诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

医药行业周报

市场表现

• 医药板块2024年11月13日涨跌幅为-1.17%，跑输沪深300指数1.79个百分点，排名申万31个子行业的第30位。
• 各医药子行业中，医疗设备(-0.13%)、血液制品(-0.37%)、疫苗（-0.41%）表现较好；而线下药店（-3.21%）、医院(-2.34%)、医疗研发外包（-2.27%)表现较差。
• 个股方面，日涨幅前三分别为透景生命(+20.01%)、赛力医疗(+10.06%)、启迪药业(+8.25%)；跌幅前三分别为长药控股（-10.32%）、鲁抗医药(-8.91%)、四环生物（-8.19%)。

行业要闻

• 11月13日，诺华（Novartis）镥[177Lu]特昔维匹肽注射液（Pluvicto）的新药上市申请在中国获得受理。Pluvicto是一款将靶向PSMA的小分子化合物与放射性同位素（177Lu）连接在一起的放射性配体疗法，此前已于2022年3月获美国FDA批准治疗前列腺癌患者，2024年9月被CDE纳入优先审评。

公司要闻

• 赛隆药业（002898）子公司湖南赛隆药业有限公司收到普瑞巴林胶囊《药品注册证书》。
• 步长制药（603858）子公司保定天浩制药有限公司收到复方硫酸钠片《药物临床试验受理通知书》，适应症为成人肠镜检查前的结肠清洁。
• 普洛药业（000739）子公司浙江普洛康裕制药有限公司收到甲磺酸普雷福韦《化学原料药上市申请批准通知书》。
• 中国医药（600056）子公司海南通用三洋药业有限公司收到注射用头孢西丁钠《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

风险提示

• 新药研发及上市不及预期。
• 政策推进超预期。
• 市场竞争加剧风险。