丽珠集团机构调研纪要

丽珠集团机构调研报告 调研日期20250328 丽珠医药集团是一家成立于1985年的综合性医药集团公司总部位于中国广东省珠海市。该公司专注于医药研发、生产和销售涉及原料药、化学药、中药、生物药和体外诊断试剂等众多领域。丽珠在多个领域取得突破产品广泛应用于消化、心脑血管、生殖内分泌和精神神经等领域。公司旗下拥有众多知名产品如亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅药物。为了更好地推广和销售其产品丽珠组建了辐射全国的处方药营销网络并正在快速推进全球化销售 平台建设。通过专业的学术推广和高质量的产品丽珠与医院和患者之间建立了良好的沟通渠道。丽珠的发展离不开优秀人才的不断加入和持续高增 长的研发投入。公司拥有数百名博士及高端研发人员构建了全方位的科学家网络持续全球招募顶尖人才。未来丽珠将继续专注于生命健康领域不断提升患者生命质量积极投身公益事业并加快公司向全球化迈进的步伐。 20250330 丽珠集团执行董事、总裁唐阳刚丽珠集团副总裁、丽珠生物总经理刘大平丽珠集团副总裁、财务负责人司燕霞丽珠集团董事会秘书刘宁 2025032820250328 业绩说明会线上接入本公司会议室 中金公司 证券公司 天弘基金 基金管理公司 国泰基金 基金管理公司 博时基金 基金管理公司 富安达基金 基金管理公司 国泰君安 证券公司 华福证券 证券公司 平安证券 证券公司 太平洋证券 证券公司 兴业证券 证券公司 中泰证券 证券公司 国盛证券 证券公司 大家资管 其它 南华基金 基金管理公司 长城基金 基金管理公司 招商基金 基金管理公司 建信基金 基金管理公司 信达澳亚基金 基金管理公司 西部利得 其它 惠正基金 高盛证券 证券公司 广发证券 证券公司 开源证券 证券公司 华创证券 证券公司 中信证券 证券公司 花旗医药 上海证券 证券公司 汇丰医药 东吴医药 MorganStanley 投资公司 中银资管 其它 宁聚资管 建信保险资管 保险资产管理公司 申万宏源 证券公司 永安国富资管 其它 成泉资管 华泰资管 资产管理公司 尚诚资管 瓴仁私募基金 禧弘私募基金 基金管理公司 弘康人寿 寿险公司 方正证券 证券公司 长江证券 证券公司 东吴证券 证券公司 西南证券 证券公司 国联证券 证券公司 国信证券 证券公司 天风证券 证券公司 甬兴证券 证券公司 华泰证券 证券公司 中信期货 期货经纪公司 融信盈通资管 资产管理公司 湘楚资管 其它 开弦资管 黑极资管 基金管理公司 中信建投 证券公司 浙商资管 资产管理公司 杭商资管 资产管理公司 阳光资管 保险资产管理公司 明世伙伴私募基金 基金管理公司 峰境私募基金 鹤禧私募基金 基金管理公司 世诚投资 投资公司 溪牛投资 投资公司 恒盈资本 其它 汇蠡投资 投资公司 高毅资管 资产管理公司 银叶投资SplenssayCapital 投资公司其它 国聚创投 天猊投资 投资公司 正奇控股 其它 瑞华投控 其它 华能贵诚信托 信托公司 安中投资 投资公司 恒健远志投资 投资公司 混沌投资 投资公司 农银人寿 寿险公司 瀚伦投资 投资咨询公司 博鸿投资 投资公司 KTFCapital FIRSTPLUSAM 中安汇富 基金管理公司 懿德财富 投资公司 汇华理财 其它金融公司 碧云银霞投资 投资公司 南方基金 基金管理公司 一、公司简要介绍2024年主要经营情况。一经营数据 2024年公司营业收入11812亿同比下降497归母净利润2061亿同比增长550扣非净利润1979亿同比增长520期末货币资金108亿研发方面的相关支出总额约为1044亿元约占营业总收入884。 