脂质体技术及产品发展趋势报告

脂质体技术及产品发展趋势报告 LiposomalTechnologyandLiposomalProduct DevelopmentTrendReport 音芙医药科技（上海）有限公司 PARTOT 全球脂质体市场概述 市场规模 全球规模持续增长 根据CognitiveMarketResearch 的数据，2024年全球脂质体膳食补 地区市场规模市场规模 (USD)(CNY) CAGR 充剂市场规模为3.652亿美元，从 2024年到2031年将以7.50%的复 合年增长率（CAGR）扩张。 亚太引领涨幅，增长潜力可观 亚太地区是增长最快的地区，2024 2031年的复合年增长率为9.5%。鉴 于中国市场是脂质体膳食补充剂的空白市场，当有头部品牌推广脂质体产品后，会加速亚太市场的整体增长。 全球365.2million26.5亿7.50% 146.08million 10.6亿 5.70% 109.56million 7.9亿 6.60% 84.00million 6.1亿 9.50% 18.26million 1.3亿 6.90% 7.30million 0.53亿 7.20% 北美欧洲亚太南美 中东及非洲 市场主流产品 根据相关市场报告，脂质体维生素C成为最受欢迎的脂质体膳食补充剂细分市场，脂质体谷胱甘肽为第二大需求细分市场，第三和第四最受欢迎的产品分别是脂质体姜黄素和脂质体维生素D。 Lypo-Spheric'POLA VitaminC 2.3*吸收车电内注养步品点亮阳消光临膜 LIPOSOMAL LIPOSOMAInouLIPOSOMALGLUTATHIONE MITAMINCGLUTATHIONE soma Vitaminc 700M CODEAGE 脂质体维生素C02脂质体谷光甘肽 脂质体维生素C在全球脂质体膳食补充剂市场中占有很大比例，欧美市场及日还原型谷胱甘肽能帮助维持正常的免疫系统功能，并具有抗氧化作用本市场已经有大量的品牌上市了脂质体维生素C。维生素C目前在国内也有很大整合解毒作用。谷胱甘肽不仅可用于药物，在欧美市场也广泛应用于膳的需求量，因而脂质体维生素C具有良好的市场前景。食补充剂。然而，还原型谷胱甘肽有一个致命的缺点，就足怕光、怕水、 伯高温，稳定性差。同时，胃酸和消化酶都会破坏谷胱甘肽，导致其在 消化过程中，被过早分解。脂质体技术可以将还原型谷胱甘肽封装在类脂质双分子层中，提升谷胱甘肽的稳定性及生物利用度。 市场主流产品 LIPOSOMAL TURMERICDR.MERCOLA LIPOSOMALVITAMIND3 CODEAGE 03脂质体姜黄素04月脂质体维生素D 姜黄素由于不易溶于水的特性，在口服后很难被人体有效吸收进入血液。口服姜维生素D主要通过被动吸收的方式进入小肠上皮细胞。脂肪可促进维生素黄素后，它在血液中的浓度通常很低，难以发挥有效作用。为了达到一定效果，D吸收。由于在免疫健康和整体健康中起着至关重要的作用，维生素D 部分市售产品推荐的每日服用量较高，消费者需要吞服多个姜黄胶变，这给消费的销售量持续上升，同时脂质体维生素D的需求量也不断上升。维生素D 者的使用带来了极大不便。脂质体技术可以有效改善姜黄素的吸收，提高姜黄素和维生K联用的脂质体产品也有在售。 的生物利用度，欧美众多品牌采用脂质体姜黄素来升级自己的姜黄素产品。 市场趋势及消费者洞察 市场趋势消费者洞察 脂质体膳食补充剂市场逢勃发展：由于消费者对增强营养吸收的认 这是由于消费者对增强营养吸收的识提高，脂质体膳食补充剂市场 认识不断提高。对高效活性物质递正在蓬勃发展。然而，一个重大 送系统的需求不断增长是一个关键的制约因素在于消费者对脂质体 驱动因素，因为脂质体制剂提供了递送系统背后的技术的理解有限。 更高的生物利用度。市场的主要参脂质体涉及的复杂科学经常被忽 与者正在采取各种策略，例如产品视，阻碍了消费者购买的决策。 