丽珠集团机构调研纪要

丽珠集团机构调研报告 调研日期:2023-08-25 丽珠医药集团是一家成立于1985年的综合性医药集团公司,总部位于中国广东省珠海市。该公司专注于医药研发、生产和销售,涉及原料药、化学药、中药、生物药和体外诊断试剂等众多领域。丽珠在多个领域取得突破,产品广泛应用于消化、心脑血管、生殖内分泌和精神/神经等领域。公司旗下拥有众多知名产品,如亮丙瑞林和艾普拉唑等重磅药物。为了更好地推广和销售其产品,丽珠组建了辐射全国的处方药营销网络,并正在快速推进全球化销售 平台建设。通过专业的学术推广和高质量的产品,丽珠与医院和患者之间建立了良好的沟通渠道。丽珠的发展离不开优秀人才的不断加入和持续高增 长的研发投入。公司拥有数百名博士及高端研发人员,构建了全方位的科学家网络,持续全球招募顶尖人才。未来,丽珠将继续专注于生命健康领域,不断提升患者生命质量,积极投身公益事业,并加快公司向全球化迈进的步伐。 2023-09-20 丽珠集团副总裁、董事会秘书杨亮,丽珠集团投资者关系总监陈文霞 2023-08-252023-08-31 特定对象调研,券商策略会,线上参会本公司办公室、深圳、上海 鹏华基金 基金管理公司 - 朴道瑞富投资 投资公司 - 荣疆投资 - - 欣歌投资 - - 凯丰投资 投资公司 - 广发证券 证券公司 - 德邦证券 证券公司 - 汇添富 基金管理公司 - 平安养老 寿险公司 - 中银基金 基金管理公司 - 兴业基金 基金管理公司 - 富国基金 基金管理公司 - 翼虎投资 投资公司 - 中垠资本 - - 东方基金 基金管理公司 - 华泰资管 保险资产管理公司 - 以林投资 - - 炬诚资产 - - 山西证券 证券公司 - 金友创智 基金管理公司 - 国联证券 证券公司 - 上海证券 证券公司 - 鹏扬基金 基金管理公司 - 华福证券 证券公司 - 景顺长城 基金管理公司 - 宝盈基金 基金管理公司 - 量度资本 投资公司 - 长城证券 证券公司 - 国泰君安资管 资产管理公司 - 宁银理财 其它金融公司 - 请简单介绍丽珠集团的半年度经营情况。 2023年上半年营业收入66.90亿元,同比增长6.15%;归母净利润11.35亿元,同比增长11.50%;扣非归母净利润10 .94亿元,同比增长4.52%。 化学制剂收入34.80亿元,同比下降2.42%,主要是由于今年初新冠影响了医院终端门诊,公司处方药销售受到一定影响。此外,原料药及中间体收入17.82亿元,同比增长3.03%;中药制剂收入9.54亿元,同比增长94.42%;诊断试剂及设备收入2.98亿 元,同比下降13.88%;生物制品板块收入1.13亿元,同比增长5.93%。 上半年,公司研发也取得了阶段性的成绩:一是托珠单抗注射液于2023年1月获批上市,并于5月新增两个适应症;二是注射用醋酸曲 普瑞林微球前列腺癌适应症已获批上市,子宫内膜异位症完成Ⅲ期临床试验,准备申报生产;三是注射用艾普拉唑钠新适应症获批上市;四是司美格鲁肽注射液III期临床试验完成入组;五是重组抗人IL-17A/F人源化单克隆抗体注射液进入Ⅲ期临床。 上半年,公司在BD方面步伐加速:一是引进了钾离子竞争性酸阻滞剂(P-CAB),加强了公司在消化道领域的优势布局;二是引进了凝血酶抑制剂,拓宽了公司治疗领域的全新布局。 与此同时,公司将ESG理念与企业整体发展战略深度融合。MSCI近期公布最新年度ESG评级结果,丽珠集团评级由AA级上调至全球最高等级AAA级,成为中国制药行业中首家获得MSCIESG最高AAA评级的企业。 此外,为增强投资者对公司未来发展前景的信心,促进公司的长期可持续发展,2022年10月25日股东大会审议通过A股股份回购方案 。