二研发进展介绍1整体情况制剂在研产品合计45个其中创新药、高壁垒复杂制剂、高临床价值产品共计23个其中注射用阿立哌唑微球、司美格 鲁肽注射液降糖适应症、重组人促卵泡素等3个产品已报产PCAB产品JP1366片、IL17AF强直和银屑两个适应症、亮丙瑞林微球3M、司美格鲁肽减重适应症、曲普瑞林微球中枢性性早熟适应症等近10个在研项目处于临床三期BE阶段。 2重点进展消化领域PCAB产品JP1366片正式启动期临床研究注射用JP1366已于2025年2月获批开展临床试验 生殖领域注射用醋酸曲普瑞林微球新适应症子宫内膜异位症获批上市中枢性性早熟适应症处于III期临床2025年3月黄体酮注射液获批上市2025年初重组人促卵泡激素注射液申报上市注射用醋酸亮丙瑞林微球1M通过一致性评价精神领域注射用阿立哌唑微球已递交报产发补材料注射用阿立哌唑已完成BE试验棕榈酸帕利哌酮注射液正在进行BE试验自免领域重组抗人IL17A F人源化单克隆抗体注射液完成期临床入组代谢领域司美格鲁肽注射液2型糖尿病适应症上市许可申请获受理减重适应症完成期临床入组。 3战略布局公司以“临床价值导向差异化创新”作为研发主线具体来看 1治疗领域方面围绕消化道、辅助生殖、精神神经等优势核心领域持续加强创新迭代形成具有优势的产品矩阵为探索高临床价值的用药方案提供支撑。比如消化道领域在以艾普拉唑为代表的PPI基础上全面布局不同剂型、不同适应症的PCAB产品辅助生殖领域有重组人促卵泡素申报上市、水溶性黄体酮注射液获批上市在研还包括亮丙瑞林微球3M等产品生殖领域完整布局从促排卵、黄体支持到诱发排卵的全周期产品也实现了生物药和化学制剂的双轨布局精神神经领域覆盖各临床研发阶段、精神分裂到抑 郁、短效和长效的不同组合。同时公司还积极向具有广阔发展前景的抗感染以及代谢、心脑血管等慢病领域战略赛道延伸。2技术平台方面依托具有技术优势的缓释微球、抗体药物、重组蛋白疫苗技术平台充实管线发挥国家级中药研发平台优势推进1 1类中药创新药和独家品种研发同时探索小核酸分子等前沿领域。 4公司在BD方面也加快步伐2024年引进了神经精神类NS041片、代谢领域小核酸药物、四价流感重组蛋白疫苗等6个项目其中5个为创新药快速补充在研管线。 5另外公司也进一步提高研发效率完善更加集约、一体化的研发管理体系加强研发立项、再评估加强研发资源投入的针对性。三海外业务拓展方面 公司在马来西亚设立分支机构在巴西、印度、西班牙、越南、土耳其五国设立海外办事处建立本土化团队深化全球商业化布局。原料 药和中间体业务在全球市场脱颖而出与众多知名药企建立了长期稳定的合作关系多个产品市占率全球领先。四股东回报方面 12024年公司使用83亿元进行股份回购均用于注销并减少公司注册资本。分红方案为每10股派发现金股利11元。现金分 红及股份回购总金额占本年度公司归属于股东净利润的比例约为88。2社会责任方面连续两年获得MSCIESGAAA评级连续两年入选标普全球《可持续发展年鉴》。 二问答环节 问请问公司未来创新药领域布局思路是否会有调整未来在消化道、慢病等领域布局思路是什么 答公司研发战略主要围绕消化道、辅助生殖、精神神经等优势领域同时关注未被满足的临床需求进一步加大对慢病等领域的投入坚持“临床价值导向差异化创新”的思路布局管线。 首先在领域的协同性上围绕消化道、辅助生殖、精神神经等优势核心领域持续加强创新迭代。比如消化道领域丽珠拥有丽珠得乐、艾普拉唑等代表产品现已全面布局不同剂型、不同适应症的PCAB产品目前PCAB产品片剂预计下半年报产针剂正处于I期临床公司将加速推进相关产品进展以充实公司在该领域的产品管线其次公司在辅助生殖领域完整覆盖从促排卵、黄体支持到诱发排卵的全周期产品涵盖生物药和化学制剂公司精神神经领域项目已覆盖各临床研发阶段产品包括短效和长效的不同组合。 