苏州速迈医学科技股份有限公司招股说明书(申报稿)

本次股票发行后拟在创业板市场上市，该市场具有较高的投资风险。创业板公司具有创新投入大、新旧产业融合成功与否存在不确定性、尚处于成长期、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资者面临较大的市场风险。投资者应充分了解创业板市场的投资风险及本公司所披露的风险因素，审慎作出投资决定。 注： 苏州速迈医学科技股份有限公司 ZumaxMedicalCo.,Ltd. （苏州高新区支英街5号） 首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 声明：本公司的发行申请尚需经深圳证券交易所和中国证监会履行相应程序。本招股说明书不具有据以发行股票的法律效力，仅供预先披露之用。投资者应当以正式公告的招股说明书作为投资决定的依据。 （申报稿） 保荐机构（主承销商） （上海市广东路689号） 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对发行人注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行概况 发行股票类型 人民币普通股（A股） 发行股数 不超过1,546.07万股，占发行后总股本的比例不低于25.00%；本次发行全部为发行新股，公司原股东不公开发售股份 每股面值 人民币1.00元 每股发行价格 人民币【】元 预计发行日期 【】年【】月【】日 拟上市的证券交易所和板块 深圳证券交易所创业板 发行后总股本 不超过6,184.27万股 保荐人、主承销商 海通证券股份有限公司 招股说明书签署日期 【】年【】月【】日 目录 发行人声明1 发行概况2 目录3 第一节释义7 一、普通术语7 二、专业术语9 第二节概览10 一、重大事项提示10 二、发行人及本次发行的中介机构基本情况12 三、本次发行概况12 四、发行人主营业务经营情况14 五、发行人板块定位情况17 六、发行人报告期的主要财务数据和财务指标18 七、财务报告审计截至日后的主要财务信息及经营情况19 八、发行人选择的具体上市标准20 九、发行人公司治理特殊安排等重要事项20 十、募集资金运用与未来发展规划20 第三节风险因素24 一、与发行人相关的风险24 二、行业相关的风险27 三、其他风险28 第四节发行人基本情况29 一、发行人基本情况29 二、发行人设立情况29 三、发行人设立及历次股权变动过程存在的瑕疵及规范情况37 四、发行人成立以来重要事件情况42 五、发行人在其他证券市场的上市/挂牌情况42 六、发行人的股权结构42 七、发行人分公司、控股子公司及其他参股公司的基本情况42 八、主要股东及实际控制人的基本情况43 九、特别表决权股份或类似安排的情况54 十、协议控制架构的情况54 十一、控股股东、实际控制人报告期内违法违规情况55 十二、发行人股本情况55 十三、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员65 十四、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员的合法合规情况71 十五、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员与公司签订的协议及履行情况71 十六、董事、监事、高级管理人员、其他核心人员及其近亲属持有公司股份情况71 十七、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员最近两年的变动情况72 十八、董事、监事、高级管理人员及核心人员的对外投资情况74 十九、董事、监事、高级管理人员及其他核心人员薪酬情况75 二十、发行人本次公开发行申报前已经制定或实施的股权激励及相关安排 ..............................................................................................................................76 二十一、员工及其社会保障情况79 第五节业务与技术83 一、发行人的主营业务及主要产品83 二、公司所处行业基本情况98 三、公司所处行业市场竞争情况118 四、发行人主要产品销售情况和主要客户127 五、发行人主要产品采购情况和主要供应商132 六、主要资产情况134 七、发行人取得的主要资质认证和许可情况139 八、发行人技术及研发情况144 九、发行人环境保护情况163 十、发行人境外经营和资产情况164 第六节财务会计信息与管理层分析165 一、财务报表165 二、与财务会计信息相关的重要性水平的判断标准169 三、注册会计师审计意见及关键审计事项169 四、财务报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况171 五、重要会计政策和会计估计172 六、经注册会计师核验的非经常性损益明细表180 七、报告期内公司主要税种、税率和税收优惠181 八、发行人主要财务指标182 九、经营成果分析185 十、资产质量分析215 十一、偿债能力、流动性和持续经营能力分析230 十二、财务报告审计截止日后的主要财务信息及经营情况240 第七节募集资金运用与未来发展规划244 一、募集资金运用计划244 二、募集资金投资项目的可行性及必要性246 三、募集资金具体投向248 四、公司战略规划及采取的措施250 第八节公司治理与独立性254 一、发行人内部控制制度的情况254 二、发行人报告期内违法违规情况255 三、报告期内资金占用和对外担保情况255 四、公司独立运营情况255 五、同业竞争257 六、关联方及关联关系258 七、关联交易263 第九节投资者保护269 一、发行前滚存利润的分配安排及已履行的决策程序269 二、股利分配政策269 三、投资者关系的主要安排272 四、发行人股东投票机制的建立情况273 第十节其他重要事项275 