盟科药业机构调研纪要

盟科药业机构调研报告 调研日期:2023-11-07 上海盟科药业股份有限公司是一家专注于治疗感染性疾病的创新型生物医药企业,拥有全球自主知识产权和国际竞争力。公司成立于2007年,以解决临床难点和提供差异化创新为核心竞争力,致力于发现、开发和商业化未满足临床需求的创新药物。公司于中国和美国两地建立了研发中心,拥有国际化的核心研发团队,以满足全球日益严重的细菌耐药性问题。公司研发团队具有多年国际创新药研发和管理工作经验,曾主导或参与了多个已上市抗感染新药的开发。公司坚持自主研发,深耕专业化细分领域,建立了一体化的抗菌新药研发体系。公司的首个抗菌药产品康替唑胺片于2021年6月1日通过国家药品监督管理局优先审评审批程序批准上市,并于2021年12月通过国家医保谈判纳入国家医保目录(乙类)。康替唑胺在中国的临床试验实施了多项开创性举措 ,为中国未来创新抗菌药领域提升临床试验标准及产品质量奠定了坚实的基础。 2023-11-07 公司管理层 2023-11-072023-11-07 业绩说明会,网上上海证券交易所上证路演中心 上交所2023年第三季度业绩说明会-- Q1:请简要介绍下公司MRX-5的最新临床试验进展? A:公司已经在澳大利亚启动MRX-5首次应用于人体的I期临床试验。本次临床试验旨在评估健康成人受试者单次和多次口服MRX-5片剂的安全性、耐受性和药代动力学特征,以及探索食物效应,预计在2024年内完成。MRX-5是一种新型苯并硼唑类抗生素,用于治疗分枝 杆菌属,特别是由非结核分枝杆菌(non-tuberculousMycobacteria,NTM)引起的感染。 Q2:请问公司第三季度MRX-4复杂性皮肤适应症的国内临床试验进度? A:注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织感染适应症的中国Ⅲ期临床试验已于9月正式启动。注射用MRX-4针对复杂性皮肤和软组织 感染的试验是一项多中心、随机、双盲双模拟Ⅲ期临床试验,主要评估注射用MRX-4在治疗复杂性皮肤和软组织感染上的安全性和有效性 ,助力注射用MRX-4在中国大陆的获批上市。该项目预计全国将有超过50家研究中心参与本次临床试验,计划入组不少于300例患者 。 Q3:请公司简要介绍下三季度以及前三季度业绩表现?A:今年前三季度,公司聚焦于核心市场及医院,持续推进商业化进程,第三季度,公司实现营业收入人民币2616.21万元,同比增长80.76%;2023年前三季度累计实现营业收入6827.23万元,同比增长95.87%;累计毛利5.577万元,同比增长95% 。 Q4:请问公司三季度各研发管线研发投入情况?A:前三季度,公司有序推进在研管线,第三季度研发投入1.07亿元,同比增长116.33%,前三季度累计研发投入2.03亿元,同比增长76.57%。 Q5:请问公司第三季度商业化速度是否符合预期?终端销售情况如何?A:2023年第三季度,公司实现营业收入人民币2616.21万元,同比增长80.76%;2023年前三季度累计实现营业收入6827.23万元,同比增长95.87%。