创新、战略伙伴合作，以获得竞争弥合这一知识差距对于消费者做 优势。持续的研发和技术进步有助出明智的选择至关重要，从而促 于市场的增长。进脂质体膳食补充剂市场的增长。 LIPOSOMAL NAD 例如，2o23年5月，Codeage推出了其高端产品Codeage脂质体NAD+Ultra补充品。因NAD+分 子量大，较难吸收，脂质体递送系统可以很好地解决这一问题。这种优质补充剂整合了必需营养素的独 CODEAGE特混合物，以支持整体健康、能量产生、健康衰老和细胞健康。 PART02 脂质体技术介绍 脂质体技术的定义 什么是脂质体 脂质体（Liposome）指将活性成分包封于 类脂质双分子层内而形成的微型囊泡。 磷脂双分子层的发现 1961年，AlecDouglas.Bangham和R.W.Horne用经过负染 的磷脂调试电子显微镜时，在电镜下观察到磷脂形成了类似 细胞质膜的结构，并于1964年发表了他们拍摄的电镜照片。 进一步研究发现，当磷脂分散在水中时会形成多层小囊泡，而且每一层均为脂质双分子层，各层之间被水相隔开。他们将这种内部是一定量水完全由单层或多层同心（或非同心） 磷脂双分子层包裹的人工囊泡称为脂质体（Liposome）。 脂质体的结构类型 单层脂质体 (单室脂质体，ULV) 按照基本结构进行分类，脂质体可分为单层脂质体小单室脂质体（SUV，粒径<100nm）和多层脂质体。含有单层双分子层磷脂膜的囊泡称大单室脂质体（LUV，粒径>100nm）为单层脂质体（ULV）即单室脂质体。单室脂质体 巨大单室脂质体（GUV，粒径>1000nm）又分为小单室脂质体（SUV，粒径<100nm） 脂质体分类即纳米脂质体、大单室脂质体（LUV，粒径> 多层脂质体（MLV，粒径100~1000nm）100nm）和巨大单室脂质体（GUV，粒径>1000nm）。含有多层双分子层磷脂膜的囊泡称 多囊脂质体（MVV，粒径>1000nm）为多层脂质体（MLV，粒径100~1000nm）。含 有多个单室脂质体的囊泡称为多囊脂质体（MVV 粒径>1000nm）。 本报告来源于三个皮匠报告站（www.sgpjbg.com）,由用户Id:529794下载,文档Id:178848,下载日期:2024-10-25 磷脂的类型 磷脂概述 磷脂是制备脂质体的重要脂质载体材料，是生物细胞膜的主要成分，又是机体内源 性物质，具有良好的生物相容性和可降解性，无毒无免疫原性。 天然与合成磷脂 制备脂质体的磷脂分为天然磷脂和合成磷脂。在膳食补充剂领域，一般用到的主要 是天然磷脂，如花磷脂和大豆磷脂。根据其规格分为PC2O/PC6O/PC9O.PC代表磷脂酰胆碱的含量。 脂质体生产工艺 100-100nm>1000mm O 脂质体的制备方法较多，脂质体类型不同，制备方法不同。以下方法均属于活性物质的被动包封法，各有特点。 LUV制备方法 MLV制备方法 MW制备方法 反相蒸发法、冻 冷冻干燥法。 MV(W/O/W) 融挤出法、溶剂 注入法。 二次乳化法，用于制备水包油包 水型脂质体。 SUV制备方法 采用超声波分散法、溶剂注入法、冻融挤出法。 脂质体的质量控制及效果评价 形态、粒径及其分布 采用扫描电镜、透射电镜和纳米粒度仪测定。根据给药途径不同要求其粒径不同。一般 口服脂质体的粒径小于200nm，且分布均匀，呈正态性，径距宜小。 包封率：包封率=（脂质体中包封的活性物质/脂质体中活性物质总量）X100% 般采用葡聚糖凝胶、超速离心法、透析法等分离方法将溶液中游离的活性物质和脂质 脂质体 包封率和载药量体分离，分别测定，计算包封率。 载药量：载药量=[脂质体中活性物质量/（脂质体中活性物质+载体总量）1×100% 载药量的大小直接影响到的实际摄入剂量，但载药量与包封率在一定范围内呈负相关性 评价体系 生物利用度（bioavailability：BA）是指活性物质被吸收进入血液循环的速度与程度， 生物利用度是反映活性物质及其制剂临床治疗效果内在质量的重要指标。