诺唯赞机构调研纪要

诺唯赞机构调研报告 调研日期:2024-08-15 南京诺唯赞生物科技股份有限公司是一家专注于酶、抗原、抗体等功能性蛋白及高分子有机材料研发和产品开发的生物科技企业。公司拥有自主建立的关键共性技术平台,进入生物科研、体外诊断、生物医药等多个业务领域,是国内少数同时具有自主可控上游技术开发能力和终端产品生产能力的研发创新型企业。诺唯赞致力于为客户提供高品质的生物试剂和POCT诊断试剂,产品广泛应用于科学研究、高通量测序、体外诊断、医药及疫苗研发和动物检疫等领域。公司拥有400余人的研发创新团队,其中50%以上的研发人员拥有硕士及以上学历。诺唯赞自成立以来,始终坚持以研发为核心的经营理念,不断更新迭代技术升级,开拓新的业务领域。在生物医疗领域,诺唯赞已取得多项技术成就,成功推出多个系列的生物试剂和POCT诊断试剂,并形成了覆盖多种客户群体的客户组合。诺唯赞还积极参与公共卫生事业建设,为非洲猪瘟、新冠病毒疫情等抗击工作做出重要贡献。 2024-08-21 董事长、总经理,各事业部高级管理人员 ,董事会秘书,证券事务代表 2024-08-15 投资者开放日公司总部大楼 广发证券 证券公司 - 华泰证券 证券公司 - 民生证券 证券公司 - 鑫元基金 基金管理公司 - 国联基金 基金管理公司 - 南方基金 基金管理公司 - 中邮证券 证券公司 - 上海原点资管 资产管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 嘉实基金 基金管理公司 - 浙江纳轩私募 基金管理公司 - 东吴证券 证券公司 - 高毅资产 资产管理公司 - 巨杉资产 资产管理公司 - 国投证券 证券公司 - 汇添富 基金管理公司 - 思梵私募基金 - - 蓝墨投资 投资公司 - 上银基金 基金管理公司 - 申万宏源 证券公司 - 财通基金 基金管理公司 - 国信证券 证券公司 - 国盛证券 证券公司 - 人保资产 保险资产管理公司 - 富国基金 基金管理公司 - 申万菱信 基金管理公司 - 华能贵诚信托 信托公司 - 华宝基金 基金管理公司 - 湘财基金 基金管理公司 - 上海毅木资产 资产管理公司 - 混沌投资 投资公司 - 工银瑞信 基金管理公司 - 诺德基金 基金管理公司 - 中泰证券 证券公司 - 华创证券 证券公司 - 蜂巢基金 基金管理公司 - 国联证券 证券公司 - 广发资管 资产管理公司 - 中信证券 证券公司 - 华源证券 证券公司 - 财通证券 证券公司 - 开源证券 证券公司 - 华安证券 证券公司 - 一、公司董事、高级管理人员发言 公司董事长、总经理曹林博士详细介绍了公司发展历程和经营发展战略。曹林博士指出“持续的重大技术突破和创新性产品转化,是驱动诺唯赞长期快速发展的关键。”,公司自2012年成立至2024年AD产品线获批上市,这段历程可以高度总结为“洞察需求、提前布局 、持续创新”,诺唯赞通过多学科集成共性技术平台,形成了具有自身特色的核心技术壁垒,以支撑战略选品的底层逻辑。随着公司呼吸道病原体快检、阿尔茨海默病血检解决方案、微流控技术等各项创新产品商业化进程落地推进,公司正式进入了由上游原料供应商向下游大单品应用市场拓展的关键转型期。 公司董事会秘书黄金先生就2024年半年度业绩预告公告,做简要解读: 2024年上半年度,公司营业收入预计实现6.4-6.6亿元,常规业务营收同比增速约20%,其中第二季度营业收入约3.5亿元,常 规业务营收同比增速约30%,营收增长主要受益于生命科学板块新产品线业务、国际业务的快速增长。公司坚持“聚焦,提效”,上半年度整体费用率情况进一步改善,期间费用率同比持续下降,2024年上半年度预计实现归属于母公司所有者的净利润为1,500万元至1,700万元,扭亏为盈。 公司生命科学业务在公司整体层面仍然是收入和利润的最主要来源,保持比较稳定的毛利水平,提取、蛋白、细胞和仪器耗材等新产品线,在收入端表现增速良好,因处在业务开展初期,从具体产品线分析,目前尚未盈利。