- 业绩符合预期,营收表现良好:百济神州预计2024年全年实现营业收入38.10亿美元(同比+55%),GAAP经营净亏损5.68亿美元(同比减亏6.40亿美元),非GAAP经营利润4535.6万美元(同比扭亏为盈)。产品收入37.80亿美元(同比+73%),主要得益于百悦泽®(泽布替尼胶囊)和安进授权产品及百泽安®(替雷利珠单抗)的销售增长。
- 核心产品加速放量,市场份额持续提升:百泽安®(替雷利珠单抗)2024年销售额6.21亿美元(同比增长16%),Q4单季度销售额1.54亿美元(同比增长20%)。美国FDA和日本PMDA正在审评其用于一线治疗ESCC的新增适应症。百悦泽®(泽布替尼)2024年销售额20亿美元(同比增长106%),Q4单季度销售额6.16亿美元(同比增长97%)。在欧洲销售额3.59亿美元(同比增长194%),主要得益于德国、意大利、西班牙、法国和英国等主要市场份额提升,CLL领域领先地位持续巩固。
- 多个临床数据等待读出,新一波管线进入密集收获期:高选择性Bcl-2抑制剂Sonrotoclax在治疗CLL等血液肿瘤方面显示出显著疗效和良好安全性,计划对R/R CLL和R/R MCL的2期研究进行数据读出,有望于2025年下半年递交潜在加速批准申请。BGB-16673(BTK CDAC)用于治疗R/R CLL的潜在注册性2期研究继续入组,预计2026年读出数据。2024年共推动13款新分子进入临床,超过2023年指引的12个新分子。肺癌、乳腺癌、妇科癌症和胃肠道癌领域多项试验有序推进。
- 首次提供明确盈利指引,预计2025年实现GAAP净利润转正:公司预计2025年GAAP净利润(经营利润)为正,营业收入352-381亿元人民币(同比+29.35%-40.00%),毛利率80%-90%,研发费用、销售及管理费用295-319亿元。基于2024年业务进展和2025年业绩指引,预期公司2025年在商业化和财务报表上保持强劲表现。
- 风险提示:临床进展不及预期风险,商业化不及预期风险。