圣兆药物(832586.NQ)近日公告收到国家药品监督管理局核准签发的关于盐酸多柔比星脂质体注射液的《药品注册证书》(证书编号:2023S01430)。该注射液可用于低CD4(<200CD4淋巴细胞/mm3)及有广泛皮肤粘膜内脏疾病的与艾滋病相关的卡波氏肉瘤(AIDS-KS)病人,可用作一线全身化疗药物,或者用作治疗病情有进展的AIDS-KS病人的二线化疗药物。本次取得药品注册批件是圣兆药物研发的高端复杂注射剂产品首次获批,批准上市后视同通过一致性评价,标志着圣兆药物复杂注射剂大技术平台战略进一步完善,进入研发链条形成闭环、即将开展商业化销售的新阶段。预计盐酸多柔比星脂质体注射液2025市场规模可达70亿元。
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