山外山：2024年年度报告

公司代码：688410 重庆山外山血液净化技术股份有限公司2024年年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、公司上市时未盈利且尚未实现盈利 □是√否 三、重大风险提示 报告期内，公司不存在对生产经营构成实质性影响的重大风险。公司已于本报告中详述公司在经营过程中可能面临的相关风险，详见本报告第三节“管理层讨论与分析”中“四、风险因素（二）业绩大幅下滑或亏损的风险”。 四、公司全体董事出席董事会会议。 五、天职国际会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 六、公司负责人高光勇、主管会计工作负责人喻上玲及会计机构负责人（会计主管人员）张微微声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 七、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以实施权益分派股权登记日登记的总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份为基数，进行利润分配。公司拟向全体股东每10股派发现金红利1.00元（含税）。截至2025年4月21日，公司总股本321,315,646股，扣除回购专用证券账户中股份数1,666,341股，以此计算合计拟派发现金红利31,964,930.50元（含税），占本年度归属于上市公司股东净利润的比例45.09%。 本年度以现金为对价，采用集中竞价交易方式已实施的股份回购金额49,994,660.63元（不包含印花税、交易佣金等交易费用），现金分红和回购金额合计81,959,591.13元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例115.62%。其中，以现金为对价，采用集中竞价方式回购股份并注销的回购（以下简称“回购并注销”）金额0.00元，现金分红和回购并注销金额合计31,964,930.50元，占本年度归属于上市公司股东净利润的比例45.09%。 公司通过回购专用证券账户所持有本公司股份1,666,341股，不参与本次利润分配。 在实施权益分派的股权登记日前因可转债转股、回购股份、股权激励授予股份回购注销、重大资产重组股份回购注销等致使公司总股本扣减公司回购专用证券账户中的股份发生变动的，拟维持每股分配比例不变，相应调整分配总额，并将另行公告具体调整情况。 本事项已经第三届董事会第十九次会议及第三届监事会第十五次会议审议通过，本次利润分配方案尚需提交2024年年度股东大会审议。 八、是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用√不适用 九、前瞻性陈述的风险声明 √适用□不适用 本报告中所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请广大投资者注意防范投资风险。 十、是否存在被控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 否 十一、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况否 十二、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性否 十三、其他 □适用√不适用 目录 第一节释义..................................................................5第二节公司简介和主要财务指标................................................7第三节管理层讨论与分析.....................................................13第四节公司治理.............................................................64第五节环境、社会责任和其他公司治理.........................................84第六节重要事项.............................................................93第七节股份变动及股东情况..................................................119第八节优先股相关情况......................................................129第九节债券相关情况........................................................129第十节财务报告............................................................130 第一节释义 一、释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义： 第二节公司简介和主要财务指标 一、公司基本情况 二、联系人和联系方式 三、信息披露及备置地点 四、公司股票/存托凭证简况 (一)公司股票简况 (二)公司存托凭证简况 □适用√不适用 五、其他相关资料 六、近三年主要会计数据和财务指标 (一)主要会计数据 (二)主要财务指标 报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用□不适用 报告期内，公司经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长121.75%，主要是上年同期为应对重症能力建设及夏日限电影响，增加了产品的安全库存，原材料采购支付的现金较高，本报告期公司生产经营情况较为稳定，采购商品支付的现金有所下降。其他主要会计数据和财务指标出现变动，主要原因在于： （1）由于重症能力建设政策影响，公司2023年高毛利率产品连续性血液净化设备（CRRT）销售收入较高,剔除该偶发性事项影响，2024年收入同比增长18.04%；同时公司本报告期三年期复合增长率为26.05%。 （2）基于公司持续提升科技创新实力，报告期内研发投入较去年增加42.62%，对利润产生了一定影响。 七、境内外会计准则下会计数据差异 (一)同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (二)同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用√不适用 (三)境内外会计准则差异的说明： □适用√不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用□不适用 十、非企业会计准则财务指标情况 □适用√不适用 十一、采用公允价值计量的项目 √适用□不适用 十二、因国家秘密、商业秘密等原因的信息暂缓、豁免情况说明 √适用□不适用 为保护投资者利益，因商业秘密的原因豁免披露客户、供应商和部分在研项目的名称。 第三节管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 公司是集血液净化设备、血液净化耗材、血透中心智能管理系统和连锁血液透析中心于一体的国家高新技术企业，为全球肾脏病和危重症患者提供血液净化整体解决方案，属于医疗器械的血液净化细分领域。血液净化是将患者血液引到体外，利用弥散、对流、吸附等方式清除患者血液中的有害物质，然后将净化后的血液输回患者体内，从而达到治疗患者疾病的目的。公司主要为终末期肾脏病(ESRD)患者和危重症患者提供血液净化产品和服务，报告期内公司经营重点情况如下： (一)持续加大研发投入，夯实核心技术壁垒 公司坚持以自主创新作为企业发展的源动力，从整机系统到核心部件、关键元器件，从设备到耗材，公司逐步完善了纵向和横向的产业链布局。在报告期内，公司研发投入总额达到5,424.22万元，同比增长42.62%。同时，公司积极推进研发团队的建设与扩充，广纳贤才，吸引了众多拥有博士、硕士学位且经验丰富的高水平人才加入。研发人员数量较上年同期增长了45.77%，为公司的研发工作注入了新的活力，整体研发实力得以显著提升。 在研发体系建设方面，公司持续优化，研发效率实现了质的飞跃。公司成功建立了国家级企业技术中心、国家博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等一系列科技创新平台，为研发工作提供了坚实的硬件支撑。此外，公司还积极开展多个新产品项目研发，其中新型血液透析机、连续性血液净化设备、高性能血液透析器、吸附柱等的研发均取得了重大突破，为公司在血液净化领域的竞争力提升奠定了坚实基础。 公司积极参与国家标准和行业标准的制定与修订工作，凭借自身的技术实力和专业素养，作为主要参与人起草了三项国家标准以及五项行业标准。在2024年，公司还参与了国标《血液净化标准术语》和行标《连续性血液净化设备》的修订工作，为行业的规范化发展贡献了力量。截至报告期末，公司已拥有发明专利58项（其中国内发明专利52项，国外发明专利6项），实用新型专利98项，外观设计专利35项，软件著作权47项，其他148项；已获得三类医疗器械注册证12项，多个产品已获CE认证证书。 公司自主研发的创新技术和产品，填补了国内多项技术短板。公司项目“血液净化系统监测与控制系列关键技术及整机设备”荣获国家科学技术进步二等奖，还先后获得国家信息产业重大技术发明奖、中国电子信息科学技术发明一等奖、中国仪器仪表科学技术一等奖、中国标准创新贡献奖、中国专利银奖等多项国家和部级奖励，被国家科技部评为国家级创新型企业。 报告期内，山外山SWS-5000连续性血液净化设备（CRRT）成功入选国家卫健委首批高端医疗装备应用项目，荣获首批国家专利密集型产品认定。该连续性血液净化设备（CRRT）和公司血液透析机还荣获“首台套重大技术装备认定”。科技部国家重点研发计划“多器官体外生命支持系统关键技术及应用”获批立项，为公司高质量发展持续蓄势赋能。 (二)国内外市场双轮驱动，设备和耗材的双引擎发展 国内市场方面，公司进一步加大了血液净化设备和耗材在“全国、省级、地级市”三个层级三甲医院的推广力度，以此提升公司在血液净化领域的地位和品牌影响力。2024年公司依托三甲医院客户的示范效应，辐射周边基层医院，进一步提升公司的品牌形象和知名度，巩固公司的战略部署。尽管国内医疗器械招投标活动因市场政策因素出现了短期延迟，但公司并未因此受阻，根据公开数据显示，2024年公司在血液透析机设备中标品牌市占率为15.97%，国产自主品牌排名第一，稳居中国血液净化设备行业领先地位。2024年公司自产耗材销售收入实现快速增长，较上年度提升208.15%。 在国际市场拓展方面，公司不断深化国际化战略，着力加强国际推广力度，优化国际营销团队结构。公司加速在关键国家和地区市场的布局步伐，旨在实现国际市场的全方位覆盖。在报告期内，公司境外市场销售额达到12,843.00万元，同比增长29.74%，尤其在南美洲、非洲等新兴市场的国家和地区，海外销售收入实现了显著增长。与此同时，公司持续致力于推进在尚未涉足的国家和地区的市场准入，不断拓宽国际业务版图。报告期内，公司产品新增22项境外血液净化设备注册证、2项血液净化耗材注册证，其中高通、低通血液透析器已经获得欧盟MDR证书。重 点在亚洲、南美、非洲、欧洲等大洲以及在16个重点国家增加了设备代理商，借助海外代理商的代理经验、市场渠道，因地制宜开展营销与市场开拓，实现公司与海外代理商的合作共赢。同时公司与多家国际大型连锁透析终端建立合作关系，借助其强大的终端渗透实力，持续拓宽海外市场。 公司积极参与阿拉伯健康展、德国Medica、巴西Hospitalar等国际医疗盛会及肾脏病学术论坛，不断强化其在全球市场的品牌影响力。作为我国“一带一路”倡议下医疗器械出海的杰出代表，公司在参展之际，赢得了新华社、美通社等权威媒体的广泛报道，品牌曝光量突破百万大关。公司构建了涵盖英语、西班牙语、俄语等多语种的技术支持网络，并在印度等关键市场设立了服务中心，打造48小时内的全球应急响应体系。公司推出的“智慧血透”海外版软件，与“设备+耗材+智慧血透软件”的血液透析整体解决方案相结合，同时打造数字化营销系统，助力海外业务的飞速发展。在实践“健康丝绸之路”的倡议中，通