一、重大合同275 二、对外担保情况276 三、重大诉讼或仲裁情况276 第十一节声明280 一、全体董事、监事、高级管理人员声明（一）280 一、全体董事、监事、高级管理人员声明（二）281 二、发行人实际控制人声明282 三、保荐人（主承销商）声明（一）283 三、保荐人（主承销商）声明（二）284 四、发行人律师声明285 五、会计师事务所声明286 六、资产评估机构声明287 七、验资机构声明289 第十二节附件290 一、备查文件290 二、文件查阅时间和地点290 三、与投资者保护相关的承诺及其他承诺291 四、发行人拥有的境内外主要专利329 五、公司治理及“三会”等的建立健全及运行情况338 六、募集资金具体运用情况说明342 七、发行人分公司、控股子公司基本情况344 第一节释义 本招股说明书中，除文义另有所指，下列词语或简称具有如下含义： 一、普通术语 公司、本公司、股份公司、发行人、速迈医学 指 苏州速迈医学科技股份有限公司，由速迈有限于2021年1月18日整体变更设立 捷美医疗 指 苏州捷美医疗器械有限公司，成立于2005年4月15日，为发行人前身，于2013年4月更名为“苏州速迈医疗设备有限公司” 速迈有限 指 苏州速迈医疗设备有限公司，为发行人前身 普锐澳特 指 苏州普锐澳特医疗技术咨询有限公司，为发行人曾经的全资子公司，已于2020年12月注销 北京速迈 指 苏州速迈医学科技股份有限公司北京分公司 速迈鑫创 指 苏州速迈鑫创管理咨询合伙企业（有限合伙），为发行人股东 速迈琛韬 指 苏州速迈琛韬管理咨询合伙企业（有限合伙），为发行人股东 惠嘉壹号 指 苏州速迈惠嘉壹号管理咨询合伙企业（有限合伙），为发行人股东 惠嘉贰号 指 苏州速迈惠嘉贰号管理咨询合伙企业（有限合伙），为发行人股东 毅达成果 指 江苏毅达成果创新创业投资基金（有限合伙），为发行人股东 中小企业基金 指 江苏中小企业发展基金（有限合伙），为发行人股东 惠每康腾 指 惠每康腾（天津）企业管理咨询合伙企业（有限合伙），为发行人股东 嘉鑫瑞康 指 南通嘉鑫瑞康创业投资合伙企业（有限合伙），为发行人股东 嘉盛瑞康 指 南通嘉盛瑞康投资基金中心（有限合伙），为发行人股东 金谷汇枫 指 苏州金谷汇枫创业投资合伙企业（有限合伙），为发行人股东 聚新二号 指 苏州聚新二号中小科技创业投资企业（有限合伙），为发行人股东 紫曜创景 指 苏州紫曜创景创业投资合伙企业（有限合伙），为发行人股东 约印鼎泰 指 沈阳约印鼎泰股权投资管理中心（有限合伙），为发行人股东 松佰牙科 指 上海松佰牙科器械有限公司，为发行人曾经的股东，于2023年4月退出 苏州高投 指 苏州高新区创业科技投资管理有限公司，为发行人曾经的股东，于2009年1月退出 速迈光电 指 苏州速迈光电科技有限公司，为发行人曾经的股东，于2009年10月退出，于2020年7月注销 速迈致晟 指 苏州速迈致晟管理咨询有限公司，为发行人实际控制人控制的企业 捷美集团 指 江苏捷美投资发展集团有限公司 捷美电子 指 苏州捷美电子有限公司 捷泉商贸 指 苏州捷泉商贸有限公司 凯捷医疗 指 苏州市凯捷医疗器械有限公司 登特菲 指 合肥登特菲医疗设备有限公司 “三会” 指 发行人股东大会、董事会和监事会的统称 创立大会 指 发行人2020年第一次临时股东大会 保荐机构、保荐人、主承销商 指 海通证券股份有限公司 发行人律师、植德律所 指 北京植德律师事务所 会计师、大华会计师 指 大华会计师事务所（特殊普通合伙） 评估机构、评估师、中企华评估师 指 江苏中企华中天资产评估有限公司 本次发行上市 指 发行人首次公开发行人民币普通股（A股）股票并在深圳证券交易所创业板上市 报告期、最近三年一期 指 2020年度、2021年度、2022年度及2023年1-6月 元/万元 指 人民币元/万元（有特殊说明情况的除外） 招股说明书 指 发行人为本次发行上市编制的《苏州速迈医学科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书》 《公司法》 指 《中华人民共和国公司法》 《证券法》 指 《中华人民共和国证券法》 《公司章程》 指 《苏州速迈医学科技股份有限公司章程》及其历次修正 《公司章程（草案）》 指 发行人为本次发行上市而制定的《苏州速迈医学科技股份有限公司章程（草案）》（经发行人2023年第一次临时股东大会审议通过，自发行人在深交所上市之日起生效） 《上市规则》 指 《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2023年8月修订）》及其历次修订版本 《证券投资基金法》 指 《中华人民共和国证券投资基金法》 中国证监会、证监会 指 中国证券监督管理委员会 深交所 指 深圳证券交易所 国家卫健委 指 国家卫生健康委员会 二、专业术语 五大口腔院校 指 四川大学华西口腔医（学）院，北京大学口腔医（学）院，上海交通大学第九人民医院及上海交通大学口腔医学院，空军军医大学口腔医（学）院，武汉大学口腔医（学）院国内五大著名口腔医（学）院 ISO13485 指 国际标准化组织（ISO）关于医疗器械质量管理体系的标准《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》 BOM 指 BillofMaterials，指制造产品时所需的所有原材料、零部件和组件的清单 CE 指 欧盟指令或法律对产品提出的强制性认证，是产品在欧盟市场流通所必需的认证 FDA 指 FoodandDrugAdministration，美国食品药品监督管理局 lp/mm 指 线对/毫米，分辨率计量单位 变倍 指 指放大倍数可以在一定范围内多级或连续无级调节 DOF/景深 指 在摄影机镜头或其他成像器前沿能够取得清晰图像的成像所测定的被摄物体前后距离范围 光轴平行度 指 显微镜光学系统中，两光学系统光轴的不平行程度 工作距离 指 指手术显微镜镜头最下端机械面到物体的距离 手术视野 指 手术时视力所及的范围 LED 指 发光二极管，是一种常用的发光器件，通过电子与空穴复合释放能量发光，