百济神州业绩快报点评：业绩高双位数增长，2025预计实现GAAP盈利

v 2025年03月05日 688235SH 证券研究报告公司点评报告 业绩高双位数增长，2025预计实现GAAP盈利 百济神州业绩快报点评 中山证券研究所 分析师：赖菲虹 登记编号：S0290524090001 公司股价走势 邮箱：laifhzszqcom 百济神州沪深300 00 0 0 202313 50 202413 202513 1 5 相关研究报告 主要观点： 业绩符合预期，营收表现良好。2025年2月28日，百济神州发布2024 年度业绩快报，预计2024年全年公司实现营业收入3810亿美元（同比55）， GAAP经营净亏损568亿元（同比减亏640亿美元），非GAAP经营利润45356 万美元（同比扭亏为盈）。公司2024年全年实现产品收入3780亿美元（同比73），产品收入的增长主要得益于百悦泽（泽布替尼胶囊），以及安进授权产品和百泽安（替雷利珠单抗）的销售增长。 核心产品加速放量，市场份额持续提升。根据公司官方微信公众号：百泽安（替雷利珠单抗）2024年销售额为621亿美元，同比增长16。目前美国FDA正在审评百泽安用于一线治疗ESCC患者的新增适应症上市许可申请，日本药品和医疗器械管理局（PMDA）正在审评百泽安用于一线和二线治疗ESCC的上市许可申请，商业化进程不断加速。百悦泽（泽布替尼）2024年全年销售额为20亿美元，同比增长106。在欧洲，百悦泽销售额为359亿美元，同比增长194，主要得益于在德国、意大利、西班牙、法国等主要市场的份额提升，CLL领域的领先地位持续巩固。 多个临床数据等待读出，新一波管线进入密集收获期。根据公司官方微信公众号，由公司自主开发的高选择性Bcl2抑制剂Sonrotoclax（BCL2抑制剂）在治疗CLL等血液肿瘤方面显示出显著疗效和良好的安全性，公司计划对RRCLL和RRMCL的2期研究进行数据读出，并有望于2025年下半年基于这两项适应症递交潜在加速批准申请。BGB16673（BTKCDAC）用于治疗RRCLL的潜在注册性2期研究继续入组患者，预计将于2026年读出数据。2024 年百济神州共推动13款新分子进入临床，是2023年的26倍，且超过了之前 指引的12个新分子。 首次提供明确盈利指引，预计2025年实现GAAP净利润转正。公司于2025年1月13日（美国东部时间）参加JPM医疗健康大会时首次提供了明确盈利指引，预计将实现2025年全年GAAP净利润（经营利润）为正。同时公司于2025年2月发布公告，提供了正式的2025年业绩指引，预计2025年实现 营业收入352381亿元人民币（同比29354000），同时再次申明2025 年GAAP经营性净利润和经营活动产生的现金流量净额预计为正。基于公司2024年业务进展和2025年业绩指引，我们预期公司2025年在商业化和财务报表上保持强劲表现。 风险提示：临床进展不及预期风险，商业化不及预期风险。 公司点评报告 目录 1营收持续高速增长，净亏损持续减少5 2核心产品加速放量，领先地位进一步巩固5 3多个临床数据等待读出，新一波管线进入密集收获期6 4首次提供明确盈利指引，预计2025年实现GAAP净利润转正7 5风险提示7 请务必仔细阅读报告结尾处的风险提示及免责声明 公司点评报告 图表索引 图120202024公司营业收入（亿元，）5 图220202024公司归母净利润（百万元，）5 （本报告共有图2张） 1营收持续高速增长，净亏损持续减少 公司点评报告 业绩符合预期，营收表现良好。2025年2月28日，百济神州发布2024年度业绩快报， 预计2024年全年公司实现营业收入3810亿美元（同比55），GAAP经营净亏损568亿美元（同比减亏640亿美元），非GAAP经营利润45356万美元（同比扭亏为盈）。公司2024年全年实现产品收入3780亿美元（同比73），产品收入的增长主要得益于百悦泽 （泽布替尼胶囊），以及安进授权产品和百泽安（替雷利珠单抗）的销售增长。 