免疫球蛋白行业概述
行业定义：
- 免疫球蛋白（Immunoglobulin, Ig）是B淋巴细胞在受到抗原刺激后分泌的一类蛋白质，广泛存在于血浆中，主要作用是识别和中和细菌、病毒等外来病原体。
行业分类：
- 免疫球蛋白主要包括IgG、IgA、IgM、IgD和IgE五种类型。
- 按分子结构分类，主要包括IgG、IgA、IgM、IgD和IgE。
行业特征：
- 原料供给安全性提升：中国血浆采集系统逐步完善，采浆量显著增加。
- 政策推动和需求增长：静注免疫球蛋白在临床上占据重要地位，批签发量始终居首。
- 技术革新：多次技术革新推动行业竞争格局变化，第四代静注人免疫球蛋白的上市开启新竞争阶段。
行业规模与预测
市场规模：
- 2018年至2023年，免疫球蛋白行业市场规模从117.42亿元增长至159.17亿元，年复合增长率为6.27%。
- 预计2024年至2028年，市场规模将从154.75亿元增长至182.06亿元，年复合增长率为4.15%。
产业链分析
上游：
- 主要为血浆采集和供应环节，包括华兰生物工程股份有限公司、华润博雅生物制药集团股份有限公司等。
中游：
- 制剂生产和创新环节，包括华兰生物工程股份有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、成都蓉生药业有限责任公司等。
- 关键技术包括分离纯化技术、病毒灭活技术和制剂配方技术。
下游：
- 市场销售和临床应用环节，包括癌症、免疫系统相关疾病和炎症性疾病患者及诊疗机构等。
竞争格局
- 主要竞争者：华兰生物工程股份有限公司、北京天坛生物制品股份有限公司、成都蓉生药业有限责任公司等。
- 市场表现：静注免疫球蛋白的批签发量长期居高，尤其是狂犬病和乙肝免疫球蛋白。
关键数据
- 2024年第二季度：静注免疫球蛋白批签发285批，高于其他免疫球蛋白产品。
- 价格走势：2010年至2016年，静丙价格稳步上升至750元/瓶；2016年后价格下降至约600元/瓶，之后趋于稳定。
发展历程
- 萌芽期：1890-1940年，科学家们首次实现被动免疫在临床中的应用。
- 启动期：1940-1970年，低温乙醇盐析法的推广显著提高了血清蛋白的提取效率。
- 高速发展期：1970-2014年，静注免疫球蛋白在多种疾病治疗中表现出高效性。
- 成熟期：2014-至今，国际组织和各国监管机构的政策推动下，免疫球蛋白在多种疾病治疗中的应用得到广泛认可。
结论
技术进步、政策支持和市场需求共同推动了免疫球蛋白行业的持续发展与升级。未来，行业将继续保持稳定增长态势，技术创新将成为企业竞争的核心要素。
