bioAffinity Technologies Inc美股招股说明书(2025-04-22版)

公司概况： bioAffinity Technologies, Inc. 是一家专注于非侵入性诊断测试的公司，旨在通过流式细胞术和机器学习技术检测早期肺癌和其他肺部疾病。公司的主要产品 CyPath® Lung 测试能够帮助医生更准确地识别高危患者，从而进行更及时的治疗和干预。

财务状况： 公司自2014年成立以来一直处于亏损状态，截至2024年12月31日，累计亏损约53640万美元。公司目前的现金储备约为110万美元，但预计未来需要筹集更多资金来支持其运营和发展。

关键数据：

• 2024年总收入约为940万美元，较2023年的250万美元增长约270%。
• 2024年CyPath® Lung 测试收入约为500万美元，较2023年的35万美元增长约1400%。
• 公司已通过私募和公开募股筹集了约690万美元的资金。

业务发展计划： 公司计划分四个阶段扩大其市场准入，包括在美国、欧盟和全球市场。公司正在进行的临床试验有望获得FDA的突破性研究结果，并计划在2025年提交FlowPath Lung测试的de novo分类申请。

风险因素： 公司面临多种风险，包括知识产权风险、政府监管风险、市场竞争风险和财务风险。公司需要继续努力保护其知识产权，并应对不断变化的监管环境。此外，公司还需要解决其流动性问题，并继续筹集资金来支持其增长。

总结： bioAffinity Technologies, Inc. 是一家具有潜力的诊断测试公司，其产品 CyPath® Lung 测试具有非侵入性、低成本和高性能等优点。公司计划通过扩大市场准入和与战略合作伙伴的合作来提高其收入和盈利能力。然而，公司也面临多种风险，需要谨慎应对。