体外诊断业务中,常规层析产品保持稳定收入和利润贡献 ,呼吸道病原体产品线在上半年主要开展仪器入院工作,在上半年完成400多家设备入院,阿尔兹海默病血检产品在4月获批,目前业务推 广以仪器入院、学术推广和市场教育为主,这两块业务目前还有部分研发与市场投入费用支出,尚未产生利润贡献。生物医药业务在今年上半年仍处于过渡调整期,整体看新药研发试剂业务增速良好,疫苗类业务已处于新冠因素影响出清的最后阶段,同时新探索了GLP-1类酶与 中间体肽的新业务,在上半年已经产生部分实际销售。2024年上半年,公司国际业务开展情况良好,科研市场客户稳定复购,分子诊断与 基因测序业务上量较快,同时进一步完善了物流仓储、交付流程、技术支持、人力资源等方面的体系建设,整体运营效率得到进一步提升,随着国际业务整体收入规模的提升,有望在后续报告期尽快实现事业部的盈利。 在费用支出层面,2023年以来,公司贯彻执行较为严格预算管理政策,以保障整体组织运营的“提质增效”。2024年上半年,公司整 体销售费用、研发费用和管理费用,同比均有下降,前期人员调整、人效提升、项目聚焦以及产能、厂房精细管理等工作的开展,起到较为明显的成效,公司整体盈利空间得到一定释放。 公司董事、诺唯赞医疗总经理唐波博士就公司阿尔兹海默病产品线进行分享:世界人口平均寿命增长以及全球人口老龄化趋势导致阿尔茨海默病等神经退行性疾病的负担日益加重,我国也面临这一巨大挑战。“早发现,早干预,”是防治这一类疾病的有效措施。血液检测方式 具有易于操作、侵入性小、成本低等优点,诺唯赞开发的AD血检试剂以及其他在研发布局中的检测指标,可助力该领域疾病早期检测与长期监测能力的提升。诺唯赞医疗自主研发生产的阿尔兹海默病六项血液检测试剂于2024年4月获批我国医疗器械注册证,其中Aβ42/40为化学发光法国内首家、p-Tau217和NfL为国内独家指标。根据《中国阿尔茨海默病痴呆诊疗指南(2020年版)》《2024 年修订版阿尔茨海默氏病诊断和分期标准》和《阿尔茨海默病源性轻度认知障碍诊疗中国专家共识2024》推荐,公司获批的六项指标 ,可通过血液检测的方式用于AD的筛查、鉴别诊断、疾病分期、用药指导以及预后评估。公司AD血检试剂获批后,诺唯赞医疗主要开展了大量配合全面上市的营销基础工作,包括渠道推广、市场教育、人员培训等,为后续产品的快速推广与上量夯实基础。 公司副总经理、生物医药事业部总经理徐晓昱先生,就公司GLP-1产品线进行介绍: 根据公开研究报告分析,随着市场需求增加,以及司美格鲁肽在中国降糖、减重适应症的陆续获批,业内预计GLP-1类产品将在未来一段时 间内保持强劲态势。生产制造司美格鲁肽,合成生物学发酵法(又称半重组法)相对纯化学合成法,可有效突破产能 瓶颈,更适合大规模连续生产,可以帮助下游客户显著降低生产成本,带动经济效益的增长。公司基于生物试剂底层通用技术以及酶、抗原 、抗体等核心关键原料开发能力,于2024年度正式上线GLP-1产品线,可在司美格鲁肽生产中提供高质量的酶、完善的质控品、优势互补的主肽链以及工艺优化服务,帮助下游用户提高产能、降低成本、快速切入市场。 公司国际业务事业部副总经理江博士,就公司国际业务开展情况和布局规划进行简要介绍: 回顾诺唯赞的国际化之路,2020年之前公司通过经销渠道建设的方式,在欧洲和美国做了一些业务探索,但当时的资源投入非常有限,取得的成绩不太显著。在新冠期间,公司加速对海外的探索,将新冠产品和解决方案拓展到40多个国家。2023年起,在全球主要的生命 科学比较发达的区域,诺唯赞运用直销加经销的方式进行业务探索,到目前已经覆盖了主要重点区域。2023年,公司海外营收实现约4 ,000多万,虽然在公司整体营收中占比较小,但抛开新冠业务看常规业务的增长,相较于2022年取得了2倍以上的增长。