中国抗体-B：截至二零二四年十二月三十一日止年度全年业绩公告;及更改所得款项用途

核心观点

中国抗体制药有限公司（以下简称“本公司”或“集團”）是一家聚焦研究、开发、生产及商业化自身免疫性疾病的创新药物治疗的生物制药公司。报告期内，集團的 clinical trial 项目、管線开发及商业化準備均取得重大進展。

关键数据

• 年内亏损减少人民币58.0百萬元，由2023年度的人民币243.1百萬元减少至2024年度的人民币185.1百萬元。
• 截至2024年12月31日，可動用的資金總額包括現金及現金等價物、已抵押及受限存款以及結構性存款總計為人民币141.4百萬元。
• 报告期内融资活动所得现金淨額約為人民币73.3百萬元，主要來自新股份認購所得款項淨額及銀行借款淨額增加。
• 董事會不建議就报告期派付末期股息。

研究结论

• 旗艦產品舒西利單抗(Suciraslimab, SM03)的BLA正處於中國國家藥品監督管理局的最後審查階段，臨床試驗現場核查及於海口生產基地的生產質量管理規定（GMP）核查已於2024年一月完成。3期延伸試驗已於2024年十二月完成，共有93名患者參與，預計將於2025年第三季取得結果。
• 主要產品SM17的臨床前研究結果於2024年四月在歐洲過敏及臨床免疫學會(EAACI)的官方期刊《Allergy》上發表，顯示SM17在治療小鼠特應性皮炎（AD）方面與JAK1抑制劑同樣有效。SM17的臨床前模型及健康受試者的1期臨床研究結果亦於2024年十二月於期刊《Frontiers in Immunology》發表。於2024年五月，我們在中國完成治療AD的1a期橋接臨床試驗，並啟動概念驗證1b期臨床試驗，首位患者於2024年六月五日成功給藥。
• 知識產權方面，截至2024年12月31日，集團擁有的已獲授發明專利和待批發明專利數目較報告期初增加超過一倍。
• 集團將繼續專注於研發，開發及提供改變生命的療法，並致力於利用我們的創新優勢推動藥物開發取得進一步突破。展望二零二五年，集團將著力實現三個相互關聯的里程碑，獲得舒西利單抗的監管批准，戰略性對外授權或促進SM17合作，並擴大我們的全球足跡。