阳光诺和机构调研纪要

阳光诺和机构调研报告 调研日期:2024-07-23 北京阳光诺和药物研究股份有限公司成立于2009年,是国内较早提供药物研发服务的CRO公司之一。公司通过组织具有高度专业化和丰富经验的研究队伍,帮助医药制造企业加快药物研发进展、降低研发费用,实现高质量的研究。公司近年来取得了显著的成绩,已累计取得147项药品临床批件或临床备案号、1项创新药进入Ⅲ期临床试验、95项药品上市注册受理号,以及6项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价。公司在“药学+临床”综合型CRO公司中具有较强的市场影响力。未来,公司将继续坚持打造“仿创结合”、“全流程一体化”药物研发服务平台的发展战略,致力于协助国内医药企业加速实现进口替代和自主创新。 2024-07-24 阳光诺和董事、董事会秘书、财务总监赵凌阳 2024-07-23 特定对象调研,现场会议- 泰康资产 保险资产管理公司 马步云 中邮资管 其它 蒋锦 湘财基金 基金管理公司 张泉 弘毅投资 投资公司 刘昕 西藏信托 信托公司 王汉卿 广发证券 证券公司 田鑫 长江证券 证券公司 郭心驰 中邮基金 基金管理公司 杨朋 一、公司介绍环节 公司是一家专业的药物临床前及临床综合研发服务CRO,为国内医药企业和科研机构提供全方位的一站式药物研发服务,致力于协助国内医药制造企业加速实现进口替代和自主创新。公司主营业务涵盖药理药效、临床研究、创新药开发、仿制药开发及一致性评价的综合研发服务,服务内容主要包括药物发现、药理药效、药学研究、临床研究和生物分析。2023年度,公司实现营业收入9.32亿元,同比增长37.76%,实现归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润分别为1.85亿元和1.80亿元,同比增长分别为18.08%和26.67%,基本每股收益为1.65元,加权平均 净资产收益率为19.22%。通过公司继续强化各项提质增效措施的执行,巩固运营管理成果和竞争优势。人均产值、主营业务毛利率稳步上升,其中2023年度人均产值达到74.69万元,较上年同期人均提高14.60万元;主营业务毛利率为56.63%,较上年同期 增加1.15个百分点。2023年末公司总资产18.63亿,增长比例27.28%;归属于母公司的所有者权益10.40亿元,增长比例15.95%。 截至2023年期末公司立项自研1类创新品种共11项,主要聚焦于多肽类和小核酸类药物的研发,研发标的的来源均为自主立项,其中 在研项目“STC007注射液”主要用于治疗术后疼痛和成人慢性肾脏疾病相关的中至重度瘙痒适应症,目前该项目已进入临床Ⅱ期试验。2023年公司参与研发和自主立项研发的项目中,共3项新药项目已通过NMPA批准进入临床试验,126项药品申报上市注册受理,10 项一致性评价注册受理;取得77项药品生产注册批件;34项通过一致性评价;11项原料药通过审评获批。新药品注册分类法规实施之后,公司累计已有19项仿制药首家取得药品注册批件或首家通过一致性评价,公司取得生产批件的权益分成项目共7项。 2023年荣获国家级专精特新“小巨人”企业、“中国医药行业最具影响力榜单研发公司50强”、“中国生物医药产业价值榜最具影响力CRO企业TOP10”、“北京市知识产权试点单位”等荣誉。 公司规模逐渐扩大,研发人员团队持续增长。公司目前在北京、上海、南京、无锡、成都、武汉均有子公司覆盖,共计拥有3.63万平方米的研发实验室,截止2023年,已投入使用的实验室面积为3.20万平方米,正在建设的实验室面积为0.43万平方米。截止2023年,公司员工1370人,其中研发人员1155人,占员工总数的比例为84.31%。 未来我们将坚定实施临床前+临床研究一体化战略,从化学药向生物药、中药、医疗器械、宠物药等领域拓展,实现横向扩张。同时,积极推进品种自研储备战略,完善技术成果转化事业部的建设,加大自主立项的多肽创新药、改良型新药和特色仿制药的研发投入。这些研发投入将形成的技术成果,在未来转化过程中为公司创造长期超额收益。 二、问答环节1.公司采用什么样的营销模式? 公司提供的药物研发服务主要采用直销业务模式。公司从事的药学研究、临床试验和生物分析服务关系紧密且具有联动关系,公司营销采用“大商务”方式对母子公司业务进行统一管理,即母子公司营销人员统一由公司下设商务信息中心进行管理,商务信息中心进行项目拓展及客户关系维护。公司通过多种方式寻求业务合作机会。项目进入与客户洽谈阶段时,商务信息中心人员与潜在客户进一步接触,了解客户的研发需求,必要时由研发部门协助洽谈,为客户提供定制化解决预案;项目进入方案制定及报价阶段时,公司通过商务信息中心、项目执 行部门和技术支持部门的协同工作,以满足客户的定制化需求。 2.公司成立了一家宠物药与经济动物药的CRO? 北京诺和动保科技有限公司聚焦于1类、2类、5类新兽药的研发,同时注重人转兽产品以及比对目录产品的开发。这些研究方向的选择 ,旨在满足市场需求,提升动物药物的治疗效果,同时确保用药安全。公司服务链条涵盖了药学研发、临床研究、注册事务管理、药学研究项目管理、临床研究项目管理、数据管理与统计服务等多个关键环节,形成了一套完整的闭环服务体系,可以为客户提供从药物发现到上市后研究的全方位、一体化解决方案。 3.公司人员有进一步扩张的计划吗?CRO行业属于知识密集型行业,公司始终将技术与管理人才的储备视为重要任务,致力于构建稳健的内部人才梯队。公司具备一批丰富国内外制药研发经验的科研骨干和人才团队,公司在人员拓展方面有明确的规划,包括加强人员规模、优化研发团队和研发流程等。2024年 公司人才体系会有针对性的补强,基于现有产品管线和适应症领域局部吸纳人才,人员规模预计将根据业务发展情况进行调整,同时持续优化组织架构和人才体系,落实各项人效提升措施,以适应外部大环境的变化。 4.请介绍一下公司自研项目STC008? 公司自研1类创新药STC008注射液拟用于治疗晚期实体瘤的肿瘤恶液质,临床试验申请已经获得国家药品监督管理局批准。公司研究开发的STC008注射液对在体外对GHSR(生长激素促分泌素受体)受体具有较强结合力,在动物模型上取得较好的改善肿瘤恶液质效果,毒理学研究中未见明显的不良反应,且具有较大程度改善国外上市品种不良反应的潜力,展现了良好的成药性和安全性。目前国内无相关产品上市,本品的开发可满足患者临床需求,将带来较大的市场价值,有望成为Best-in-Class注1的肿瘤恶液质治疗药物,实现在该治疗领域国 内零的突破。