2024年 上半年,公司国际业务营收相较于2023年全年,也实现了良好增长。这个增长说明公司一定做对了一些事情,对于国际业务的未来,公司非常看好。 目前,公司国际业务主要在5大地区开展,北美、欧洲、东南亚、东亚以及西北亚,公司设立了新加坡、匈牙利、德国、英国、美国、加拿大等境外子公司,可以更好帮助我们实现业务全球化,目前国际事业部有近1/3员工为外籍。公司在美国、英国、新加坡、马来西亚等区域直接探索科研业务,目前合作的科研课题组已经达到1,000多个,覆盖200多个院校。这个业务是以国内生命科学为基础原型,在海 外也是复制在公司国内核心业务生命科学业务的类似模式。与此同时,我们也与200多个企业客户、经销商达成合作,每月平均有100多个课题组和客户的新增,能够为将来业务奠定比较好的基础。 为构建全球供应链体系,公司打造出一支专业队伍来进行全球化供应链体系的布局。我们首先通过了非常有门槛、全球公认的AEO高级海关认证,同时在美国、匈牙利、新加坡建设海外总仓,并在10余个重点城市建设子仓库,通过南京总仓向重点仓库进行快速调拨,来构建国际 业务全球供应链。我们也加大了对海外市场的品牌建设,包括参加主流展会,像美国AACC、迪拜Medlab等来进行市场宣传推广,以及深入一线,在高校开展各种形式的调研和路展活动,通过多种方式来构筑全球影响力。 在国际业务战略布局方面,对于未来发展公司信心十足。我们希望通过三个五年时间来全面实现公司业务的全球化,在第一个五年主要以贸易开展为主,将成熟的产品延伸至海外,努力了解全球各个市场,并在主要区域和主要目标市场扎根下海。目前经过两年的全面探索,我们基本可以回答业务聚焦在哪些国家,聚焦在哪些客户群,以什么策略进行竞争。我们希望在第一个五年时间打造一支500人左右规模的专业团队,构建全面的营销网络,借助国内开发的成熟丰富产品线,延伸至规模更大的市场。第二个阶段是逐步去探索海外生产制造,在海外主要 的市场建设若干生产基地。第三个阶段我们会探索在全球建设多个研发中心以及运营中心,从而彻底实现末端的全球化与南京总部进行协同。 公司微流控事业部产品与市场负责人宋女士,就公司微流控技术平台商业化探索、研发成果与商业规划做相关介绍: IVD体外诊断领域的市场规模相对较大,过去十几年甚至几十年间,可能我们很多目光会聚焦在生化、免疫、血球等份额占据比较大的部分 。2000年之前,整个分子诊断占行业比例只有4%,从2000年之后,分子诊断从手工化走向了半自动、全自动。加上近年来新冠流行,对分子诊断的检测需求激增,预计至2022年,分子诊断占到整个IVD市场规模的23%,有相对比较大的超出行业平均增长的变化幅度。 在分子诊断中,还有肿瘤、遗传、产筛、传染病等领域,分子微生物部分约有76.5%的增长,是分子诊断领域增长相对比较迅猛的板块,这也是为什么我们想要在这个板块做创新和产品开发的原因之一。前面有提到2000年后分子诊断才走上自动化之路,目前行业里面大 家能够比较熟知的分子自动化产品,像雅培的工作站、罗氏的流水线以及赛沛的分子POCT仪器都各有特长,适用于不同场景、不同检测项目 、不同病患需求。 在公司微流控项目成立之前,我们走访了很多国内外专业领域人群,在沟通交流过程中确认,大家对分子诊断未来趋势判断,基本都会集中在几个关键词上面。 第一是快速。对于传染病项目来说,能够早一秒拿到报告都是非常关键的,可以更早的确定感染的病原体,切断传播链条,把影响降低至最小 。对于日常去医院看病,越快拿到报告,可以使得医生尽快给出最适合的诊疗手段,减少病患等待时间。所以大家对分子检测从过去一周、 三天能拿报告,变成希望能够半天、一小时拿到的需求。 第二是多重。过去我们做一些单个检测项目,比如今天测出了新冠阳性,但如果今天有几位同事都有比较类似的咳嗽、发热、流鼻涕等症状 ,我们去医院做检测,可能会出现新冠、甲流、肺炎支原体等不同病原体。不同病原体需要不同治疗手段,可能需要抗生素、抗病毒治疗或其他治疗方案等