CXO行业2024Q3数据跟踪：CXO行业收入逐季回升，行业长期看好

西南证券研究发展中心2024年11月 分析师：杜向阳执业证号：S1250520030002电话：021-68416017邮箱：duxy@swsc.com.cn 分析师：汤泰萌执业证书：S1250522120001电话：021-68416017邮箱：ttm@swsc.com.cn 核心观点 宏观维度：地缘博弈落地，板块悲观预期修复在即。1）美联储今年内的两次降息，生物医药一级投融资环境或将向好，市场流动性预期恢复，创新药产业链将产生估值修复机会；2）头部CXO新冠商业化订单已消化完全，地缘博弈有待落地；3）板块估值回落至历史底部，个股估值仍呈现分化。 行业维度：全球医药研发投入稳健增长，CXO行业景气度仍有波动。预计2021-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长；2022年起资本市场趋于冷静，1）海外：从一级市场看，2024Q3投融资总额为1483.7亿元（-7.3%），融资事件总数为614件（-19.3%）。2024年7-9月份，投融资总额分别为486.8亿元（-16.2%）、299.5亿元（-29.5%）、697.4亿 元（+17.1%），融 资事 件总 数 分别 为224件（-7.8%）、177件（-21%）、213件（+20.3%）；2）国内：国内一级市场医疗健康投融资活动强度仍在波动。2024Q3投融资总额为76.7亿元（-74.4%），融资事件总数为97件（-65.8%）。2024年7-9月份，投融资总额分别为35.2亿元（-74.9%）、20.6亿元（-75.5%）、20.8亿元（-72.2%），融资事件总数分别为40件（-63%）、30件（-69.4%）、27件（-65.4%）。创 新 药 研 发 景 气 度 静 待 修 复。2023年 我 国 创 新 药 新 增IND数 量1561个（+26.6%）、新 增NDA数 量257个（+61.6%），获批数量高速增长；2024H1我国创新药新增IND数量691个（-10.7%）、新增NDA数量113个（-4.2%），同比略有波动。 企业维度：CXO行业收入逐季回升，但利润整体仍有承压。CXO板块共选取20家公司，20家CXO代表企业Q1-Q3收入628亿元（-8%），在2023高基数下增速仍在放缓；归母净利润106.83亿元（-33.9%）；扣非净利润总额为约99.8亿元（-32.1%）。2024Q1-3收入逐季回升，但利润整体仍有承压。分季度看，20家CXO企业24Q3收入为226.1亿元（同比下滑1.8%；环比提升7.6%）；归母净利润35.9亿元（-28.8%）；扣非归母净利润增速为-31.6%。24Q3各项业绩指标略有修复，毛利率逐步回升，2024Q1、Q2及Q3毛利率分别为36.8%、38.8%和39.6%。 未来展望：1）短期维度：商业化订单持续消化，CDMO表观业绩承压；海外成熟CXO临床管线稳步推进，临床前需求仍有待修复；2）中期维度：多肽类药物商业化在即，GLP-1产业链乘风起航；国内企业小分子CDMO业务更为成熟，生物药CDMO仍在成长期；3）长期维度：AI技术在新药研发各阶段、多疾病领域广泛应用；CGT等新兴业务仍处于早期发展阶段，订单获取+R端建设决定核心竞争力。 相关标的：产业链布局一体化平台型CXO企业，1）CRDMO/CTDMO一体化龙头药明康德、药明生物、药明合联；2）具备业绩弹性的临床CRO泰格医药、康龙化成等；3）估值性价比较高的多肽及小分子CDMO诺泰生物、凯莱英、圣诺生物、九洲药业、博腾股份等；4）经营持续稳健的仿制药CRO百诚医药、阳光诺和等；5）有望迎来经营拐点的药石科技、皓元医药等。 风险提示：CXO行业产能转移不及预期；CXO企业订单不及预期；汇率波动风险；创新药临床试验进展不及预期；创新药上市及商业化进展不及预期；其他医药行业政策风险等。 