AMT企源&美云智数：2024生物医药企业数字化转型白皮书

7 • • • • •• •• • • • • • • —— 23 视觉方法 决策层看战略、找目标 从企业经营战略，透视全价值链运营效率，以及各部门/事业部赛马，找到企业运营关键问题、薄弱环节，重点突破改善 管理层看目标、找问题 以大供应链角度，聚焦用户交付承诺目标，找到全线条协作断点、卡点，并以此牵引流程与协同优化，提高协同运营效率，提前消除风险 执行层看问题、找方法 聚焦各个岗位/环节问题，预先发现问题和风险，提前解决，改善自身环节的问题，保障每个订单准时、高质量交付。 51 来料检验中间体检验成品检验 复验 缺陷分析不合格率计量分析 PPM 客户投诉任务分配纠正预防 报表统计 过程评审样品评审供应商评审 ··· 任务管理器材管理成本管理 项目管理 检验管理 检验报表 投诉&CAPA 质量评审 其他 系统交互 ERPLIMSMES WMS ··· 工作流审批放行审核··· 管控 预警 审计 ··· 主数据物料往来单位 文档档案记录资料 ··· 产品类型 绷带、纱布 手术衣、检查手套等 血压计、助听器 心电图机、显微镜等 心脏起搏器 血管支架等 第一类第二类第三类 产品使用风险低 合规需求 合规性要求简单，常规控制类产品低 设备需要进行特殊控制，包括特殊标签管理 需要进行严格的产品性能测试，售后监控及服务 合规性要求最高的产品 产品通常用来直接应用于人体维系生命，需要持续跟踪产品使用状况，严格监控产品是否会对人体产生潜在损害 业务特点 大批量一次性使用产品价格和产品敏感性产品 通过提供增值服务提高产品差异 对折扣和渠道的管理复杂，类似消费类产品特点 产品生产批量小 通常产品比较复杂，有不同的定制生产需求 关键备件的管理和服务的管理比较重要类似高科技产品特点 产品非常特殊，通常采用直接销售 非常严格合规要求，因此要求严格的质量控制和成品使用跟踪，管理产品的整个生命周期