建立在地平线欧洲的 FP10 EFPIA 建议

核心观点与建议

背景与目标
当前多危机局面（如COVID-19、能源危机等）凸显了欧盟政策需兼顾长期战略目标与应急灵活性。作为欧盟竞争力关键工具的R&I框架计划（FP），需强化健康与生命科学领域的投入，以应对非传染性疾病、老龄化等挑战。EFPIA建议FP10通过三大目标提升欧洲创新竞争力：增强资金连续性、优化行业参与、提高管理灵活性。

关键建议

1. 提高资金连续性

• 创建影响资金工具：支持后期生物准备和转化研究，为后期阶段提供专项资金。
• 增加研发预算：满足患者需求与健康挑战，支持大型项目。
• 吸引全球专家：优先科学卓越性，允许非欧盟实体全面参与，提升项目质量。

2. 加强行业参与

• 协调FP10与产业政策：在欧盟生命科学办公室指导下，加速研发成果转化。
• 加强合作研究：通过第二支柱部门预算（如公私伙伴关系）提升竞争力。
• 定制化参与要求：根据研发生命周期（如转化研究、后期研究）调整参与规则，支持跨国家合作。

3. 拥抱灵活性，减轻行政负担

• 简化赠款协议：适应行业运营现实，为非欧盟参与者设定简化规则。
• 实物捐赠合作：基于公司内部审计结果建立信任体系，减少详细会计记录要求。
• 目的导向报告：允许实物捐赠按公司常规做法报告认证，与商业会计一致。
• 知识产权规则：促进研究成果快速吸收、利用和部署，避免额外义务。

数据与现状

• 欧盟健康R&I资金占比（Horizon Europe）为10.3%（低于FP7的11.7%）。
• 美国年均R&I投入（FP9）达520亿美元，远超欧盟的15.8亿欧元。
• 欧盟制药产业占欧盟出口总额11%，但创新地位下滑至全球第三。

结论
FP10需通过资金连续性、行业深度参与和灵活性设计，强化欧洲健康R&I竞争力，以应对全球健康挑战并巩固产业优势。