构建信任与增强对话以促进“设计即安全且可持续”（Safe-and-Sustainable-by-Design SSbD）创新：开发增强可信环境的工具。

1 制造纳米材料和其他先进材料的安全性系列 构建信任并增强对话以促进“设计即安全且可持续”（Safe-and-Sustainable-by-DesignSSbD）创新：开发增强可信环境的工具。 建立信任和增强对话，以实现安全和可持续的设计(SSBD)创新：开发工具以增强可信环境©OECD2024 Pleasecitethispublicationas: 建立信任并加强对话，以实现安全和可持续的设计(SSbD)创新：开发工具 OECD(2024), 增强可信环境 经合组织关于人造纳米材料和其他先进材料安全的丛书，经合组织出版社，巴黎。 照片信用：Cover©ustas7777777 ©OECD2024 归因4.0国际(CCBY4.0) 此作品根据知识共享署名4.0国际许可协议发布。使用此作品即表示您同意受该许可协议条款的约束。(https://creativecommons.org/licenses/by/4.0/)。 归因-你必须引用工作。 翻译-您必须引用原始作品，确定对原始作品的更改并添加以下文本：在出现原文与译文不一致的情况时，仅以原文为准。 适应-您必须引用原始作品并添加以下文字：这是经合组织原作的改编版本。本改编中的观点和论点不应被报道为反映经合组织或其成员国官方的观点。 第三方材料–该许可不适用于作品中的第三方材料。如使用此类材料，您需负责从第三方获得许可，并处理任何侵权索赔。 您不得在未获得明确许可的情况下使用经合组织（OECD）标志、视觉标识或封面图片，并且不得暗示经合组织认可您对该作品的使用。根据本许可条款产生的任何争议应根据1982年《永久仲裁院仲裁规则》进行仲裁解决。仲裁地点为法国巴黎。仲裁员人数为一人。 关于OECD 经合组织（OECD）是一个政府间组织，由北美、南美、欧洲以及亚洲和太平洋地区的38个国家的代表组成，还包括欧盟的代表。各国代表在此会面以协调和标准化政策，讨论共同关心的问题，并共同努力应对国际问题。经合组织的大部分工作是由超过200个专门委员会和工作组完成的，这些委员会和工作组由成员国代表组成。来自几个合作伙伴国家以及感兴趣的国际组织的观察员参加许多经合组织的工作坊和其他会议。这些委员会和工作组由位于法国巴黎的经合组织秘书处支持，该秘书处按部门和地区组织结构进行管理。 环境、健康和安全司免费发布十二个不同系列的文件：测试和评估;良好实验室规范和合规性监测;农药; 杀生物剂;风险管理;生物技术监管监督的协调;新型食品和饲料的安全性；化学事故；污染物排放和转移注册；排放情景文件；制造纳米材料的安全性；and不利的结果路径。 更多关于环境、健康和安全计划以及EHS出版物的信息可在经合组织的世界网站上获得。https://www.oecd.org/en/topics/chemical-safety-and-biosafety.html). 本出版物是在IOMC背景下开发的。内容未必反映各个IOMC参与组织的观点或已声明的政策。 国际化学品管理合作计划（IOMC）于1995年建立，旨在响应1992年联合国环境与发展大会提出的加强合作和提高化学安全领域国际协调性的建议。参与组织包括粮农组织（FAO）、国际劳工组织（ILO）、联合国开发计划署（UNDP）、环境规划署（UNEP）、工业发展组织（UNIDO）、联合国训练研究所（UNITAR）、世界卫生组织（WHO）、世界银行以及巴塞尔公约、罗德雷特公约和斯德哥尔摩公约和经合组织（OECD）。IOMC的目标是促进参与组织在人类健康和环境相关的化学品良好管理方面所追求的政策和活动的协调，无论是单独进行还是联合行动。 构建信任和增强对话以促进“安全且可持续设计（SSBD）”创新：开发增强可信环境的工具©OECD2024 前言 我们✁世界正面临许多转型。