深度研究报告系列三：慢性心衰蓝海市场，JK07能否成为下一款重磅炸弹？

慢性心衰新药蓝海市场

心衰现状：心衰是严重危及生命的临床综合征，具有高发病率、高死亡、不良预后等特点。中国约有1370万心衰患者，患病率持续增加，现有治疗方案预后较差，再住院率和死亡率居高不下。

创新药稀缺：近30年全球仅沙库巴曲缬沙坦（ARNI）、达格列净/恩格列净（SGLT2i）、维立西呱（sGC）四款创新药上市。慢性心衰药物难以实现临床转化的原因主要在于早期临床探索阶段风险高和后期关键临床设计难度大。

高投入高回报：已上市的慢性心衰创新药多具备重磅炸弹特征，如诺欣妥2024年全球销售额近80亿美元。

信立泰：JK07能否成为慢性心衰下一款重磅炸弹

NRG-1/ErbB通路：NRG-1/ErbB通路具有促进心肌细胞再生潜力，成为心衰治疗的潜力方向。全球围绕NRG-1方向布局的心衰新药主要有泽生科技的重组人纽兰格林（纽卡定，rhNRG-1）、美国Acorda的GGF2（重组人神经胶质生长因子2）、信立泰的JK07（重组人神经调节蛋白1-抗HER3抗体融合蛋白注射液）三款产品。

纽卡定、GGF2已展示NRG-1心衰治疗潜力：纽卡定临床数据积累丰富，II期临床显示HFrEF患者30天LVEF绝对值提升5.0%，III期临床在特定亚组观察到死亡率改善；GGF2 I期数据积极，高剂量组90天LVEF绝对改善达8.5%。

JK07分子设计巧妙：JK07融合了NRG-1片段和抗HER3抗体两个蛋白片段，分子量大幅增加，有效解决了rhNRG-1半衰期短的问题，同时降低了患癌风险和胃肠道毒性。I期临床数据显示，0.09mg/kg剂量组LVEF平均改善达49%。

II期临床稳步推进：JK07已启动关于HFrEF、HFpEF两个适应症的II期国际多中心临床，预计2026H2结束II期临床。

公司估值与盈利预测

公司估值：根据分部估值，预计公司合理估值为460亿元，对应股价41.3元。

盈利预测：预计24-26年归母净利润分别为5.69、6.20和7.56亿元，同比变化-1.9%、+8.9%和+21.8%。

风险提示

1. 医保控费力度加大；
2. 慢病用药市场竞争格局恶化；
3. 产品研发进度不及预期。