核心观点与业绩表现
康方生物2024年业绩符合预期,综合收入21.2亿元,产品市场销售额达20亿元。公司核心产品卡度尼利和依沃西表现突出,分别成功纳入国家医保药品目录并顺利上市,同时多个适应症的临床试验取得进展。
产品进展与市场拓展
- 卡度尼利:2024年11月纳入国家医保目录(一线宫颈癌适应症),9月获NMPA批准联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌。正在推进多个适应症的Ⅲ期临床试验,包括肺癌、胃癌、肝癌等。
- 依沃西:2024年5月获NMPA批准上市(EGFR-TKI治疗后进展的EGFR突变局部晚期或转移性非鳞状NSCLC),11月纳入国家医保目录。单药对比帕博利珠单抗一线治疗PD-L1表达阳性NSCLC的Ⅲ期临床试验获阳性结果,7月递交上市申请。全球多项肺癌Ⅲ期临床推进中,与辉瑞合作探索“IO+ADC”联合疗法。
非肿瘤板块进展
- 伊努西单抗(PCSK9):2024年9月获NMPA批准上市,用于治疗原发性高胆固醇血症等。
- 依若奇单抗(AK101):新药上市申请已于2023年8月获得CDE受理,用于治疗中重度斑块状银屑病。
- 古莫奇单抗:治疗中重度斑块状银屑病的NDA于2025年1月获NMPA受理,治疗强直性脊柱炎的Ⅲ期临床试验入组完成。
盈利预测
随着研发聚焦和管线落地,公司业绩长期增长动力充足。预计2025-2027年收入分别为31.1、45.9和60.7亿元。
- 卡度尼利收入预测:假设一线宫颈癌适应症2025年下半年上市,2025-2027年收入分别为17.2、25.1和33.9亿元。
- 依沃西收入预测:假设一线NSCLC治疗2025年下半年获批上市,2025-2027年收入分别为10.9、16.8和19.8亿元。
- 其他产品贡献:考虑派安普利单抗、自免领域产品及里程碑收入,综合预测公司2025-2027年收入达31.1、45.9和60.7亿元。
风险提示
主要风险包括研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险等。