BioHarvest Sciences Inc. 2024年年度报告

“新或修订的财务会计准则”一词指的是美国财务会计准则委员会自2012年4月5日起发布的任何更新，针对其《财务会计准则编码》。 标明勾选，是否由注册会计师事务所提交了关于其管理层对财务报告内部控制有效性的评估报告和证明，该会计师事务所负责编制或发布其审计报告，依据《萨班斯-奥克斯利法案》第404(b)条（美国法典第15卷第7262(b)条）。☐ 如果证券根据《法案》第12(b)节进行注册，请通过勾选标记表明注册人包含在申报文件中的财务报表是否反映了之前发行财务报表的错误更正。☐ 请用勾选标记表明，这些错误修正中是否有任何需要根据《240.10D-1(b)》条款对相关恢复期内注册公司任何高级管理人员收到的基于激励的薪酬进行恢复分析的重新表述。(1) ☐ 解释说明 BioHarvest Sciences Inc.（以下简称“公司”）是依据加拿大不列颠哥伦比亚省法律成立的法人，根据美国采用的多司法管辖权披露体系，获准按照1934年证券交易法修正案第13条（以下简称“交易法”）的规定，采用40-F表格编制截至2024年12月31日的财政年度年度报告（以下简称“年度报告”），并遵守加拿大的披露要求，这些要求与美国不同。根据交易法第3b-4条的规定，公司是一家“外国私人发行人”。因此，根据规则3a12-3，公司股权证券免于交易法第14(a)、14(b)、14(c)、14(f)和16条的约束。 前瞻性陈述 本年度报告，包括作为附录纳入本年度报告的文件，含有根据加拿大和美国的证券法规定义的“前瞻性信息”和“前瞻性陈述”。此处的前瞻性陈述是根据本年度报告和纳入参照的附录中分别载明的日期做出的，公司不对更新或修改这些陈述承担任何义务，以反映新的信息、估计、意见、未来的事件或结果或其他情况，除非适用法律要求。前瞻性陈述包括但不限于关于公司或管理层的未来预期、希望、信念、意图或策略的陈述以及其他非历史事实陈述。此外，任何涉及未来事件或情况的预测、预报或其他描述，包括任何基础假设，都是前瞻性陈述。词语“预期”、“相信”、“持续”、“可能”、“估计”、“预期”、“意图”、“可能”、“或许”、“计划”、“可能的”、“潜在的”、“预测”、“项目”、“应该”、“将会”以及类似的表达可能表示前瞻性陈述，但是这些词语的缺席并不意味着该陈述不是前瞻性陈述。 特别是，本年度报告以及纳入本年度报告的附件，包含了前瞻性信息，包括但不限于以下内容：现有及计划中的研发项目的启动、时间表、成本、进度和成功；公司实现盈利的能力；公司为其运营获取资金的能力；公司建立和维护与具有可接受的开发、监管和商业化专业知识的合作伙伴关系的能力及由此产生的益处；其商业模型和战略计划的实施；公司开发并将未来产品、未来产品线及未来合同研发和制造服务（“CDMO”）商业化能力的实现；公司商业化、营销和制造能力及策略；公司保护其知识产权并在不侵犯他人知识产权的情况下运营其业务的能力；公司对其国家、州/省和地方监管要求的预期；公司是否将获得或维持监管批准，以及获得或维持监管批准的时机和成本；公司产品的健康和福祉益处、有效性和安全性；公司对其未来产品、未来产品线和CDMO服务可能应对的市场规模和特征的估计的准确性；公司未来产品、产品线和CDMO服务的市场接受率及程度；公司对其市场风险，包括利率变动和外汇波动的预期；公司吸引和留住业务增长所需员工的能力；公司预期支付给公司员工的薪酬；公司的未来财务表现和预计支出、事件或趋势；当前销售和生产的成果；与公司竞争对手和其行业相关的发展；公司费用、未来收入、资本需求以及公司对额外融资的需求的估计；从建设雅温奈二号制造工厂（根据公司2024年12月31日结束的财政年度的年度信息表（“AIF”）所述，作为本年度报告的附件99.1）及雅温奈二号研发工厂的建设中获得的益处；雅温奈二号制造工厂和研发工厂的建设完成情况和完成时间表；CDMO服务业务单元创造收入的能力；公司签订额外开发协议以开发分子的能力，根据开发协议成功开发分子；根据开发协议开发的分子有资格获得专利保护；现有和未来的制造产能；在以色列和美国的潜在物业收购探索；公司打算将所有未来收益和其他现金资源保留用于其业务未来的发展和运营；公司打算在可预见的未来不宣布或支付任何现金股利。 