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诺华放射性疗法Pluvicto在华申报上市

医药生物 2024-11-13 周豫,张崴太平洋证券 John

市场表现方面，2024年11月13日医药板块整体下跌1.17%，跑输沪深300指数1.79个百分点，表现居申万31个子行业第30位。医疗设备、血液制品、疫苗等子行业表现相对较好，而线下药店、医院、医疗研发外包等子行业跌幅较大。个股方面，透景生命、赛力医疗、启迪药业涨幅居前，长药控股、鲁抗医药、四环生物跌幅居前。

行业要闻方面，诺华放射性疗法Pluvicto（镥[177Lu]特昔维匹肽注射液）的新药上市申请获CDE受理。该药为靶向PSMA的放射性配体疗法，此前已在美国获批治疗前列腺癌，并被CDE纳入优先审评。

公司要闻方面，赛隆药业子公司普瑞巴林胶囊获NMPA批准上市；步长制药子公司复方硫酸钠片临床试验申请获受理；普洛药业子公司甲磺酸普雷福韦原料药获批准上市；中国医药子公司注射用头孢西丁钠通过一致性评价。

风险提示包括新药研发及上市不及预期、政策推进超预期、市场竞争加剧等。投资评级说明中，行业评级分为看好、中性、看淡三级，公司评级分为买入、增持、持有、减持、卖出五级。