医疗器械行业月度点评：国务院创新药械支持文件出台，政策红利有望进一步释放

行业月度点评 医疗器械 证券研究报告 国务院创新药械支持文件出台，政策红利有望进一步释放 2025年02月07日 评级领先大市 评级变动：维持 行业涨跌幅比较 医疗器械沪深300 40% 20% 0% -20% 2024-022024-052024-082024-112025-02 %1M3M12M 医疗器械1.86-5.38-2.44 沪深3003.28-3.2717.54 龙靖宁分析师 执业证书编号:S0530523120001 longjingning@hnchasing.com 1医疗器械行业2025年度策略：政策东风来，医械新机遇2025-01-24 2医疗器械行业1月报：28省肿标及甲功集 采报量结果出炉，国产品牌报量情况较好 2025-01-08 3医疗器械行业点评：第五批高值耗材国采中选结果公布，企业中标情况良好2024-12-23 重点股票 2023A 2024E 2025E 评级 EPS（元）PE（倍）EPS（元）PE（倍）EPS（元）PE（倍） 迈瑞医疗9.5525.1311.4021.0513.2718.09买入 心脉医疗3.9926.603.9526.875.0321.10买入 维力医疗0.6617.680.8214.230.9911.79增持 新产业2.1028.422.3025.952.6622.44增持 联影医疗2.4045.431.5470.792.3945.62增持 威高骨科0.2894.500.5746.420.7734.36增持 资料来源：iFinD，财信证券 投资要点： 行情回顾：上月医药生物（申万）板块涨跌幅为-0.16%，在申万31个一级行业中排名第13位，医疗器械（申万）板块涨跌幅为1.82%，在 6个申万医药二级子行业中排名第1位，分别跑赢医药生物（申万）、 沪深300指数1.98、4.16个百分点。截至2025年2月6日，医疗器械 板块PE均值为27.76倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，相对申万医药生物行业的平均估值溢价8.66%，相较于沪深300、全部A股溢价150.31%、94.41%。 国务院印发创新药械支持文件，具备自主创新能力的企业有望长期受益。1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管 改革促进医药产业高质量发展的意见》，提出多条改革举措以支持创新药械产业链发展。研发端，强调加强知识产权保护，完善专利保护制度，提升专利质量和转化效益；审批端，审评审批资源向临床急需创新药械倾斜，提供个性化指导，缩短临床试验审评审批时限，对高端医疗装备等优先审评审批；应用端，支持创新药械推广使用，纳入医保支付范围，完善多层次医疗保障体系，拓宽药械出口销售证明范围。近年来国家药监局持续提高审评审批效率，此次《意见》通过加强前置指导、技术支撑、审评检查分中心建设等举措，统筹监管资源，进一步释放政策红利，有望持续改善创新医械行业生态，推动产业升级，助力国产医疗器械创新发展，使具备自主创新能力的企业长期受益。 投资建议：当前DRG/DIP全面推行背景下，我们认为国产品牌有望凭借供应链优势、性价比与本土临床创新在竞争中扩大市场份额，加速 实现进口替代，并实现集中度提升，维持行业“领先大市”评级。其中，我们看好具备自主创新能力与出海能力的医疗器械研发平台化厂家，如迈瑞医疗、联影医疗、新产业、维力医疗、福瑞股份、澳华内镜、海泰新光等；在全民健康意识增强、消费刺激政策持续发力背景下，建议关注受益于集采和国产替代的眼科器械创新型企业爱博医疗、 此报告考请务必阅读正文之后的免责条款部分 家用器械企业鱼跃医疗、可孚医疗等；同时，我们关注集采影响逐步消化、国产份额稳步提升的骨科耗材、电生理行业，建议关注威高骨科、三友医疗、春立医疗、大博医疗、惠泰医疗等国内企业。 风险提示：行业竞争加剧，集采政策变化，国际贸易摩擦，政策力度不及预期等。 内容目录 1行情回顾4 2行业观点：国务院创新药械支持文件出台，政策红利有望进一步释放7 3重点行业及公司动态9 图表目录 图1：近一月申万一级子行业涨跌幅（%）4 图2：近一月医药申万二级子行业涨跌幅（%）4 图3：医药生物各子行业PE（TTM，整体法，剔除负值）5 图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值6 图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率6 图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例6 图7：陆股通持股市值前十医疗器械公司（亿元）（至02月06日）7 表1：近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司5 表2：《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》具体举措 ...................................................................................................................................8 1行情回顾 近一月（统计期间为2025年1月1日—2025年2月6日），医药生物（申万）板块 涨跌幅为-0.16%，在申万31个一级行业中排名第13位，分别跑赢沪深300、上证指数、深证成指、创业板指2.18、2.26、0.04、0.81个百分点；医疗器械（申万）板块涨跌幅为1.82%，在6个申万医药二级子行业中排名第1位，分别跑赢医药生物（申万）、沪深300指数1.98、4.16个百分点。 