本年度报告中包含的前瞻性陈述，以及纳入本报告的附件，均基于各种假设，其中许多假设又基于进一步的假设，包括但不限于管理层对历史运营趋势的考察、公司记录中的数据以及其他第三方提供的数据。尽管公司认为在做出这些假设时它们是合理的，但由于这些假设本质上是受重大不确定性和偶然事件影响的，这些事件难以预测或无法预测，且超出了公司的控制范围，公司无法保证实现或完成这些预期、信念或预测。因此，提醒您不要依赖任何前瞻性陈述。 许多这些声明基于公司对超出公司控制或预测能力的因素的假设，并受到在“”中更详细描述的风险和不确定性。风险因素关于AIF。这些因素中的任何一个或这些因素的组合都可能对公司的未来经营成果产生重大影响，并可能影响前瞻性声明的最终准确性。除了这些重要因素之外，根据公司的观点，可能导致实际结果与前瞻性声明中讨论的结果有重大差异的重要因素包括，但不限于： 公司负运营现金流和公司持续经营的能力；公司主要业务地点、管理团队成员、设施和员工的所在地的以色列潜在的政、经、军不稳定因素；公司对额外资本的需求；一般业务风险和责任；公司对关键商业投入的依赖；公司对第三方供应商和贴牌制造商的依赖；公司的维护义务和设施中断；公司质量控制系统成功的可能性；公司广告和促销支出的有效性和效率；公司技术无法适应流量增加的失败；消费者越来越多地接受互联网作为商业媒介；互联网基础设施的开发和维护；公司订阅量显著下降可能不会立即反映在其经营业绩中；支付相关的风险；消费者偏好的变化；与公司产品和CDMO服务价格相关的风险；外汇汇率的波动；由于产品未能达到预期效果或引起不希望的不良副作用，导致公司产品召回；与公司产品相关的产品责任诉讼；与保险相关的风险；与公司管理增长相关的风险；计算机系统故障、网络攻击或网络安全缺陷；利益冲突风险；与政府监管相关的风险；符合制造规定；公司在接受监管机构审计或检查时可能面临停产和其他挑战；与公司将其营养保健品和化妆品产品的候选者注册入临床试验或其他人研究的风险相关；公司实现或未实现公开宣布的里程碑的延误或失败；竞争风险；过时；公司失去关键人员；来自临床或其他类型科学研究的负面结果和安全事件；与潜在知识产权主张和专利侵权相关的风险；保护和管理公司知识产权；专利到期和损失；第三方许可风险。 · 公司专有信息及商业秘密向第三方披露；· 与小型公司相关的风险；· 公司的经营可能受到全球金融状况的负面影响；· 公司是“外国私营发行人”，未来可能失去其外国私营发行人地位，这可能导致重大额外成本和费用；· 普通股投资回报不保证；· 公司可能不会发放股息；· 未来销售或发行债务或股权证券可能会降低现有普通股的价值，稀释投资者的投票权，降低公司的每股收益，并使公司股权证券的未来销售更加困难；· 普通股股东面临重大资本损失的风险；· 公司对其融资净收益的使用拥有广泛的自由裁量权，且可能不会按照股东的期望使用这些收益；· 普通股价格波动，未来可能因市场条件变化而波动；· 市场干扰风险可能对普通股的市场价格产生重大不利影响；· 目前没有市场通过该市场之外的公司证券（除普通股外）进行销售；· 未来普通股是否能够在足够流动的交易市场进行交易没有保证。 美国与加拿大报告实践的差异 公司根据美国采取的多司法管辖区披露制度，获准按照加拿大披露要求编制本年度报告，这些要求与美国的不同。公司按照国际会计准则理事会发布的国际财务报告准则编制其财务报表，这些报表与本年度报告一同提交。因此，它们在所有方面均不能与美国公司按照美国公认会计原则编制的财务报表完全可比。 