赛诺菲siRNA疗法在华申报上市，用于治疗血友病

行业研 究医药 赛诺菲siRNA疗法在华申报上市，用于治疗血友病 2024年05月09日 行业周报 看好/维持 医药 走势比较 23/7/20 23/10/1 23/12/13 24/2/24 报告摘要 10% 23/5/8 2% 太 (6%) 平 (14%) 洋 (22%) 证 (30%) 券 股 份 医药沪深300 子行业评级 市场表现： 24/5/7 2024年5月8日，医药板块涨跌幅-0.43%，跑赢沪深300指数0.36pct，涨跌幅居申万31个子行业第6名。各医药子行业中，体外诊断(+1.75%)、其他生物制品(+0.79%)、血液制品（+0.70%）表现居前，医疗设备(-1.45%)、疫苗(-1.19%)、医院(-1.15%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为共同药业(+20.01%)、戴维医疗(+19.97%)、冠昊生物(+19.96%)；跌幅榜前3位为宝莱特（-8.40%）、羚锐制药(-6.21%)、ST长康(-5.06%)。 行业要闻： 5月7日，CDE官网公示，赛诺菲和Genzyme联合申报的1类新药 有化学制药无评级 限 中药生产无评级 生物医药Ⅱ中性 公其他医药医中性 司疗 证推荐公司及评级 券研究报 告相关研究报告 <<诺华盐酸伊普可泮胶囊在华获批，用于治疗PNH>>--2024-05-08 <<强生前列腺癌疗法达到2期临床主要终点>>--2024-05-07 <<医药板块关注度大幅提升，创新药和原料药行情有望延续（附A+H创新药企催化剂梳理）>>--2024-05-05 证券分析师：周豫 电话： E-MAIL：zhouyua@tpyzq.com 分析师登记编号：S1190523060002 Fitusiran注射液上市申请获得受理。该药是一款针对血友病开发的小干 扰RNA疗法，旨在作为体内产生/未产生凝血因子抑制物的血友病A或血友病B患者的预防性治疗。在两项3期临床研究中，与对照组相比，每月一次皮下注射Fitusiran预防治疗组患者的年化出血率降低了90%。 （来源：CDE） 公司要闻： 津药药业（600488）：公司发布公告，近日收到欧洲药品质量管理局 （EDQM）签发的关于二丙酸倍他米松原料药的欧洲药典适用性认证证书，标志着该产品可以在欧洲市场及承认CEP证书的其他规范市场进行销售，将为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。 派林生物（000403）：公司发布公告，子公司哈尔滨派斯菲科下属鸡西浆站收到黑龙江省卫生健康委员会签发的《单采血浆许可证》，鸡西浆站实现采浆有利于提升公司原料血浆供应能力，有利于提升公司经营业绩，对公司长期发展具有积极作用。 百奥泰（688177）：公司发布公告，近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司在研药品乌司奴单抗注射液（BAT2206）药品上市许可申请的《受理通知书》，该药是一款靶向白细胞介素IL-12和IL-23共有的p40亚基的全人源单克隆抗体。 恒瑞医药（600276）：公司发布公告，子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-5965胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 赛诺菲siRNA疗法在华申报上市，用于治疗血友病 2 行业周报P 投资评级说明 1、行业评级 看好：预计未来6个月内，行业整体回报高于沪深300指数5%以上； 中性：预计未来6个月内，行业整体回报介于沪深300指数-5%与5%之间； 看淡：预计未来6个月内，行业整体回报低于沪深300指数5%以下。 2、公司评级 买入：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅在15%以上； 增持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于5%与15%之间；持有：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与5%之间； 减持：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅介于-5%与-15%之间； 卖出：预计未来6个月内，个股相对沪深300指数涨幅低于-15%以下。 太平洋研究院 北京市西城区北展北街9号华远企业号D座二单元七层上海市浦东南路500号国开行大厦10楼D座 深圳市福田区商报东路与莲花路新世界文博中心19层1904号 广州市大道中圣丰广场988号102室 请务必阅读正文之后的免责条款部分守正出奇宁静致远 研究院 中国北京100044 北京市西城区北展北街九号华远·企业号D座 投诉电话：95397 投诉邮箱：kefu@tpyzq.com 重要声明 太平洋证券股份有限公司具有证券投资咨询业务资格，公司统一社会信用代码为： 91530000757165982D。 本报告信息均来源于公开资料，我公司对这些信息的准确性和完整性不作任何保证。负责准备本报告以及撰写本报告的所有研究分析师或工作人员在此保证，本研究报告中关于任何发行商或证券所发表的观点均如实反映分析人员的个人观点。报告中的内容和意见仅供参考，并不构成对所述证券买卖的出价或询价。我公司及其雇员对使用本报告及其内容所引发的任何直接或间接损失概不负责。我公司或关联机构可能会持有报告中所提到的公司所发行的证券头寸并进行交易，还可能为这些公司提供或争取提供投资银行业务服务。本报告版权归太平洋证券股份有限公司所有，未经书面许可任何机构和个人不得以任何形式翻版、复制、刊登。任何人使用本报告，视为同意以上声明。