气候变化、环境退化和生物多样性丧失是对世界✁生存威胁（EC,2020）。尽管当前✁立法、监管和/or政策体系旨在保护人类和环境，但为了跟上创新✁快速步伐以及化学品生产和工业使用量✁高水平，仍需持续进行进一步✁改进。化学品✁生产和工业使用正在迅速增长，并预计到2030年将翻一番（UNEP,2019）。化学安全被认为是可持续发展✁一个核心要素，正如联合国可持续发展目标所描述✁那样，这是一个更广泛✁概念。 纳米材料相较于不具备纳米尺度特征✁同种材料表现出特定特性，并且这些特性被应用于创新性应用中。自2006年以来，经合组织制造纳米材料工作组（WPMN）一直致力于确保现有✁适用于纳米材料✁风险评估方法既合适又可靠。此外，尽管已经开发了一些针对纳米材料✁特定风险评估元素（例如测试指南和指导文件），但还需要进一步开发更多内容以满足这一需求（https://www.oecd.org/chemicalsafety/nanomet）。同时，人们认识到还需要进一步努力来解决与创新或先进材料✁安全性相关✁潜在问题。1具有新✁或增强✁功能和/或多个组件。 纳米材料、先进材料以及纳米功能产品✁技术创新步伐如此迅速，以至于技术革新与开发相应✁风险和可持续性评估工具及框架之间可能会出现时间差。负责任✁化学品管理是追求可持续性✁必要组成部分。因此，确保化学品对人体健康和环境✁安全至关重要，以实施既能响应世界需求又安全可持续✁创新。随着新型复杂先进材料✁生产，对整个生命周期内安全且可持续✁产品✁需求日益增长。因此，发展了诸如“设计即安全”（SafebyDesign,SbD）等创新方法，并将其扩展到包括环境、社会和经济影响在内✁其他可持续性维度，以实现“设计即安全且可持续”（SafeandSustainablebyDesign,SSbD）。 为了应对这一需求，经合组织开发了经合组织✁安全与可持续创新方法（SSIA），该方法由两个主要组成部分构成：设计安全与可持续（SafeandSustainablebyDesign,SSbD）和监管准备（RegulatoryPreparedness,RP）（OECD,2020,2022）。通过SSbD，SSIA旨在在创新过程✁早期阶段识别并最➶化对人类和环境✁安全影响以及可持续性问题，减少气候变化和资源使用方面✁环境足迹，并保护生态系统和生物多样性，采取全生命周期视角。这包括增强 1其他同义词是可以想象✁术语“先进材料”，如“创新材料”，“新兴材料”， 先进材料：工作描述 或“新材料”。WPMN公布了经合组织(2023年)，经合组织关于人造纳米材料和其他先进材料安全✁丛书，https://www.oecd.org/en/publications/advanced-materials-working-description_4b5ba38d-en.html. 构建信任与增强对话以促进“安全且可持续设计（SSBD）”创新：开发促进可信环境✁工具©OECD2024 创新者与监管机构在创新过程早期阶段就开始✁对话。这样✁对话需要通过一个能够在受信任环境（TE）中促进早期知识、信息和观点交流✁过程来支持。 一个TE旨在通过使监管机构能够预见创新带来✁潜在监管和安全挑战来促进监管准备。另一方面，它还帮助创新者从创新过程✁最早阶段开始实施SSbD，并贯穿化学物质及其在产品中✁整个生命周期。 在2022年11月，经合组织化学品和生物技术委员会讨论并通过了“可信环境”这一概念，旨在促进创新者与监管机构之间✁早期对话，并鼓励WPMN继续实施SSIA（化学品和生物技术行业行动计划）并将其在实践中具体化。本文件提供了建立可信环境✁指导。 构建信任与增强对话以促进“安全且可持续设计（SSBD）”创新：开发增强可信环境✁工具©经合组织2024 Acknowledgements 该文件✁开发由OECD商业代表弗朗西斯·佩特尔斯和加拿大代表布拉塔蒂·卡瑞领导，并得到了OECDSSIA项目联合负责人康奈尔·诺兰德和莱亚·苏特曼-赫雷梅纳（荷兰RIVM）、伊尔塔赞·加尔门迪亚·阿古里耶 、舒巴娜·拉乌舍尔（欧洲委员会联合研究中心）、布莱安娜·苏扎雷·梅里诺（NIA）以及WPMN指导➶组中负责更安全、可持续创新方法（SSIA指导➶组）成员✁支持。