阳光诺和机构调研纪要

阳光诺和机构调研报告 调研日期:2024-11-01 北京阳光诺和药物研究股份有限公司成立于2009年,是国内较早提供药物研发服务的CRO公司之一。公司通过组织具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,帮助医药制造企业加快药物研发进展、降低研发费用,实现高质量的研究。公司近年来取得了显著的成绩,已累计取得147项药品临床批件或临床备案号、1项创新药进入Ⅲ期临床试验、95项药品上市注册受理号,以及6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。公司在“药学+临床”综合型CRO公司中具有较强的市场影响力。未来,公司将继续坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略,致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。 2024-11-05 董事会秘书魏丽萍,财务副总监陈浩 2024-11-01 特定对象调研,线下会议- 国新证券 证券公司 - 华能贵诚信托 信托公司 - 中华联合保险 保险集团控股公司 - 合众资产 保险资产管理公司 - 华夏久盈 其它 - 一、公司介绍环节 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。 公司2024年前三季度业绩稳定增长,实现营业收入9.17亿元,同比增长32.47%。实现归属于上市公司股东的净利润为2.08亿元,同比增长21.40%,实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.02亿元,同比增长20.19%。2024年第三季度实现营业收入3.54亿元,同比增长53.20%。实现归属于上市公司股东的净利润为5911.73万元,同比增长11.37%。2024前三季度研发投入1.20亿元,同比增长43.76%,本期研发费用5041.19万元,较上年同期增长69.38% 二、问答环节1.公司在产品BD或联合开发方面是否有规划? 目前公司产业布局主要围绕医药健康产业,聚焦在行业细分赛道具有独特优势的领域和产品。除自主研发外,公司积极拓展产品获取渠道, 如2023年5月,公司与日本上市企业KANEKACORPORATION就SN001(一种用于神经性疾病治疗的透皮贴剂)和SN002(一种用于治疗精神疾病的透皮贴剂)签署了独家许可协议,可以运用KNK拥有的经皮吸收制剂的技术专利和技术诀窍研发有优势的透皮吸收制剂;2023年6月,公司披露的与浙江昂利康制药股份有限公司签署《技术开发合同》,就共同开发NHKC-1项目技术开发事宜达成合作意向,项目整体估值为1.5亿元,研发合作费用共计7500万元,公司分别在首期款、完成临床研究并取得申报生产受理号、获得生产批件和完 成医保谈判后收取阶段性费用。2024年6月公司与北京艺妙神州医药科技有限公司及其全资子公司厦门再妙生物科技有限公司签署《 合作开发协议》,双方共同投资合作的治疗系统性红斑狼疮的CAR-T药物已于近日取得药物临床试验审批,标志着公司正式进入生物创新药领域,公司为本次获批的ZM001系统性红斑狼疮(SLE)适应症的独家合作方,再妙生物为合作产品中的开发实施主体以及药品上市许可持 有人(“MAH”)。在药品成功获得批准并正式上市之后,双方将根据事先约定好的比例来分配由此产生的所有收益。2.公司未来发展的展望? 目前公司自研储备项目超过450项,通过与客户转化合作的方式可以锁定后续的临床服务,创新药大临床的快速增长为公司带来新的增长 空间,随着权益品种进入集采带来的市场机会,以及每年新增加几个权益品种的陆续上市销售,将会为公司带来更多增量空间,这部分产生的收入每年会滚动增长,且基本是没有成本费用的。公司坚持创新驱动战略,持续加大研发投入力度,优化产品立项布局和结构,持续夯实优势领域技术实力,不断开发具有自主知识产权的新产品。公司将紧跟行业发展趋势,进一步加大市场开拓,通过BD、共同投资等方式扩充公司产品管线,推动公司进入新的发展阶段。公司将紧紧抓住国内医药研发服务行业的发展机遇,全面加强在化学药、生物药、中药和医疗器械领域的专业服务能力,积极探索并拓展新的业务领域,比如中药、宠物药、TDDS等领域。 3.商务团队体量,主要获客途径是什么,公司商务费用增长原因? 公司整体销售人员体量不大,会根据公司业务需求有序扩张安排,公司通过多种方式寻求业务合作机会。项目进入与客户洽谈阶段时,商务信息中心人员与潜在客户进一步接触,了解客户的研发需求,必要时由研发部门协助洽谈,为客户提供定制化解决预案;项目进入方案制定及报价阶段时,公司通过商务信息中心、项目执行部门和技术支持部门的协同工作,以满足客户的定制化需求。销售费用增长可控,和营收形成正比例增长。 4.公司如何实现自研项目立项及成功转化? 公司内部设有立项委员会,从临床前到临床及审评申报都有丰富的专家资源对项目的市场前景、临床价值、技术可及性及政策风险进行评估及把控,传统的产品选择主要关注品种的市场前景、临床能否实现、技术是否可行、政策是否支持。同时,公司拥有数百家客户资源,熟悉国内医药市场发展及趋势,为品种立项提供有力支持。目前,公司在传统立项逻辑的基础上更加注重合作方筛选,合适的合作方将对品种后期的技术成果转化定价、权益分成金额有积极影响。公司在产品结构和研发方向已开始全面加速转型,今年以来,普通仿制和集采风险高的品种逐步减少立项及压缩研发投入,更加聚焦创新药、专利药、特殊制剂加速布局与加大研发投入,尤其加快引进更多具有较长专利保护期的产品与项目。 5.公司的客户增长情况如何? 得益于公司提供的一体化药物研发服务以及在医药研发服务领域长期的项目经验积累,目前公司已经成为国内药物研发服务主要提供商之一,2024年上半年公司新签订单和存量在手订单稳定增长。截止2024年6月末,公司累计为约900家医药企业提供药物研发服务 ,其中多数为国内大中型医药制造企业。2024上半年公司参与研发和自主立项研发的项目中,共8项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,70项药品申报上市注册受理,取得39项药品生产注册批件。公司通过不断提升自身研发能力,增强了客户服务满意度,提升了客户粘性。稳定优质的客户群体为公司未来业务的持续增长提供了保障。