截至2023年6月30日,公司回购A股股份约583万股;截至8月24日,合计回购约623万股。问:请问公司重点品种艾普拉唑针剂续谈的预期如何? 答:公司的艾普拉唑系列产品包括艾普拉唑肠溶片及注射用艾普拉唑钠,均已进入医保,其中片剂属于常规目录,针剂属于谈判目录。今年再次进行医保谈判的仅限于针剂。 艾普拉唑是不经CYP2C19酶代谢的新一代PPI;快、慢代谢型人群的血药浓度差异小,疗效稳定;且可与氯吡格雷等联用,更安全有效。同时,也是权威指南、共识推荐的一线用药。艾普拉唑临床应用超10年,市场覆盖广,有良好的医生及患者口碑。 近年国家医保谈判运用了药物经济学评价方法,结合基金承受能力等因素进行综合测算。在“保基本”基础上对“促创新”给予更大力度的支持。未来随着医保DIG、DIP执行落地,医保国谈品种“双通道”政策的落地执行,国谈品种经过药学专家、临床专家、药经专家多维度客观评价后进入医保目录,在疗效、安全性,经济性中更具有替代性。创新价值大、临床效果优、价格合理的创新药将快速在市场上发挥重要作用。 注射用艾普拉唑钠此前已经历了两轮医保谈判,降价后将使更多患者受益,也更适合在二级以下医院布局,公司将持续完善循证医学的研究 、开展真实世界研究等学术证据积累,同时在新适应症及新剂型等方面深度开发,保证产品后续的生命力及持续增长。注射用艾普拉唑钠新适应症“预防重症患者应激性溃疡出血”已获批,较大程度地扩展了应用范围,解决临床急需。此外,更适用于儿童、老年人等特殊用药的人群的艾普拉唑微丸肠溶片也于2022年获得临床试验批准。 问:促性激素板块包括亮丙瑞林及尿促卵泡素等品种,请问亮丙瑞林微球广东省联采的影响如何?尿促卵泡素预计今年销售情况如何? 答:公司的亮丙瑞林微球在广东省联采中独家中标,已从2022年12月开始陆续在11省执行,除联合省份之外,省级招标中还有浙江 、安徽,河北独家中标。虽然该产品有降价,但是拿到了此前覆盖率比较低的几个省份。 中标后新覆盖的几个省份已经放量,且一季度新冠的影响在二季度已逐渐恢复,整体销量端预计仍有较好的增长,争取可以抵消降价的影响 ,实现收入端的稳定增长。此外,一季度促卵泡素等辅助生殖核心产品受到新冠影响,二季度已逐渐恢复增长。此外,重组绒促性素、西曲瑞克等新上市的产品前期已逐步布局医院准入工作。 问:过去几年研发费用增长较快,主要疫苗研发投入比较多。请简单介绍公司的研发概况及研发策略?未来几年研发投入如何? 答:2022年,丽珠集团用于研发方面的相关支出总额约为14亿元,研发投入占本年度本集团营业总收入的比例为11.1%。 丽珠集团视研发创新为可持续发展的基石,基于临床价值、差异化前瞻布局创新药及高壁垒复杂制剂,聚焦消化道、精神、辅助生殖、抗肿瘤等领域,持续开发并形成了覆盖研发全周期的差异化产品管线。在创新药布局上,我们的着眼点为“以临床价值为导向”,致力于解决患者尚未满足的临床需求,完善现有诊疗方案,满足患者多样化的用药需求。除了关注创新药,改良型制剂也是公司关注的重点。我们在优势领域进行微球等高壁垒复杂制剂布局,不断完善各技术平台和优化产品管线,以提高用药的便捷性、优化治疗方案、提升患者用药满意度。 公司未来仍将不断加大创新研发投入,不过研发立项将更聚焦、更侧重产品的创新性与市场潜力及空间,也会更加注重效率与精准,加速重点大品种、核心中后期项目的研发上市进程。 问:下半年公司预计原料药价格趋势如何?公司的原料药业务布局策略是什么呢? 答:公司原料药业务主要定位于高端特色原料药,主要包括高端抗生素及宠物药原料产品。预计下半年公司主要原料药产品价格保持相对稳定:高端抗生素产品在全球市场占有率高,有较高的主导权;宠物药产品系列以年单为主,价格稳定;此外,中间体产品需求稳中有升,价 格相对稳定。