诺唯赞机构调研纪要

诺唯赞机构调研报告 调研日期:2024-10-31 南京诺唯赞生物科技股份有限公司是一家专注于酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料研发和产品开发的生物科技企业。公司拥有自主建立的关键共性技术平台,进入生物科研、体外诊断、生物医药等多个业务领域,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。诺唯赞致力于为客户提供高品质的生物试剂和POCT诊断试剂,产品广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。公司拥有400余人的研发创新团队,其中50%以上的研发人员拥有硕士及以上学历。诺唯赞自成立以来,始终坚持以研发为核心的经营理念,不断更新迭代技术升级,开拓新的业务领域。在生物医疗领域,诺唯赞已取得多项技术成就,成功推出多个系列的生物试剂和POCT诊断试剂,并形成了覆盖多种客户群体的客户组合。诺唯赞还积极参与公共卫生事业建设,为非洲猪瘟、新冠病毒疫情等抗击工作做出重要贡献。 2024-11-05 董事长、总经理曹林,董事会秘书黄金 2024-10-31 业绩说明会,电话会议- 中泰证券 证券公司 - 中信资管 资产管理公司 - 东吴证券 证券公司 - 国盛证券 证券公司 - 海南恒立私募基金 - - 深圳市翼虎投资 投资公司 - 广东冠达泰泽 - - 深圳望正资管 资产管理公司 - 广东正圆私募基金 基金管理公司 - 华创资管 资产管理公司 - 海南钰泰私募基金 基金管理公司 - 浙商证券 证券公司 - 上海勤远资管 资产管理公司 - 华美国际投资集团 投资公司 - 北京金百镕投资 投资公司 - 广东云杉常青证券投资 - - 上海万丰友方投资 投资公司 - 长安基金 基金管理公司 - 湖南源乘私募基金 基金管理公司 - 光大保德信基金 基金管理公司 - 太平基金 基金管理公司 - 金信基金 基金管理公司 - 中信证券 证券公司 - 中欧基金 基金管理公司 - 弘毅远方基金 基金管理公司 - 招商基金 基金管理公司 - 天风(上海)证券资管 资产管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 华安基金 基金管理公司 - 天弘基金 基金管理公司 - 上银基金 基金管理公司 - 旦恩投资 - - 国寿安保基金 基金管理公司 - 民生证券 证券公司 - 东证融汇证券资管 资产管理公司 - 深圳市尚诚资管 资产管理公司 - 上海弢盛资管 资产管理公司 - 中国山东高速资本 - - 磐厚蔚然(上海)私募基金 - - 尚石投资 投资公司 - 北京神农投资 投资公司 - 蜂巢基金 基金管理公司 - 德航五洲 - - 信达证券 证券公司 - 华泰证券 证券公司 - 峰岚资产 资产管理公司 - 太平洋证券 证券公司 - 正心谷 其它 - 华创证券 证券公司 - 广发证券 证券公司 - 西南证券 证券公司 - 国信证券 证券公司 - 一、公司第三季度及近期情况更新 公司2024年第三季度整体营收增长情况较为稳健,实现营业收入3.37亿元,同比增长约13%,2024年前三季度累计实现营业收入9.86亿元,同比增长近14%。 公司生命科学板块,在2024年第三季度实现营业收入约2.6亿元,同比增长约14%,是各项业务中收入占比最大的业务板块。受益于新产品线和国际业务的稳健增长,公司生命科学业务在2024年第三季度保持较为稳健的增速。自2023年以来,公司着力拓展细胞蛋 白新产品线,基于现有客户群体,不断完善细分品类、增加sku数量,通过品牌效应与销售服务去推动新产品线的快速上量,细胞蛋白业务在2024年第三季度增速超过120%。国际业务在2024年第三季度实现营业收入约2,300万元,同比、环比都保持了稳定增速。 