图120202024公司营业收入（亿元人民币，）图220202024公司扣非净利润（亿元人民币，） 300 250 200 150 100 50 0 百济神州营业收入（亿元）百济神州营业收入YOY 28083 7365 17415 27390 5496 2037 9861 2906 2015 7500 20202021202220232024 300 250 200 150 100 50 0 50 0 50 100 150 百济神州扣非净利润（亿元）百济神州扣非净利润YOY 20202021202220232024 56620405 4635 104209011 114913956 2687 3745 6834 100 50 0 50 100 资料来源：Wind，中山证券研究所资料来源：Wind，中山证券研究所 1核心产品加速放量，领先地位进一步巩固 核心产品加速放量，市场份额持续提升。根据公司官方微信公众号，百泽安（替雷利珠单抗）2024年销售额为621亿美元，同比增长16。2024年Q4单季度的销售额为154亿美元，同比增长20。2024年11月，百泽安获欧盟委员会批准，联合化疗用于食管鳞状细胞癌（ESCC）和胃或胃食管结合部（GGEJ）腺癌患者的一线治疗。2024年12月，百泽安获FDA批准，联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PDL1（1）的不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部（GGEJ）癌成人患者一线治疗。目前美国FDA正在审评百泽安用于一线治疗ESCC患者的新增适应症上市许可申请，日本药品和医疗器械管理局 （PMDA）正在审评百泽安用于一线和二线治疗ESCC的上市许可申请，商业化进程不断加速。 百悦泽（泽布替尼）2024年全年销售额为20亿美元，同比增长106；其中Q4单季度销售额达到了616亿美元，同比增长97；季度环比增长超过60，主要原因是百悦泽在美国市场中慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症的市场份额持续提升；在欧洲，百悦泽销 售额为359亿美元，同比增长194；Q4单季度销售额为113亿美元，同比增长148，主 请务必仔细阅读报告结尾处的风险提示及免责声明 公司点评报告 要得益于在德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场的份额提升，CLL领域的领先地位持续巩固。 百悦泽（泽布替尼）作为全球获批适应症最广泛的BTK抑制剂，已在全球70多个市场获批，已有超过180000例患者接受了治疗。2024年百泽安已获得FDA批准，联合含铂和氟尿嘧啶类化疗用于肿瘤表达PDL1（1）的不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌成人患者一线治疗。预计2025年H2片剂剂型将获美国FDA和欧盟委员会批准上市，并将取得3期MANGROVE研究针对初治套细胞淋巴瘤（MCL）的无进展生存期期中分析结果，进一步的临床进展和适应症拓展值得期待。 2多个临床数据等待读出，新一波管线进入密集收获期 血液肿瘤方向持续推进，巩固领先地位。根据公司官方微信公众号，由公司自主开发的高选择性Bcl2抑制剂Sonrotoclax（BCL2抑制剂）在治疗CLL等血液肿瘤方面显示出显著疗效和良好的安全性，在2024年的ASH年会上，最新研究数据显示在11b期研究的320mg扩展队列中，中位随访时间为15年时，在Sonrotoclax联合百悦泽用于TNCLL患者的治疗中未观察到疾病进展。Sonrotoclax正在开展4项注册性临床试验，包括联合泽布替尼一线治疗TNCLL患者的一项全球3期CELESTIAL试验、治疗复发难治性慢性淋巴细胞白血病（RRCLL）和复发难治性套细胞淋巴瘤（RRMCL）的两项潜在全球注册可用3期试验，以及用于华氏巨球蛋白血症（WM）的一项潜在全球注册可用2期试验。