三生国健药业(上海)股份有限公司2025年第三季度报告显示,公司前三季度实现营业收入11.16亿元,同比增长18.80%,主要得益于与沈阳三生合作项目授权许可收入增长和CDMO业务增长。研发投入合计3.68亿元,同比增长3.87%,其中研发费用同比增长18.14%,研发费用率保持在合理健康水平,研发项目稳定推进。归属于上市公司股东的净利润3.99亿元,同比增长71.15%。
公司主要在研管线进展如下:
- 抗IL-17A人源化单克隆抗体(“608”)中重度斑块状银屑病适应症NDA申请已受理;强直性脊柱炎项目临床III期受试者入组中;放射学阴性中轴型脊柱炎临床II期获得主要终点,结果积极。
- 抗IL-5人源化单克隆抗体注射液(“610”)重度嗜酸性粒细胞哮喘患者临床III期受试者入组中;成人重度嗜酸性粒细胞哮喘延长给药间隔的II期临床入组中。
- 抗IL-4Rα人源化单克隆抗体(“611”)成人中重度特应性皮炎适应症临床III期主要终点已达到;慢性鼻窦炎伴鼻息肉适应症临床III期受试者入组完成;青少年中重度特应性皮炎适应症临床III期受试者入组中;儿童中重度特应性皮炎适应症临床II期受试者入组中;联合TCS治疗AD的临床III期所有受试者入组完成;COPD适应症临床III期受试者入组中。
- 重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液(“613”)急性痛风性关节炎适应症递交NDA申请并获CDE受理;痛风性关节炎间歇期适应症已完成临床II期,II期研究结果积极。
- 重组抗BDCA2人源化单克隆抗体注射液(“626”)SLE适应症Ib/II期临床试验进行中。
- 重组抗TLIA人源化单克隆抗体注射液(“627”)溃疡性结肠炎(UC)适应症临床I期进行中。
风险因素包括:
- 创新药研发面临不确定性以及较大市场竞争的风险。
- 研发投入增多,核心产品销量增长不及预期的风险。
- 集采、医保等政策所带来的收入增长不确定性风险。
- 纠纷诉讼的风险。