核心观点
本研报旨在推动先进材料安全与可持续发展设计(SSbD)工具的开发,以确保新材料从开发之初就具备安全性和可持续性。报告比较了两种策略:欧盟 SUNSHINE 项目和经合组织早期预警和行动系统(Early4AdMa),以识别其相似性和互补性,方便创新者、监管机构和政策制定者使用。
方法
比较 SUNSHINE Tier 1 和 Early4AdMa Tier 2 Step 5 的方法是将两个方法中的问题分类为安全、环境、经济和社会可持续性、功能和应用到监管框架等共同方面,然后通过相互比较一个问题,并应用以下颜色方案突出显示:绿色表示相等,浅绿色表示相似,橙色表示不同但涵盖相同主题,红色表示某个特定问题在一个方法中存在而在另一个方法中不存在。
结果
SUNSHINE Tier 1 和 Early4AdMa Tier 2 Step 5 之间存在一些共同问题。具体来说,SUNSHINE 有 33 个问题与 Early4AdMa 相等,48 个问题与 Early4AdMa 相似,32 个问题与 Early4AdMa 具有相同主题。此外,SUNSHINE 有 40 个问题在 Early4AdMa 中不存在。另一方面,Early4AdMa 有 18 个问题与 SUNSHINE 相等,11 个问题与 SUNSHINE 相似,13 个问题与 SUNSHINE 具有相同主题。此外,Early4AdMa Tier 2 Step 5 有 23 个问题在 SUNSHINE Tier 1 中不存在。
案例研究
为了将两种方法应用于实际案例进行比较,报告使用了 Avanzare 公司开发的一种氧化石墨烯/壳聚糖纳米复合材料作为案例研究。结果表明,对于安全性和环境可持续性这两个共同方面,两种方法提供了非常相似的结果。
讨论
SUNSHINE Tier 1 和 Early4AdMa Tier 2 可以被视为互补的,具有不同的目标群体。SUNSHINE 方法旨在支持行业在早期研发阶段,而 Early4AdMa 支持监管机构预见新兴风险并制定适当的行动方案(监管准备)。
结论
SUNSHINE Tier 1 和 Early4AdMa Tier 5 的比较表明,这两种方法可以互补,具有不同的目标群体。SUNSHINE 方法旨在支持行业在早期研发阶段,而 Early4AdMa 支持监管机构预见新兴风险并制定适当的行动方案(监管准备)。两种方法都旨在促进更安全、更可持续的先进材料的发展,并支持 SSbD 框架的实施。