虽然上半年市场竞争加剧,部分制剂客户削减库存,但由于多年的有效布局新产品和努力开发新客户,今年仍有望实现全年稳定增长。 近年来,由于公司的海外认证产品逐渐丰富,且海外市场已由非规范市场转战欧美等规范市场,市场开拓布局仍在加强。与此同时,公司不断通过技术优化,持续降低产品的生产成本,使得公司产品在市场上具有质量优势的同时仍有较好的价格优势。公司在原料药板块还有多个高 端抗生素及超级抗生素产品在研,后续的新产品也有望驱动未来业绩的稳健增长。问:曲普瑞林微球已获批上市,请问微球平台的其他重点在研项目进度如何? 答:微球重点在研项目:注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)前列腺癌适应症已获批上市,子宫内膜异位症项目完成Ⅲ期临床试验,中枢 性性早熟适应症与CDE沟通交流资料准备中;阿立哌唑微球完成I期多次给药临床试验及临床数据分析,完成与CDE沟通交流,准备申报生产 ;亮丙瑞林微球(3个月)等其他微球产品有按仿制和改良型新药做,有序快速推进中。问:司美格鲁肽注射液原料药是自产吗?该项目进展如何?适应症是什么呢? 答:此前,公司有研发生产过阿卡波糖、利拉鲁肽等复杂原料,基于长期积累的发酵原料药技术优势,目前公司在司美格鲁肽原料药及制剂方面均已具备稳定的生产工艺水平及能力,该产品的原料药为自主生产。 公司多年前就启动了司美格鲁肽的早期研发工作,去年下半年获批临床后,一直全力推进其临床试验相关工作,目前III期临床试验完成入组 ,预计2024年报产,争取2025年获批。 司美格鲁肽目前在做糖尿病适应症,下一步考虑减肥适应症。糖尿病及减肥市场目前在国内是非常大的,本品有望成为未来的重磅品种。问:公司上半年中药板块表现依然亮眼,请问未来公司对中药板块的发展有何规划? 答:目前中药板块两款拳头产品为:参芪扶正注射液及抗病毒颗粒。 参芪扶正注射液有助于新冠阳康恢复、提高免疫力及肿瘤辅助治疗,得到市场的充分认可,一季度开始销售收入有所回升,加之基层市场的可持续性增长,预计未来销售可进一步保持增长。 抗病毒颗粒在预防新冠、流感方面发挥了重要作用,患者服用后的效果良好,上半年整体销售增长加快。长期来看,两款品种在市场上充分验证其有效性、安全性,得到医患人员的充分认可。 此外,公司已在横琴成立了中药现代化科技有限公司,布局中药领域新产品研发,坚守中药产品的传承与创新,挖掘院内制剂、经典名方等多 个项目。横琴新公司重点在中药大健康进行布局,从保健品、道地药材的种植及饮片的方向,利用党参、黄芪规范种植经验,拓展中药新方向。除现有参芪扶正注射液及抗病毒颗粒两个重点产品外,公司还拥有多个独家中药产品,分布在各重点科室,例如皮肤科的荆肤止痒、泌尿科的八正胶囊、儿科的小儿肺热等。 问:丽珠的分红在过去几年很不错,能详细介绍一下公司的分红情况吗? 答:2019年,公司制定并推出积极的《未来三年股东回报规划》,采用现金、股票、现金与股票相结合等分配方式回报股东,在满足公 司正常生产经营资金需求的情况下,每年以现金方式分配的利润不少于当年度实现的可供分配利润的80%,建立了对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制。事实上,在过去4年中,公司实现了每年将当年度实现的可供分配净利润的80%以上现金分红(含回购用于股份注销所使用回购资金)。公司近五年股息率保持在2.3%-4.6%,近十年累计分红约75亿元。2022年6月1日,中上协发布A股上 市公司现金分红榜,包括“上市公司丰厚回报榜单”和“上市公司真诚回报榜单”各200家。两大榜单分别以近一年和近三年的现金分红总额、近一年和近三年的股利支付率等作为主要指标,公司凭借良好的现金分红水平,同时入选两大榜单。