宏观维度：地缘博弈落地，板块悲观预期修复 1.1宏观维度：地缘博弈落地，板块悲观预期修复 美联储年内两次降息，医药一级投融资在宏观大背景下或将修复。美国10月非农新增就业仅1.2万人，预期11.3万人，前值修正为22.3万人。10月失业率维持在4.1%，持平预期和前值。劳动参与率降至62.6%，低于预期和上月的62.7%。10月平均时薪同比增速维持在4.0%，持平预期3.8%，上月修正为3.9%；平均时薪环比增0.4%，高于预期的0.3%，上月修正为0.3%。平均每周工时为34.3，上月修正为34.3。美联储年内两次降息，生物医药一级投融资环境或将向好，创新药产业链将产生估值修复机会。 头部CXO企业新冠商业化订单基本消化，地缘博弈落地。近日美国众议院一项关于建议限制美国行政机关与若干生物技术供应商订立和约的法案草案引发关注。3月6日晚，法案S.3558以11票同意：1票反对在参议院国土安全和政府事务委员会听证会获通过，但本轮投票后预计还将进行议案整理/修改后向参议院报告。2月5日、3月8日药明康德两次公告通过集中竞价交易方式回购公司A股股份，回购资金总额均为人民币10亿元。5月15日，众议院委员会投票通过H.R.8333立法草案（此前为H.R.7085拟议《生物安全法》草案），修订内容包括但不限于移除此前针对药明康德的各种指称；及增加一项不溯及既往条款，即豁免在拟议限制性条款生效前签订的现有合同。5月16日，药明康德公告重申不会对美国或任何其他国家构成国家安全风险，且未曾受到美国政府机构的任何制裁；2024年9月9日，美国众议院宣布，以306票对81票通过了H.R.8333号法案，即《生物安全法案》，地缘博弈落地。 宏观维度：地缘博弈有待落地，板块悲观预期修复在即 1.2宏观维度：板块估值有所提升，个股估值仍呈现分化 CXO板块估值有所提升。2021年1月底CXO公司估值水平达到高位，随后快速回调，经过前期市场反弹，估值水平再次有所上升；2021年10月后受国际关系和短期投融资影响，板块估值大幅回调，主要CXO公司PE-TTM值已回落至历史底部，低于近一年平均值，目前随地缘博弈逐渐落地，CXO板块估值有所提升。 CXO个股估值仍处于分化。药明康德（PE-TTM 20×）、九洲药业（PE-TTM 21×）等公司估值处于20X左右；博济医药（PE-TTM79×）、泓博医药（PE-TTM505×）等公司估值相对较高。部分CXO个股动态市盈率已达历史平均值以下，经过市场调整，目前CXO个股估值处于分化。 行业维度：医药创新研发需求不减，CXO行业景气度仍有波动 2.1.1行业维度：全球医药研发投入稳步增长，CXO行业景气度仍有波动 全球医药生物企业研发投入稳步增长。2008年金融危机对全球医药研发造成较大冲击，研发投入增速降至1%；2011年开始增速逐步企稳回升，根据EvaluatePharma统计，2021年全球医药研发投入同比增速接近14.6%。从绝对值来看，全球医药研发投入从2014年的1440亿美元增至2021年的2380亿美元，复合增长率为7.3%，预计2022-2028年全球医药研发仍将以2.6%的增速稳步增长。 我国医药生物企业研发开支持续高增。我国A股医药生物企业研发投入持续增长，2023年研发投入额达1191.8亿元（+7.5%），2024Q1-Q3研发投入额达833.6亿元。 行业维度：医药创新研发需求不减，CXO行业景气度仍有波动 2.1.2行业维度：一级市场投融资活动强度海外持续回暖、国内仍在波动 海外医药生物PEVC融资活动强度持续回暖。从一级市场看，海外医药生物PEVC融资2016年低谷后快速爆发，2017-2018年持续保持较快增长，2019年较为平稳，2020年大幅增长，2021年保持稳健增长。