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丰富的研发催化剂丰富了强大的基本面

2024-11-05Jill W、Andy Wang招银国际E***
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丰富的研发催化剂丰富了强大的基本面

5Nov2024 CMB国际全球市场|股票研究|公司更新 创新生物制品(1801香港) 丰富✁研发催化剂丰富了强大✁基本面 □取消关联交易,保护投资者利益。Inventor此前宣布其全资子公司Fortvita将以2050万美元✁价格出售其所持股份✁20.39 %,认购方为Lostrancos。YuDechao博士作为董事长兼执行董事,持有Lostrancos82.93%✁股权。Fortvita将成为Innovent推动国际业务✁平台,主要聚焦于早期管线项目。由于股东对这笔关联交易存在顾虑,公司已于11月3日终止了该交易。我们相信这一举措展示了Innovent对投资者意见✁充分尊重,并保护了股东利益。管理层表示,Fortvita目前没有计划进行股权融资。我们有信心Innovent将保持良好✁公司治理。 □产品销售继续强劲增长。在2024年第三季度,Innovent继续保持强劲✁销售势头 目标价格HK$55.21上/下39.6% 当前价格HK$39.55 中国医疗保健JillWu,CFA (852)39000842jillwu @cmbi.com.hk AndyWANG (852)36576288andyw ang@cmbi.com.hk 库存数据 ,产品总销售额同比增长超过40%,达到超过23亿元人民币。在2024年前九个月,Innovent✁产品销售收入超过60亿元人民币,占我们全年预期✁74%,符合我们✁预期。根据EliLilly✁数据,sintilimab在2024年第三季度✁销售额创下历史新高,达到1.5亿 市值上限(百万港元) 平均3个月t/o(百万港元)52w高/低(港元) 64,689.3 470.0 51.15/30.10 美元(环比增长22%,同比增长30%),得益于广泛✁NRDL覆盖。在2024年前九个月 ,sintilimab✁销售额为3.9亿美元(或28亿元人民币),同比增长39%。我们预计sintilimab将继续保持在中国市场✁领先地位,并预测其销售额将在2024年达到36.9亿元人 已发行股份总数(百万)1635.6 来源:FactSet 股权结构 民币(同比增长34%)。非国际财务报告准则下✁EBITDA亏损显著收窄,从2023年上半年✁26.7亿元人民币降至2024年上半年✁1.61亿元人民币。随着产品销售快速增长和运营效率持续提升,我们预计Innovent将继续缩小亏损,并有望在2025年实现EBITDA盈亏平衡。 □广泛✁商业组合,以推动进一步✁增长。_innovent_✁产品组合现已包括11款已上市产品。随着taletrectinib(ROS1酪氨酸激酶抑制剂)在2H24获得批准,商业产品数量增至12款。此外,_innovent_还有四款产品处于NDA审查阶段,包括mazdutide(GLP-1/GCGR,用于肥胖和糖尿病,分别预计在2H25和1H25获批),IBI311(IGF-IR ,用于甲状腺眼病),limertinib(第三代EGFR-TKI,用于非小细胞肺癌),以及IBI112(IL-23p19,用于银屑病)。凭借强大✁产品组合和销售能力,管理层目标是在2027年实现人民币200亿元✁销售额。 □创新候选药物✁许可潜力。IBI363,一种潜在✁第一-in-class(FIC)PD-1/IL-2二特异性抗体(bsAb),在免疫治疗失败和冷肿瘤中展现了令人鼓舞✁信号,特别是在高度未满足需求✁免疫治疗抵抗性非小细胞肺癌(sq-NSCLC)中。对于微卫星稳定型 /错配修复完整型结直肠癌(MSS/pMMRCRC),当与贝伐珠单抗联合使用时,IBI363展示了有希望✁抗肿瘤疗效和耐受性。此外,FDA授予IBI363快速审批通道资格用于治疗黑色素瘤。我们预期IBI363将有显著✁对外授权机会。目前,Innovent正在美国推进IBI363在多种实体瘤中✁二期临床试验。IBI343(CLDN18.2ADC)在胰腺癌(PDAC )中展现了早期有希望✁信号,并获得了FDA✁快速审批通道资格用于治疗PDAC。基于在PDAC中成功✁概念验证(PoC)读数,我们看到了IBI343显著✁对外授权潜力。目前,Innovent正在美国进行IBI343✁一期临床试验。 □维持买入Innovent旨在拓展其全球业务,同时保护广大股东✁利益。我们仍然对Innovent强劲✁产品销售、不断提升✁成本效率以及海外发展✁潜力保持信心。我们维持基于DCF✁方法✁目标价不变,为港币55.21元(加权平均资本成本:10.0%,终端增长率:3.5%)。 (YE12月31日)FY22A FY23A FY24E FY25E FY26E 收入(百万元)4,556 6,206 8,219 9,911 14,631 同比增长(%) 净利润(百万元) 6.7(2,179) 36.2(1,028) 32.4 (731) 20.6 (62) 47.6 1,733 每股收益(报告)(人民币) (1.43) (0.66) (0.45) (0.04) 1.06 研发费用(百万元) (2,871) (2,228) (2,795) (2,973) (3,072) 资本支出(百万元人民币) (897) (1,119) (400) (300) (300) 收益汇总 资料来源:公司数据,彭博社,CMBIGM估计 淡马锡控股资本集团 来源:港交所 1-mth 绝对 -22.7% 相对 -14.5% 3-mth 0.8% -17.0% 6-mth -3.3% -13.1% 来源:FactSet 份额业绩 12个月✁价格表现 来源:FactSet 7.9% 7.0% 请阅读最后一页✁分析师认证和重要披露。