主要文件 以下文件，作为证据99.1、99.2、99.3和99.9在此处归档，已被引用纳入本年度报告中： （a）AIF (b) 公司截至2024年12月31日止年度经审计的合并财务报表及其附注，以及独立公共会计师事务所对该报表的审计报告（以下简称“财务报表”）； (c)公司管理对截至2024年12月31日财政年度的讨论与分析（即“MD&A”）；及 （d）公司商业行为与道德规范（以下简称“商业行为与道德规范”）。 控制与程序 (a) 信息披露控制与程序。参见本文件内引用的MD&A，作为附件99.3，标题为“披露控制与程序”. (b) 管理层关于财务报告内部控制年度报告及注册会计师事务所的审计报告。由于证券交易委员会（以下简称“SEC”）根据规则为上市公司设定的过渡期，本年度报告不包括管理层对财务报告内部控制评估的报告或公司注册会计师事务所的审计报告。 （c）财务报告内部控制的变更.参见本文件中引用的MD&A，作为附件99.3，标题为“披露控制与程序 - b) 对财务报告内部控制的变化”. BTR规定相关公告 根据《BTR规定》第104条规定，公司在本年度截至2024年12月31日财务年度内，无需向任何董事或高级管理人员发送任何通知。 审计委员会 财务专家 查看作为附表99.1纳入的AIF，标题为““并经验”。 审计委员会 - 相关教育 道德规范 董事会已通过企业行为准则和职业道德规范，该规范作为附件99.9参照，规定公司及其所有高管，包括公司的主要执行官员、主要财务官员、主要会计官员或控制器以及履行类似职能的人员（以下简称“相关人员”）必须遵守。 在这段时间内，针对主体人员的《商业行为与道德规范》没有进行任何修改。去年度已完成的账目年度 在最近完成的财年内，没有免除适用于相关人员的商业行为准则和道德规范。 主管会计师费用及服务 查阅作为附件99.1引用的AIF，标题为：审计委员会 - 外部审计服务费用. 审计委员会预审批政策和程序 查阅作为附件99.1引用的AIF，标题为：审计委员会 – 审计委员会政策和程序. 所有审计相关费用、税费或所有其他费用均根据S-X规则第2-01(c)(7)(i)条款经审计委员会批准。然而，这些费用均未根据S-X规则第2-01(c)(7)(i)(C)条款提供的豁免进行批准。 表外安排 该公司没有表外安排。 合同及其他义务 信息关于公司的合同和其他义务包含在本文件的MD&A部分中，通过参考作为附件99.3，标题为“流通性和资本资源"和"金融工具与风险管理”. 身份验证审计委员会 公司的董事会（以下简称“董事会”）根据《交易所法》第3(a)(58)(A)节设立了分别指定的常设审计委员会（以下简称“审计委员会”）。审计委员会由约翰（杰克）·费迪克、大卫·次尔和安妮·宾德组成，其中费迪克先生担任主席。董事会决定，根据《交易所法》第10A-3规则和纳斯达克股票市场公司规则（以下简称“纳斯达克规则”）第5605(c)(2)规则的规定，审计委员会的每位成员均被认定为独立。 安全生产信息披露 不适用。 关于阻止检查的外国司法管辖区的披露 不适用。 恢复错误发放的赔偿 自上一财年完成以来，公司未曾需要准备因应公司高管薪酬追回政策（以下简称“高管薪酬追回政策”）而需追回错误发放的薪酬的会计调整报告，并且在上一财年结束时，也没有因对以前会计调整应用高管薪酬追回政策而产生的待追回错误发放薪酬的未结余额。 企业治理实践 该公司在资本中的普通股在纳斯达克全球市场上市。在纳斯达克上市的境外私营发行人可以按照其所在国家的做法，代替纳斯达克规则5600条以及规则5250(b)(3)和5250(d)（以下简称“相关纳斯达克规则”）的某些规定。选择按照其所在国家做法代替相关纳斯达克规则要求的境外私营发行人，应当在公司向美国证券交易委员会提交的年度报告中做出适当的披露。 公司不依赖外国私人发行人可享有的任何关于纳斯达克规则要求的豁免。 承诺 公司承诺亲自或通过电话提供代表，以回应SEC工作人员提出的询问，并在SEC工作人员要求