制剂的生物利用度应该用 峰浓度Cmax、达峰时间tmax和血药浓度-时间曲线下面积AUC三个指标全面地评价， 它们是制剂生物等效性评价的三个主要参数。 相对生物利用度（relativebioavailability，RB）足以其他血管外途径给药的制剂为 相对生物利用度参比制剂获得的活性成分吸收进入体循环的相对量，是同一活性物质不同制剂之间给药 (相对吸收）后AUC。的比值，主要反映某种固定给药途径下，与参比制剂比较，试验制剂的剂型、处方和制备工艺等对体内吸收的影响，集中体现了试验制剂的体内质量。 PART03 LipAvail 脂质体增效技术 LipAvail真实有效脂质体 影响脂质体品质的因素： 包封率、载药量、纳米粒径大小和形态、配方工艺等等，诸多因素都会影响到脂质体产品的品质和效果。 经过反复的实验摸索，我们寻找到最佳平衡点，形成了专有的LipoAvailTM脂质体技术。 透射电子显微镜（TEM）拍照，验证脂质体的真实性 V.S. LipoAvailTM脂质体劣质脂质体 LipoAVaillTM脂质体呈更规则的球形，活市面上劣质脂质体形貌不规则，非球形，包性成分被磷脂包理，且粒径更加均一。埋不充分，拉径均一性差。 LipoAvail360°质量评价体系 粒径载药量 稳定性05包封率 生物利用度 分散性电镜图 营养素摄入量营养素吸收量 生物利用度是衡量活性成分被身体有效吸收并迅速到达其作用部位的关键指标。它直接关系到成分在体内的实际效能，是提升产品质量、确保疗效发挥的基础。 LipAvair技术优势 五大 技术优势 纳米级粒径：易应用： 通过均质技术，保证纳米级制剂良好的稳定性和出色的分散性，使制粒径均一，小于100nm剂易于应用和吸收 高包封率：电镜拍照： 确保产品效果验证脂质体的真实性 高生物利用度： 效果经科学实验验证 LipAvail 姜黄素 LipoAvailTM姜黄素在电镜下呈球形，粒径约为42nm，采用无过敏原的葵花磷脂，显著提升姜黄素 的生物利用度，可用于硬胶囊、预混料等产品。动物实验结果表明，LipoAvailTM姜黄素相对吸收是姜 黄素原药的107.5倍。 107.5倍 相对吸收LipoAvailTM 脂质体姜黄素 120提升相对吸收 OOL 透射电镜图（球形脂质体）80 d=41.77±6.73nm60 40 20 35姜黄素友商产品LipoAvai姜黄志 Size(nm) 粒径分布 LipoAvair水飞蓟素 消费痛点：水飞素原料的溶解度仅为0.06mg/mL，为了达到一定效果，部分市售产品推荐的每日服用量较高，消费者需要春服多人胶囊，这给消费者的使用带来了极大不便。 d=28.28±3.99nm60 相对吸收 50倍 LipoAvailTM 50脂质体水飞蓟 提升相对生物利用度 30 20 Siee(nm 透射电镜图(球形脂质体）粒径分布 10 水飞酮素LipoAvail水飞到素友商 LipoAVailTM水飞素在电镜下呈球形，粒径约为3O动物实验结果表明，LipoAvailTM水飞蓟素nm，采用无过敏原的葵花磷脂，显著提升水飞蓟的生的相对吸收提高了49.9倍。改善消费者服物利用度，可用于硬胶囊、预混料等产品。用体验。 LipAvail 谷胱甘✲ LipoAvailTM谷胱甘✲在电镜下呈球形，粒径约为40nm，采用无过敏原的葵花磷脂，可显著提升谷 光甘✲的吸收利用率，可用干硬胶囊、预混料等产品。动物实验结果表明，LipoAyaiiTM谷胱甘✲脂质 体的生物利用度是谷胱甘✲原药组的12.9倍。 生物利用度 13倍 350 LipoAvailTM 脂质体谷胱甘✲ 提升生物利用度 250 透射电镜图（球形脂质体）200 150 (ug/mL-h) AUC 100 50 0 Js Size(nm) 粒径分布 ■谷胱甘✲■LipoAVailTM谷