoldingsLimited 境外法 人 10,408,922 1.69 10,408, 922 10,408,92 2 无 0 上海翃熵投资咨询有限公司 境内非国有法 人 3,717 ,472 0.60 3,717,4 72 3,717,472 无 0 高华－汇丰－GOLDMAN,SACHS&CO.LLC 其他 964,5 16 0.16 0 0 无 0 前10名无限售条件股东持股情况 股东名称 持有无限售条件流通股的数量 股份种类及数量 股份种类 数量 上海昊颔企业管理咨询中心（有限合伙） 14,595,564 人民币普通股 14,595,564 上海浦东领驭投资发展中心（有限合伙） 11,339,405 人民币普通股 11,339,405 高华－汇丰－GOLDMAN,SACHS&CO.LLC 964,516 人民币普通股 964,516 陈文兵 820,000 人民币普通股 820,000 刘文华 433,798 人民币普通股 433,798 华夏银行股份有限公司－华夏智胜先锋股票型证券投资基金（LOF） 382,110 人民币普通股 382,110 博时博裕沪深300指数增强股票型养老金产品－中国工商银行股份有限公司 369,722 人民币普通股 369,722 赵志万 363,735 人民币普通股 363,735 王海燕 360,000 人民币普通股 360,000 华夏基金－中信证券股份有限公司－华夏基金－中信证券消费增强单一资产管理计划 351,014 人民币普通股 351,014 上述股东关联关系或一致行动的说明 1、富健药业、兴生药业、沈阳三生、香港达佳、浦东田羽、GrandPath、上海翃熵七名股东均受LOUJING实际控制；2、沈阳三生直接持有上海翃熵100%股权；上海翃熵直接持有兴生药业96.25%股权；3、沈阳三生直接持有浦东田羽23.50%的出资份额，通过其全资子公司辽宁三生间接持有浦东田羽76.50%的出资份额，合计直接和间接持有浦东田羽100%出资份额。4、公司未知上述无限售流通股股东间是否存在关联关系或属于《上市公司收购管理办法》中规定的一致行动人。 前10名股东及前10名无限售股东参与融资融券及转融通业务情况说明（如有） 陈文兵通过信用账户持股820,000股；王海燕通过信用账户持股360,000股。 三、其他提醒事项 需提醒投资者关注的关于公司报告期经营情况的其他重要信息 √适用□不适用 风险因素 1、创新药研发面临不确定性以及较大市场竞争的风险 创新药研发具有研发周期长、投入大、风险高、成功率低的特点，从立项到新药获批上市要经过临床前研究、临床试验、新药注册上市和售后监督等诸多复杂环节，每一环节都有可能面临失败风险。未来，公司需持续进行创新药研发，以保证公司不断有新产品推向临床进而推向市场。 但公司无法保证可以持续地找到有商业价值的适应症，公司筛选出的潜在产品有可能因为有效性不足等原因而没有进一步开发的潜力。若公司无法持续的研发有商业潜力的新产品，可能会对公司业务带来不利影响。 2、市场推广及销售不及预期的风险 创新药物研发成功后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。此外，药品获批上市到销售放量，需要经过医院招标、医保准入等一系列环节。若公司销售团队的市场推广能力不达预期，未来获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医疗领域其他各方取得市场认可，将对公司实现产品商业化并获得经济效益造成不利影响。 3、纠纷诉讼的风险 公司所处生物医药行业，生产经营受到国家严格监管，产业链长，涉及诸多第三方服务方，且公司业务中含有CDMO业务，因此公司在对外提供服务或接受第三方服务时可能会涉及法律诉讼、仲裁等，均有可能对公司的业务、经营、财务及声誉等方面造成不利影响，包括抗辩费用、败诉风险及或有赔偿义务等。 四、季度财务报表(一)审计意见类型 □适用√不适用 (二)财务报表 合并资产负债表2023年3月31日 编制单位:三生国健药业（上海）股份有限公司 单位：元币种:人民币审计类型：未经审计 项目 2023年3月31日 2022年12月31日 流动资产： 货币资金 1,435,641,921.91 1,090,721,048.51 结算备付金拆出资金交易性金融资产 974,555,927.73 1,486,420,574.71 衍生金融资产应收票据 1,972,526.06 3,504,341.61 应收账款 119,529,206.41 145,848,980.17 应收款项融资预付款项 37,057,420.29 23,973,490.42 应收保费应收分保账款应收分保合同准备金其他应收款 1,129,507.14 291,987.93 其中：应收利息 应收股利 买入返售金融资产存货 197,423,598.16 227,003,150.34 合同资产持有待售资产一年内到期的非流动资产其他流动资产 12,496,918.70 8,570,408.35 流动