第二充分利用公司传统优势研发平台的协同性首先公司缓释微球平台陆续有亮丙瑞林微球、曲普瑞林微球、以及未来的阿立哌唑微球产品研发上市已建立了较高的技术门槛公司将探索微球技术并与公司具有创新药专利的分子有效结合进一步扩大公司领先优势其次 公司将借助抗体药物、重组蛋白疫苗技术平台优势布局重组蛋白疫苗等新产品第三发挥公司中药研发平台优势加快研发进度推进中药创新药和经典名方等品种研发做好中药传承创新。此外公司正组织搭建小核酸平台现有痛风药物在研。 第三在慢病领域方面随着人口老龄化加剧以及生活方式的改变慢性疾病人群持续增长慢病市场也有着巨大的发展潜力丽珠布局了代谢、自免、心脑血管多个慢病细分领域构建了丰富的产品管线 代谢领域司美格鲁肽覆盖了降糖、减重两大适应症该产品在国内研发进展位居前列同时公司还布局了治疗痛风的小核酸药物 自免产品公司正加快推进重组抗人IL17AF人源化单克隆抗体注射液的研发进度 心脑血管公司已布局的H001胶囊未来有望用于预防房颤患者血栓形成从而降低脑卒中等并发症的发生风险。问公司2024年BD引进了多款产品。请介绍公司目前在研管线中重点产品及进展预期。 答公司创新研发布局聚焦于创新药、高壁垒复杂制剂、高临床价值产品目前公司45个在研项目中此类产品共达到23个占比过半 其中创新药产品11个高壁垒复杂制剂5个高临床价值产品7个按产品不同适应症项目所处阶段划分来看临床I期项目7个临床II期项目2个临床III期BE阶段近10个另有3个项目已在申报上市。预计本年内此类重点产品中精神神经、代谢领域将有阿立哌唑微球、司美格鲁肽2款产品上市20262027年重组人促卵泡激素注射液、亮丙瑞林微球3M、JP1366片、IL17A F等近十款新产品也会上市。 公司目前重点治疗领域的核心在研品种包括 注射用阿立哌唑微球精神分裂症已进入上市审评阶段本年内获批后有望填补国产长效剂型市场空白2023年长效阿立哌唑全球销售规模超20亿美金重组抗人IL17AF人源化单克隆抗体含银屑病及强直性脊柱炎两大自免适应症已完成期临床入组预计2025年年内报产有望成为国产首个IL17双靶点药物。2024年单靶点药物市场持续增长司库奇尤单抗及依奇珠单抗全球年销售 收入合计有90多亿美元国内销售收入也有二十多亿元司美格鲁肽注射液2型糖尿病已申报上市减重适应症预计2025年完成III期临床并申报上市司美格鲁肽2024年全球销售金额超过290亿美元 此外公司消化道领域PCAB接棒产品JP1366片剂及注射剂产品预计将分别于2027、2029年上市2024年国内PCAB产品销售规模合计达10亿元同比增长超过50。 后续我们也会全力加快核心产品的研发进展争取能够实现快速上市。问请介绍公司整体BD思路及2025年BD方向预期。 答公司BD主要方向就是围绕研发战略如之前介绍的核心领域、技术平台以及拥有潜力的创新产品重点关注与现有管线契合度高或能够形成优势互补的项目同时兼顾短、中、长期有梯度的布局为公司的长远发展提供有力支持。 2024年公司BD引进了6个项目其中5个为创新药进一步提升了公司在研管线产品价值。公司资金储备充足2025年公司BD仍将 围绕重点管线关注临床到近商业化阶段的全周期项目坚持“自研BD引进”的双战略以快速完善研发管线、提升在研管线价值为重要导向继续开展工作。 问我们看到公司海外销售持续增长请问海外市场拓展情况与未来展望。答公司从原料药、制剂两个方面全方位推进国际化战略。 在原料药和中间体板块公司产品特别是高端抗生素、高端宠物用药及部分中间体在全球已形成了独特竞争优势13个产品市场占有率全球领先。目前国际化的整体思路是新产品聚焦欧美规范市场在售产品将进一步扩大市场布局积极开拓亚洲、南美、中东及非洲等目 标市场扩散到全球。 在制剂板块首先加速公司产品在东南亚、南亚、拉美、非洲等需求大、潜力大的新兴市场的注册陆续启动GMP检查等工作其次结合不同市场对本土化生产的鼓励政策措施进行本土化生产战略布局目前公司已在印尼启动原料药工厂建设第三在符合国家政策要求前提 下进行优势技术对外授权最后与海外公司建立资本合作利用双