图1：近一月申万一级子行业涨跌幅（%） 10.45 8.15 7.467.20 5.995.94 5.135.12 1.861.71 1.13 -0.11-0.16 -0.89-0.98-1.13-1.26-1.46-1.47 -1.58-1.70-1.74 -2.10-2.49 -3.79-4.10-4.20 -5.13 -5.56 -6.48-6.59-6.84 12.00 10.00 8.00 6.00 4.00 2.00 0.00 -2.00 -4.00 -6.00 -8.00 资料来源：同花顺，财信证券 图2：近一月医药申万二级子行业涨跌幅（%） 1.82 1.32 0.13 -0.16 -0.46 -2.31 -4.27 3.00 2.00 1.00 0.00 -1.00 -2.00 -3.00 -4.00 -5.00 医疗器械医疗服务化学制药医药生物生物制品医药商业中药Ⅱ 资料来源：同花顺，财信证券 近一月板块内标的涨跌幅排名靠前的个股有锦好医疗（20.79%）、大博医疗（13.88%）、南卫股份（12.64%）、安必平（12.31%）、睿昂基因（12.15%）；涨跌幅排名靠后的个股有新产业（-15.77%）、三诺生物（-12.32%）、浩欧博（-11.83%）、三友医疗（-11.14%）、欧普康视 （-9.18%）。 表1：近一月医疗器械板块涨跌幅靠前公司 代码 名称 涨幅（%） 代码 名称 跌幅（%） 872925.BJ 锦好医疗 20.79 300832.SZ 新产业 -15.77 002901.SZ 大博医疗 13.88 300298.SZ 三诺生物 -12.32 603880.SH 南卫股份 12.64 688656.SH 浩欧博 -11.83 688393.SH 安必平 12.31 688085.SH 三友医疗 -11.14 688217.SH 睿昂基因 12.15 300595.SZ 欧普康视 -9.18 300753.SZ 爱朋医疗 11.91 688613.SH 奥精医疗 -8.81 688606.SH 奥泰生物 11.75 688289.SH 圣湘生物 -8.77 300326.SZ 凯利泰 11.38 300529.SZ 健帆生物 -8.21 688607.SH 康众医疗 11.17 688139.SH 海尔生物 -7.81 301033.SZ 迈普医学 10.77 002022.SZ *ST科华 -7.77 资料来源：同花顺，财信证券 截至2025年02月06日，医疗器械板块PE（TTM，整体法，剔除负值，下同）均 值为27.76倍，在医药生物6个二级行业中排名第3位，申万医药生物板块PE为25.55倍；医疗器械板块相对申万医药生物行业的平均估值溢价8.66%，相较于沪深300、全部A股溢价150.31%、94.41%。 图3：医药生物各子行业PE（TTM，整体法，剔除负值） 27.76 27.77 29.16 23.55 24.51 25.55 15.88 35.00 30.00 25.00 20.00 15.00 10.00 5.00 0.00 医药商业 中药Ⅱ生物制品医药生物医疗器械化学制药医疗服务 资料来源：Wind，财信证券注：截至2025年02月06日 图4：医疗器械、医药生物、沪深300历年估值图5：医疗器械对沪深300、医药生物的溢价率 沪深300SW医药生物SW医疗器械医疗器械/医药生物医疗器械/沪深300 6.00 5.00 4.00 3.00 2.00 1.00 0.00 -1.00 100.0000 90.0000 80.0000 70.0000 60.0000 50.0000 40.0000 30.0000 20.0000 10.0000 0.0000 资料来源：Wind，财信证券资料来源：Wind，财信证券 近一月，医疗器械行业市场成交额占医药生物总成交额比例为18.68%，医药行业公募机构持股2332.44亿元，其中医疗器械持股723.11亿元，占比为31.00%。个股方面，医疗器械板块持股市值前十名分别为迈瑞医疗、联影医疗、惠泰医疗、鱼跃医疗、新产业、山东药玻、艾德生物、三诺生物、爱博医疗、安图生物。 图6：2019年以来医疗器械成交额及其占医药生物总成交额比例 成交额占医药生物总成交额占比（%）医疗器械成交额（亿元） 600.0040.00% 500.00 400.00 35.00% 30.00% 25.00% 300.0020.00% 200.00 100.00 15.00% 10.00% 5.00% 0.000.00% 2019/01/022020/01/022021/01/022022/01/022023/01/022024/01/022025/01/02 资料来源：同花顺，财信证券 图7：陆股通持股市值前十医疗器械公司（亿元）（至02月06日） 340.24 18.13 12.71 10.7710.3110.287.036.82 6.11 5.21 400.00 350.00 300.00 250.00 200.00 150.00 100.00 50.00 0.00 迈瑞医疗联影医疗惠泰医疗鱼跃医疗新产业山东药玻艾德生物三诺生物爱博医疗安图生物 资料来源：同花顺，财信证券 2行业观点：国务院创新药械支持文件出台，政策红利有望进一步释放 1月3日，国务院办公厅印发《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高 质量发展的意见》（以下简称《意见》），明确到2035年，药品医疗器械质量安全、有效、可及得到充分保障，医药产业具有更强的创新创造力和全球竞争力，基本实现监管现代化。《意见》提出了5方面24条改革举措，从多个方面支持国内创新药械产业链发展： 研发端：加强知识产权保护，鼓励创新药械研发。创新药械研发的风险高、投资大、周期长，加强知识产权保护是企业的核心诉求。从专利保护角度，《意见》强调要完善 药械知识产权保护相关制度，加快药械原创性成果专利布局，提升医药产业专利质量和转化运用效益。 审批端：审评审批资源更多向临床急需的重点创新药械倾斜。《意见》要求相关机 构提供个性化指导，让注册申请人及早夯实研究基础，加速产品从研发到上市转化进程，更快进入市场；缩短创新药械临床试验审评审批时限，医疗器械临床试验审评审批时限由60个工作日缩短为30个工作日，有利于药械企业加速临床试验，促进产品尽快上市；对临