中国合成生物与原料药行业
摘要
合成生物学在全球范围内迅速发展，应用领域广泛，涵盖农业化工、食品消费、医疗健康等，展现出强大的技术潜力和市场前景。中国合成生物学发展迅速，技术水平和产业规模不断提升，已初步形成较为完整的产业链。合成生物技术已在多领域的应用中实现初步渗透，为各领域高效和绿色生产打下基础。中国合成生物学主要应用于农业化工、食品消费和医疗健康领域，其中医疗健康领域的应用最为广泛。传统原料药制备技术面临产能利用率低、制备效率低下、工艺复杂和环境污染严重等问题，亟需技术突破。合成生物学通过基因编辑、代谢工程和细胞工厂等技术优势，为原料药的生产提供了强有力的保障，优化微生物代谢途径，提高产能利用率和制备效率，简化工艺流程，减少环境污染，从而有效突破传统技术瓶颈，提升原料药的生产质量和效率。
Chapter 1 中国合成生物行业综述
合成生物学是集合了生物学、工程学和计算机科学等多个交叉学科的新兴科学领域，可将生物系统定向改造成为高效的细胞系统。合成生物学发展历程：2000年，Elowitz等构建了第一个合成的生物振荡器；2002年，Cello等人制造了历史上第一个人工合成的病毒；2003年，Keasling等在大肠杆菌中成功建立了合成青蒿素网络；2008年，Craig Venter小组合成了生殖支原体的基因组DNA；2017年，美国斯克里普斯研究所通过优化人工碱基等途径制造出“稳定”的半合成有机体。合成生物学应用场景：食品生产、农业化工、生物科技。在生物科技领域的应用示例包括合成生物驱动生物活性物开发、合成生物助力原料药产量提升等。
Chapter 2 中国合成生物产业发展现状
合成生物产业图谱总览：产业链上游为基因测序和基因编辑等基础技术提供方以及模式动物库和生物工程软件等支持环节；产业链中游为使用合成生物技术进行平台构建和产品创新环节；下游为合成生物技术覆盖的应用领域。全球合成生物领域市场规模：2018年至2023年，全球合成生物学领域市场规模由19.0亿美元高速上行至69.9亿美元，预计2028年将进一步增至118.4亿美元。中国合成生物学产学研合作发展进程：中国科研机构取得重要突破，成果落地方面，“实用理念”驱使中国合成生物专利申请远超海外。中国合成生物与原料药行业政策概览：政策通过推动技术创新、提升质量监管、优化产业结构和强化市场供给，为合成生物行业提供了良好的政策环境和发展机遇。
Chapter 3 中国原料药产业发展现状
中国原料药产业发展现状——供给层面：中国化学原料药产量近年整体呈现上行趋势，抗感染类、解热镇痛类、维生素矿物质类和葡萄糖原料药产量居首。中国原料药产业发展现状——需求层面：中国居民患病负担稳中有升，诊疗机构对于抗感染、解热镇痛和基础保健原料成分保持刚性的采购需求。原料药制备技术概览：传统原料药制备技术面临产能利用率低、制备效率低下、工艺复杂和环境污染严重等问题。中国合成生物与原料药产业代表企业介绍：共同药业和凯赛生物。共同药业成为甾体药物中间体的重要研发和生产基地，凯赛生物凭借全球领先的合成生物学技术和丰富的研发经验，成为生物法长链二元酸和生物基聚酰胺等产品的主导供应商。
