石药集团新诺威制药股份有限公司是一家专注于功能食品研发、生产和销售的公司，主要产品包括维生素C含片和咖啡因类功能饮料添加剂。公司凭借品牌知名度、研发能力、制造工艺和质量管控，在功能食品细分品类上具备较强竞争力，其“果维康”商标为中国驰名商标。
一、公司业务及产品布局
- 公司产品主要包括维生素C含片和咖啡因类功能饮料添加剂。
- 公司在产品品类、市场推广、品牌运营和技术开发等方面进行积极布局，逐步形成片剂、软胶囊、硬胶囊、粉剂、颗粒剂、口服液等不同剂型，以及补充维生素/矿物质、增加骨密度、抗氧化、增强免疫力、改善记忆、缓解视力疲劳等不同保健功能的产品。
二、投资者问答及公司回复
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SYS6010注射液（EGFRADC）研究进展
- 公司正在积极推进SYS6010注射液的研发，探索EGFRADC肺癌突变的一线、二线、三线治疗。
- 国内III期临床针对EGFR突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌的二线治疗正在准备启动，野生型肺癌、头颈部肿瘤、消化道肿瘤等多个适应症的探索也在持续。
- 海外临床与当地监管部门积极沟通中，将根据临床开展情况安排海外学术会议相关临床数据的发布。
- 未来关注的新靶点主要关注消化道肿瘤、肝癌等领域，同时尝试双抗靶点和新的毒素分子等。
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恩舒幸（PD-1）和恩益坦（奥马珠单抗）销售情况
- 恩舒幸于2024年6月底获批上市，恩益坦于2024年9月底获批，公司积极推进入院和销售工作。
- 2024年度收入约8,800万元，其中大部分由上述两款产品贡献，已入选国家医保目录。
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石药百克装入公司项目进展及GLP-1管线产品研发情况
- 石药百克项目仍在审核中，公司正在积极完成深交所问询函的答复工作。
- 石药百克GLP-1管线产品布局丰富，TG103注射液和司美格鲁肽注射液已进入临床III期，计划2025年递交上市申请，预计2026年后陆续获批上市。
- 其他GLP-1产品包括司美格鲁肽长效注射液（临床I期入组阶段）、GLP-1口服小分子片剂（已递交IND申请），石药百克将持续加强GLP-1系列产品开发。
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ROR1ADC的授权费确认时间及Nectin4ADC里程碑收款
- ROR1ADC预计2025年上半年确认相关款项。
- Nectin4ADC预计2025年不涉及里程碑收款。
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咖啡因价格和竞争格局、阿卡波糖价格趋势及扩产计划
- 咖啡因和阿卡波糖价格主要取决于市场情况，目前价格基本稳定，国内竞争格局暂无重大变化。
- 阿卡波糖价格亦无重大变化，前述业务暂无扩产计划，主要集中在工艺技术改进，目标继续保持功能食品及原料业务的优势地位，提升市场占有率。
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公司相关产品后续License-out的计划及可能性
- 公司拥有ADC抗体平台、mRNA平台等，众多创新产品可开放相关权益转让，本年已有一单ROR1-ADC的License-out落地。
- 公司将积极推进其他品种的License-out工作，但具体请以公司公告为准。