通过海外供应链的完善、本地化运营加强、海外客户的开发以及客户产品测试的推进,公司生命科学和生物医药的多个优势产品线sku开始 为国际业务营收增长赋值,国际业务也成为公司非常有力的第二条业务增长曲线。 公司生物医药板块,在2024年第三季度实现收入接近5,000万元,同比增长约40%,环比增长约30%,主要受益于GLP-1业务带 来的增量。公司GLP-1生物法原料业务于2024年第一季度正式启动市场商业化推广,并于第二季度正式成单,至第三季度还在持续上 量过程中。得益于相对旺盛的市场需求,以及公司在成本、产能与产品等方面的优势,公司该项业务进入市场以来取得了较好的商业转化成果。 公司体外诊断板块,因前期呼吸道病原体检测相关业务处于淡季,主要开展装机入院工作,同时阿尔茨海默病(AD)检测产品线目前仍在市场 /学术推广以及装机入院的进程中,相关营收环比有所下滑。 在整体收入保持稳定增长,控费成果逐步显现的情况下,公司2024年第三季度实现盈利。在净利润层面,公司2024年第三季度实现净利润200万元,年初至今实现净利润1,815万元,实现扭亏为盈。费用管理方面,2024年第三季度公司整体费用均在年初预算计 划内,具体金额来看,销售费用同比略微增长,主要系AD检测设备入院和市场/学术推广费用增加;研发费用和管理费用在第三季度有所下 降,主要系公司多项重点产品的研发投入接近尾声,AD、微流控、呼吸道等项目已完成研发与获证工作。从费用控制趋势上来看,管理费用同比下降约6%,研发费用同比下降约13%,三费整体保持下降趋势。 公司目前处于关键战略转型阶段,由多品类、多客户群体的上游原料供应商,逐步向下游大单品应用市场进行拓展。下游大单品、大爆品具有较大客户群基数,同时还具有竞争小、技术壁垒高、原料依靠海外进口等诸多特点,可充分发挥公司深厚的底层通用技术积累、核心原料自主开发等方面的优势与实力。 在大单品系列方面,以公司阿尔茨海默病(AD)检测系列产品为例,AD相关检测产品的研发痛点在于人体脑部的血脑屏障,相关生物标志物在血液中含量极其微少,对血液检测产品的核心原料要求极高。诺唯赞作为研发+产品驱动型的公司,能够开发出阿尔茨海默病系列血检产品 ,源自于通过运用自身底层核心技术平台,能够自主研发、生产核心高灵敏度且特异性强的关键原料。 自2024年4月公司阿尔茨海默病血检六项注册证获批,至目前已完成数十家临床医院装机,此外还有近百家医院在入院流程中,预计在今年年底将会实现200-300家重点医院和终端的装机入院。公司AD系列血检产品在多中心研究中,对比PET-CT金标准,得到了良好 积极的反馈,同时通过组合应用多个检测指标,可帮助大幅提升检测准确率。公司AD系列血检产品适用于化学发光方法学,对比单分子技术 、流式细胞法等其他方法学,在面向大规模人群进行相对快速筛查、同时需保障一定准确率与可靠性时,具备显著优势。 公司同时对帕金森病、多发硬化、抑郁症、重症肌无力、脑损伤等神经性系统疾病相关标志物进行研发。在体外诊断神经系统疾病检测领 域,公司以阿尔兹海默病血检为破局点,开发、建立相关销售与终端体系,并持续开发客户基数大、对社会经济影响大 的检测产品,在能够复用前期的专家系统、营销系统、渠道商、研发生产系统的同时,为公司未来业务的持续增长增加动力。 近年来,司美格鲁肽类产品市场需求增长迅速,目前主流的化学合成法在短期内快速扩大规模难度大、成本高,合成生物法通过大规模发酵 ,相比化学合成法可大幅降低生产成本,且容易实现规模化量产。公司目前开发的合成生物法单位产率较高,相关核心原料酶均为自产,在口服司美格鲁肽类产品这一潜力较为确定的市场,公司GLP-1原料类业务具备较为明确的竞争优势。 公司呼吸道病原体检测系列产品自2023年陆续获证以来,目前已经积累了500多家医院入院。公司全自动化免疫荧光的呼吸道病原体检测产品不需要人工加样、标记、定时观测和手动录入,在终端医院中应用便捷,同时具备较好的性能优势。 