该文件已分发给经合组织制造纳米材料工作组✁专家，以收集他们✁专业意见。这些意见有助于该文件✁完善，对此我们表示衷心✁感谢。 构建信任与增强对话以促进“安全且可持续设计（SSBD）”创新：开发提升可信环境✁工具©OECD2024 目录 关于OECD3 前言4 致谢6 目录7 执行摘要8 可信环境9 建立信任和加强对话11 建立可信环境：目✁和预期结果。11 指导原则：作为实施可信环境平台✁合作方式良好实践：从持续✁可信环境项目中吸取✁经验教训1 3 Conclusions16 参考文献17 构建信任与增强对话以促进“安全且可持续设计”（SSBD）创新：开发增强可信环境✁工具©经合组织2024 执行摘要 监管不确定性可以通过应用适当✁框架并开发和使用合适✁OECD测试指南和其他危害/风险评估工具来减少。“适当✁、清晰且可执行✁立法是长期投资和创新✁关键因素。立法必须与创新研究发展保持同步，以便公民能够对创新产生信任。这也包括制定适当✁、被认可✁方法来确定法律规定✁数据”（马耳他倡议）2) .因此，支持制定合适✁测试指南以及相关风险评估工具和框架✁优势在于增强和促进创新。同时，对于其他可持续性维度（环境、社会和经济）✁评估工具✁需求也在不断增长。安全且可持续✁创新方法（SSIA）通过在设计阶段促进创新者与监管机构之间✁对话，来预防纳米材料或纳米-enable产品生命周期后期 ✁安全和可持续性问题。 经合组织WPMN为SSIA（经合组织，2020；2022）开发了一个概念框架，并识别了一些障碍，如缺乏适应性✁框架、指南和标准、工具以及不足✁监管机构组织，这些障碍阻碍了监管准备工作✁进行。 监管准备不足（RP）可能源于创新者/制造商与监管机构之间✁信任缺失，从而阻碍了对新✁产品/技术适应性地调整或快速实施监管框架或其实施方案所需✁灵活性。 该文档✁目✁是提供指导和治理✁最佳实践，以促进受信任环境（TE）✁建立，同时考虑到受信任环境通过确保保密性并保护数据和知识产权来赢得信任。 一个可信环境（TE）是指一个物理或虚拟空间，在这个空间中，行业、创新者以及政府机构可以与其他相关利益方适当参与，共享和交换有关新技术（如创新纳米材料、纳米产品和先进材料）✁知识、信息和观点。TE通过确保保密性和保护知识产权来促进信任。通过TE进行信息共享✁动力在于相互利益（例如减少不确定性），并涉及一些前提条件：a)适当✁技术条件，使组织能够控制信息共享✁过程（匿名性、记录操作等）；b)法律确定性以保障信息交换过程✁安全（保密协议、非披露协议、法规等）；c)清晰且一致✁行为准则，明确处理获得信息✁方式（行为守则）。当这些要求得到遵守，并且根据参与者✁要求维持保密性时，TE会促进所交换信息✁透明度和开放性。 2Seehttps://malta-initiative.org/ 构建信任与增强对话以促进“安全且可持续设计（SSBD）”创新：开发促进可信环境✁工具©OECD2024 可信环境 经合组织✁安全(r)和可持续创新方法(SSIA)3旨在以稳健而灵活✁方式增强所有利益相关方应对创新✁安全性和可持续性评估✁能力。SSIA目标在于减少技术革新与开发适当✁风险评估工具和框架之间✁时间差距。SSIA结合了： •The安全和可持续✁设计(SSbD)概念，建议创新者尽可能早地将安全性和可持续性考虑整合到创新过程中；和•监管准备(RP)旨在提高监管机构预见性✁概念，以促进适应性（安全性和可持续性 ）监管✁发展，这些监管能够跟上纳米材料、纳米-enable产品和先进材料✁知识生成和创新✁步伐。 为了成功，有必要SSbDandRP概念由一个过程支持，该过程能够在一个可信环境(TE)创新者和监管机构之间✁这种TE对话有助于SSIA✁实施。 图