盟科药业机构调研纪要

盟科药业机构调研报告 调研日期:2024-11-13 上海盟科药业股份有限公司是一家专注于治疗感染性疾病的创新型生物医药企业,拥有全球自主知识产权和国际竞争力。公司成立于2007年,以解决临床难点和提供差异化创新为核心竞争力,致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。公司于中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队,以满足全球日益严重的细菌耐药性问题。公司研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域,建立了一体化的抗菌新药研发体系。公司的首个抗菌药产品康替唑胺片于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,并于2021年12月通过国家医保谈判纳入国家医保目录(乙类)。康替唑胺在中国的临床试验实施了多项开创性举措 ,为中国未来创新抗菌药领域提升临床试验标准及产品质量奠定了坚实的基础。 2024-11-14 公司管理层 2024-11-13 业绩说明会,网上 上海证券交易所上证路演中心(http ://roadshow.sseinfo.com) 参与2024年上海辖区上市公司三季报集体业绩说明会的投资者-- 1、与其他抗菌药物相比,公司产品康替唑胺的优势在哪里? 答:康替唑胺作为新一代噁唑烷酮类抗菌药,具有独特的化学结构和作用机制,对多种耐药菌株具有高度抗菌活性的同时,具有更好的安全性,与药物相互作用的不良反应少。且作为小分子药物,通过口服给药吸收后可快速分布到皮下组织,同时对其他组织的穿透性强,确保了药 物在体内的高效分布和持续作用。此外,康替唑胺与其他类型的抗菌药不易发生交叉耐药,更难产生耐药性。康替唑胺凭借其对革兰阳性菌的显著抑制作用,及差异化临床优势和良好的安全性,获得了临床医生的广泛认可。 2、公司核心产品和管线是否有海外BD计划?目前的进展如何?若无法BD、或者定增发行成功,怎么解决后续研发现金问题?毕竟公司账面只有7个亿资金,24年预计研发投入超3个亿. 答:投资者您好!海外市场是公司的重要目标市场,针对有利于公司发展的合作公司会积极考虑,后续如有进展情况,将严格按照相关法律 、法规的规定及时履行信息披露义务,请关注公司公告。公司在积极提升盈利能力的同时,会考虑通过多样化融资方式筹集研发所需资金。 同时,公司还将继续优化成本结构,提高运营效率,以确保筹集资金的合理利用,稳健推进研发项目。谢谢! 3、请问公司抗细菌感染药物有哪些产品? 答:投资者您好!在抗感染领域,公司目前拥有1款已上市产品康替唑胺片,处于临床阶段的药物包括康替唑胺片水溶性前药MRX-4、针对革兰阴性菌感染的MRX-8、针对非结核分支杆菌感染的MRX-5,以及多款临床前研究药物。谢谢! 4、公司目前海外业务开展情况如何? 答:投资者您好!公司产品在海外尚未实现销售,目前正在积极推进海外临床试验。其中,MRX-8美国I期临床试验已完成;MRX-4序贯康替唑胺片治疗糖尿病足感染的国际III期临床正在有序开展中,截至2024年9月30日,已完成253例患者入组;MRX-5澳大利亚I期临床试验已于近日完成,结果表明MRX-5在健康成人群体中显现出良好的安全性、耐受性和药代动力学特性。谢谢!