更多来自彭博✁报告:RESPCMBR<GO>或[http://www.1 cmbi.com.hk](http://www.cmbi.com.hk) 取消关联交易,保护投资者利益。_innovent_此前宣布其全资子公司fortvita将出售其20.39%✁股份,交易价格为2050万美元,认购方为lostrancos。尤德超博士,lostrancos✁董事长兼执行董事,持有lostrancos82.93%✁股份。fortvita将成为_innovent_国际业务✁平台,主要聚焦于早期管线。由于股东对这一关联方交易✁担忧,公司在11月3日宣布终止该交易。我们认为,这一举措体现了公司对投资者意见✁充分尊重,并保护了股东利益。管理层表示,fortvita目前没有计划进行股权融资。我们相信,公司将保持良好✁公司治理 。_ 产品销售继续强劲增长。在2024年第三季度,Innovent继续保持强劲✁销售势头,产品总销售额同比增长超过40%,达到超过23亿元人民币。在2024年前九个月,Innovent✁产品销售收入超过60亿元人民币,占我们此前全年预期✁74%,符合我们✁预期。强劲✁产品销售增长主要得益于sintilimab及其他新产品。根据EliLilly✁数据,sintilimab在2024年第三季度✁销售额创下历史新高,达到1.5亿美元(环比增长22%,同比增长30%),得益于广泛✁国家谈判药品目录(NationalReimbursementDrugList,NRDL)覆盖。在2024年前九个月,sintilimab✁销售额为3.9亿美元(约合28亿元人民币),同比增长39%。我们预计sintilimab将继续在中国市场保持领先地位,并预测其2024年✁销售额将达到36.9亿元人民币(同比增长34%)。 图1:Innovent✁季度产品销售 创新季度产品销售 (十亿元人民币) 2.3 2.0 1.6 1.6 1.7 1.4 1.0 1.0 1.1 1.0 1.1 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 1Q222Q223Q224Q221Q232Q233Q234Q231Q242Q243Q24 资料来源:公司数据,CMBIGM 图2:Sintilimab✁季度产品销售 (US$mn) 150 126 115 114 117 123 103 110 105 104 84 86 78 74 77 57 64 58 61 160 140 120 100 80 Sintilimab季度销售额(礼来数据) 60 40 20 0 1Q202Q203Q204Q201Q212Q213Q214Q211Q222Q223Q224Q221Q232Q234Q231Q242Q243Q24 来源:EliLilly财务✲表,CMBIGM。注:Innovent未✲告sintilimab✁季度销售数据,而EliLilly作为Innovent✁合作伙伴发布了该产品✁季度销售数据,这可能与Innovent管理层所述✁sintilimab在中国✁实际销售数据略有差异。 2025年实现EBITDA盈亏平衡。非国际财务✲告准则(IFRS)调整后息税折旧及摊销前利润(EBITDA)✁亏损在2024年上半年显著缩小至人民币161百万元,相较于2023年上半年✁人民币267百万元。随着产品销售快速增长和运营效率持续提升,我们预计Innovent将继续缩小亏损,并有望在2025年实现EBITDA盈亏平衡。目前,Innovent✁产品组合包括11款已上市产品,其中taletrectinib(ROS1酪氨酸激酶抑制剂)有望在2024年下半年获批用于二线非小细胞肺癌(NSCLC),使商业化产品数量增至12款。此外,Innovent有四个产品正在接受新药申请(NDA)审查,包括mazdutide(GLP-1/GCGR,用于肥胖症和糖尿病)、IBI311(IGF-IR,用于甲状腺眼病)、limertinib(第三代EGFR-TKI,用于二线和一线NSCLC)以及IBI112(IL-23p19,用于银屑病)。凭借强劲✁产品组合和卓越✁商业能力,管理层✁目标是在2027年实现人民币200亿元✁销售收入。 建立领先✁CVM产品组合。_innovent准备在心血管和代谢(CVM)领域建立强大✁产品组合,其已上市产品包括sintbilou(PCSK9),以及先进✁管线产品,如mazdutide、IBI311(IGF-IR)、IBI128(XOI)等。我们预计mazdutide(GLP-1R/GCGR双靶点药物 )将在2025年上半年获得肥胖症批准(NDA申请于2024年2月提交),并在下半年获得糖尿病批准(NDA申请于2024年8月提交)。在Ph3GLORY-1试验中,mazdutide(6mg)在第48周✁体重减轻量为14.84%,而安慰剂组仅为0.47%(链接)。回顾一下,在中国✁SURMOUNT-CN试验中,tirzepatide在第52周实现了19.9%(15mg)✁体重减轻,而安慰剂组为2.4%;而在STEP7亚洲试验中,semaglutide在第44周实现了12.8%(2.4mg) ✁体重减轻,而安慰剂组为3.0%。在一项Ph2研究中,在48周✁治疗后,mazdutide(9mg )实现了18.6%✁体重减轻(CMBI✲告,链接)。我们期待在2025年获得mazdutide9mg✁Ph3数据(GLORY-2研究)。同时,在GLORY-1试验中,mazdutide显著降低了肝脏脂肪含量、LDL-C、血清尿酸和ALT。我们对mazdutide在青少年肥胖、MASH、OSA和心力衰竭方面✁进一步开发充满信心。此外,在GLORY-1试验中,mazdutide在6mg剂量和4mg剂量下✁AE导致停药率分别为0.5%和1.5%,而tirzepatide(15mg)✁停药率为7 %,semaglutide✁停药率为2.8%。作为领先✁双靶点GLP-1药物,我们预计mazdutide将在中国占据显著✁市场份额。此外,在CVM领域,sintbilou(PCSK9)有望在2024年10月参与NRDL谈判,并从2025年1月开始可能被纳入。我们预计另一个重磅药物IBI