2022年起全球资本市场趋于冷静，投融资事 件数、总额有所 下降；2023年 以来全球医疗健康 行业融资活动持 续向好，2023年、2024Q1-3投融资总额分别为5918.9亿元（-3.2%）、6195.1亿元(+34%)，融资事件总数为3020件（+1.1%）、2031件（-10.3%）。 国内一 级市 场医 疗健康 投融 资活 动强度 仍在 波动 。2022年中 国医 疗健康 行业 领域 融资总 额为1458.9亿元（-58.5%）、融资事件数为1109件（-24.3%），2022Q3以来国内一级市场投融资情绪一度略有回暖；2023年以来国内一级投融资活动强度仍有波动，2023年、2024Q1-3中国医疗健康行业领域融资总额分别为1084亿元（-28%）、492.3亿元（-42.8%），融资事件数分别为990件（-10.7%）、359件（-52.6%），创新药研发景气度静待修复。 行业维度：医药创新研发需求不减，CXO行业景气度仍有波动 2.1.2行业维度：一级市场投融资活动强度海外持续回暖 海外医药生 物PEVC融资 活动强度 持续回暖。从一 级市场看，海外 医药生物PEVC融资2023年以来 持续向 好，2024Q3投融资总额为1483.7亿元（-7.3%），融资事件总数为614件（-19.3%）。2024年7-9月份，投融资总额分别为486.8亿元（-16.2%）、299.5亿元（-29.5%）、697.4亿元（+17.1%），融资 事件总数 分别为224件（-7.8%）、177件（-21%）、213件（+20.3%）。 行业维度：医药创新研发需求不减，CXO行业景气度仍有波动 2.1.2行业维度：国内仍在波动 国内一级市场医疗健康投融资活动强度仍在波动。2024Q3投融资总额为76.7亿元（-74.4%），融资事件总数为97件（-65.8%）。2024年7-9月份，投融资总额分别为35.2亿元（-74.9%）、20.6亿元（-75.5%）、20.8亿元（-72.2%），融资事件总数分别为40件（-63%）、30件（-69.4%）、27件（-65.4%）。 行业维度：医药创新研发需求不减，CXO行业景气度仍有波动 2.1.3行业维度：创新药IND和NDA数量持续提升，创新需求仍将持续 美国创新药IND和NDA数量略有提升。据FDA数据 统计，2020年美国IND数量创 历史新高，为2182个（同比+30%），此后数量略有下降，2023年新增1724个，同比-7.6%。我们认为主要由药企研发投入略有放缓、部分同质化靶点临床开发收紧等因素所致；2015-2021年间美国创新药NDA/BLA数量在100~150个波动，2022年新增数量略有下降（119个，-4.8%），我们认为主要由创新药物审评机制趋于严格、疫情影响下药物审批及临床试验进度放缓等因素所致；2023年新增NDA/BLA数量148个（+24.4%），获批数量持续提升。 我国创新药IND和NDA数量稳健增长，创新需求仍将持续。2019年后我国创新药IND数量稳步提升，从2020年的811个增至2021年的1245个（同比+53.5%）；创新药NDA数量2019年起快速增长，从2020年的157个增至2021年 的182个（同 比+15.9%），国 产 生 物 创 新 药 进 入 上 市 收 获 期。2023年 我 国 创 新 药 新 增IND数 量1561个（+26.6%）、新增NDA数量257个（+61.6%），获批数量高速增长；2024Q1-3*我国创新药新增IND数量1119个（-1.24%）、新增NDA数量184个（-0.54%），同比略有波动。 企业维度：商业化大订单基数效应致使利润端整体仍有承压 2.2.1企业维度：2024Q1-3业绩增速放缓，商业化大订单基数效应致使利润端整体仍有承压 20家CXO代表企业收入628亿元（-8%），在2023H1高基数下增速仍在放缓；归母净利润106.83亿元（-33.9%）；扣非净利润总额为约99.8亿元（-32.1%）。 企业维度：商业化大订单基数效应致使利润端整体仍有承压 2.2.1企业维度：单季度表现