公司2024年第三季度营业收入4.7亿元,同比增长34.6%,财务指标持续向好,商业化进程强劲推进。1-9月营业总收入12.1亿元,同比增长57.1%;产品销售费率51.5%,同比下降18.6个百分点;毛利率79.8%,同比提高2.9个百分点;第三季度研发投入3.5亿元,环比下降26.9%;第三季度净利润亏损2.9亿元,环比减少亏损32.6%。
泰它西普方面,其重症肌无力上市申请于2024年10月获正式受理,基于三期突出疗效及突破性疗法认定,被纳入优先审评审批程序;美国首例患者入组于2024年8月完成。干燥综合征的中国Ⅲ期临床研究已完成患者入组,美国于2024年4月获快速通道资格认定;免疫球蛋白A肾病(IgAN)的国内Ⅲ期临床试验已完成患者入组。公司正在美国开展泰它西普治疗SLE的Ⅲ期国际多中心临床研究,患者招募工作正在进行中。
维迪西妥单抗持续探索UC、GC、BC等适应症。其在美国作为治疗一线化疗失败后HER2表达UC患者的II期关键性临床试验患者招募工作正在进行中;联合特瑞普利单抗与化疗一线治疗HER2+ UC的II期临床试验已于2024年8月完成患者入组;联合特瑞普利单抗及化疗或赫赛汀治疗一线HER2表达局部晚期或转移性GC患者的II/III期临床试验IND于2023年第三季度完成首例患者入组;治疗HER2阳性存在肝转移的晚期乳腺癌患者的Ⅲ期临床于2024年6月达到主要研究终点,10月上市申请获正式受理并纳入优先审评审批程序。
盈利预测方面,随着泰它西普和维迪西妥单抗的放量,预计公司2024-2026年营业收入分别为16.4、21.5和31.7亿元。
风险提示:研发进展或不及预期、核心品种商业化进展或不及预期、政策风险。