公司计划对RRCLL和RRMCL的2期研究进行数据读出，并有望于2025年下半年基于这两项适应症递交潜在加速批准申请。BGB16673（BTKCDAC）用于治疗RRCLL的潜在注册性2期研究继续入组患者，预计将于2026年读出数据。BGB16673是一种口服靶向布鲁顿氏酪氨酸激酶（BTK）的嵌合式降解激活化合物（CDAC），通过诱导野生型BTK和多种突变型BTK的降解，可能解决疾病进展的患者中对BTK抑制剂产生耐药性。迄今为止，临床项目已入组超过500例患者。用于治疗RRCLL的潜在注册性2期研究继续入组患者，预计将于2026年读出数据。 多项实体瘤试验有序推进。肺癌领域，预计2025年H1有Tarlatamab（AMG757，DLL3xCD3双特异性T细胞接合器）对于小细胞肺癌二线治疗的3期研究进行数据读出，AdvanTIG302（抗TIGIT抗体）预计将于2025年H2对于PDL1高表达的非小细胞肺癌一线治疗3期研究进行期中数据分析。乳腺癌和妇科癌症领域，预计BGB43395（CDK4抑制剂）将于在2025年上半年完成概念验证；胃肠道癌领域，预计2025年H2泽尼达妥单抗（HER2 公司点评报告 双抗）与替雷利珠单抗和化疗联用将对HER2阳性胃食管腺癌一线治疗的3期研究PFS进行数据读出。2024年百济神州共推动13款新分子进入临床，是2023年的26倍，且超过了 之前指引的12个新分子。 3首次提供明确盈利指引，预计2025年实现GAAP净利润转正 公司于2025年1月13日（美国东部时间）参加第43届摩根大通年度医疗健康大会 （AnnualJPMorganHealthcareConference）并进行报告展示。公司首席执行官欧雷强先生介绍了业务近况、公司在血液肿瘤和实体瘤领域的管线布局，以及未来发展规划和预期进展，同时提到根据美国通用会计准则，公司预计将实现2025年全年GAAP净利润（经营利润）为正（即营业收入大于营业成本、销售费用、管理费用及研发费用之总和）。虽然公司已在2024年Q2Q3连续两个季度实现NonGAAP净利润为正（2024年Q2Q3分别实现非GAAP经营利润48464万元65630万元），但首次提供盈利指引超出市场预期。 同时公司于2025年2月发布公告，提供了正式的2025年业绩指引：（1）预计2025年 实现营业收入352381亿元人民币（同比2935至4000），收入强劲增长的预期主要受益于百悦泽在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张；（2）预计2025年毛利率为8090；（3）预计2025年研发费用、销售及管理费用为295319亿元。同时再次申明2025年GAAP经营性净利润和经营活动产生的现金流量净额预计为正（以上预测采用2025年1月底汇率进行外币折算）。基于公司2024年业务进展和2025年业绩指 引，我们预期公司2025年在商业化和财务报表上保持强劲表现。 4风险提示 临床进展不及预期风险，商业化不及预期风险。 公司点评报告 分析师介绍： 赖菲虹：中山证券研究所行业分析师。 投资评级的说明 行业评级标准 报告列明的日期后3个月内，以行业股票指数相对同期市场基准指数（中证800指数）收益率的预期表现为标准，区分为以下四级： 强于大市：行业指数收益率相对市场基准指数收益率在5以上； 同步大市：行业指数收益率相对市场基准指数收益率在55之间波动；弱于大市：行业指数收益率相对市场基准指数收益率在5以下； 未评级：不作为行业报告评级单独使用，但在公司评级报告中，作为随附行业评级的选择项之一。 公司评级标准 报告列明的发布日期后3个月内，以股票相对同期行业指数收益率为基准，区分为以下五级：买入：强于行业指数15以上； 持有：强于行业指数515； 中性：相对于行业指数表现在55之间；卖出：弱于行业指数5以上； 未评级：研究员基于覆盖或公司停牌等其他原因不能对该公司做出股票评级的情况。 要求披露 本报告由中山证券有限责任公司（简称“中山证券”或者“本公司”）研究所编制。中山证券有限责任公司是经监管部门批准具