二、主要交流问题及答复 1、公司前三季度收入端保持了比较稳健的增长趋势,但目前整体尚处于投入比较大的阶段,在利润、净利率方面,短期还是有一些压力,请分析当前利润率承压的原因,以及未来2至3年净利率的趋势? 公司回复:回顾近年公司整体战略落地进程,2020年至2022年,公司储备的现金流为未来业务持续增长奠定了转化动力基础。过去 三年,公司在研发方面投入较大,重点围绕呼吸道病原体检测、AD血检和微流控项目开展。根据项目进程,公司前期已及时披露这几项业务的重要进展与主要成果。公司呼吸道病原体检测系列产品自2023年4月以来陆续获证,主要的甲乙流联检、肺炎支原体等均已取得医 疗器械注册证。2024年4月,公司AD血检六项指标均已获批,配套仪器设备预计今年年底完成注册。微流控项目方面,LogicoreSyst em在今年7月份取得了欧盟IVDR的认证。目前,公司研发投入最大的三个向下游大市场拓展的大单品项目,均已达成了预期的主要研发阶段目标,对于未来公司盈利情况的改善,具有重要意义。一方面,研发投入大的重点项目均已到达重要里程碑,支出较大的研发投入、临床费用 、注册费用均已告一段落,后续维护性和迭代更新的研发投入相对前期投入将大大降低。另一方面,部分项目今年以来已逐步开始实现商业化,随着商业化进程的推动和收入上量,后续整体三费的比率会有进一步改善空间。 2、公司司美格鲁肽类业务,未来预期做到怎样的市场地位或者规模? 公司回复:公司GLP-1产品线发酵菌体采用原核表达重组技术,拥有多项技术路线。在形成产能前,公司基于平台核心原料自产优势和关键平台技术优势,通过半理性设计策略进行数百种分子设计,筛选出最优分子和工艺技术路线,目前已经实现5,000L发酵规模放大和验证生产,29肽中间体批量产能30公斤以上,年产能可达数吨级,同时可提供多种纯度规格,满足终端客户不同需求,已经实现为国内多家 客户提供近百公斤级别供应。公司后续可能会采取自主开发和合作的方式,从上游原料酶、中间体向产业价值链下游的原料药、成品制剂延伸。 3、公司对微流控技术不断加码投资,2021年参股,2022年控股,近期披露准备成立针对于微控产品海外商业化的公司,公司针对微流控产品的商业化策略是?为什么 选择先从海外做起,这个技术适合怎样的业务场景以及对应的空间有多大? 公司回复:海外市场分级诊疗制度较为健全,终端方面以私人医院或高端私人诊所居多,而开展分子诊断,需要建立P2实验室,在海外建此类实验室成本投入高昂,包括仪器设备、厂房装修、场地租赁等,同时还需负担3-5个实验员、技术员的运营成本,海外的人工成本也相 对比较昂贵。公司全自动微流控产品是集成的、封闭式一体化的产品,可以做到任何人、任何时间、任何地点,只要加入样本、盖上盖子,点击“开始”按钮,设备就会自动运行,并且50分钟左右可出结果。选择公司的全自动微流控产品,对于海外私立医院和高端诊所来说,不需要建设专有实验室以及持续投入较高的运营成本,客户的投资意愿与投资回报预期非常好。 4、公司微流控业务目前以海外市场为目标,开发较快的重点地区是哪些地区?未来全球短期几年内装机目标和仪器单产目标,以及对于未来微流控业务区域规划是?公司回复:公司微流控业务目前已完成上呼吸道感染6联检产品的开发和欧盟注册,后续产品规划包括下呼吸道感染、血流感染、肠胃道感染、脑膜炎以及性病感染等检测试剂产品。根据上述产品线的规划,后续每年大概会有2-3项不等的注册证取得,具体业务开发区域目前主要聚焦欧洲、中东和东南亚等地区,在今年10月已正式实现销售开单。单机产出方面,一台仪器是单样本的多指标联检,一个完整的循环大概一小时左右,单台仪器预计单日可实现8个循环/8个样本。 目前,在欧洲和中东的推广工作已经全面开展,通过学术会议、行业论坛以及市场销售的开发来联系一些经销商,以经销商为主做海外市场 ,最近正在进行大规模的招商和渠道开发工作。海外经销商对于核酸快检的需求非常明确,相关业务体系也较为成熟,预计欧洲单个国家只需要当地老牌、渠道覆盖健全的1-2家经销商,即可初步覆盖。公司微流控业务的海外推广,预计明年将正式开始推进与落地商业化,主