亚辉龙机构调研纪要

调研日期: 2024-10-30 深圳市亚辉龙生物科技股份有限公司成立于2008年,是一家专注于临床实验室整体解决方案的创新型企业,主营业务为以化学发光免疫分析法为主的体外诊断仪器及配套试剂的研发、生产和销售。公司获得了多项荣誉,包括“国家知识产权优势企业”、“省级工业设计中心”、“广东省工程技术研究中心”、“IVD体外诊断最具投资价值品牌”、“中国‘创之星’杯体外诊断试剂优秀创新产品一等奖”、“广东省医学工程产业专利优势企业”、“广东省专利奖”、“深圳市科技进步一等奖”、“深圳创新企业70强”、“2018年度生物/生命创新健康产业创新成果奖”、“2019年度粤港澳大湾区生物科技创新企业50强领军企业”等。公司总部位于龙岗区宝龙街道宝龙科技城,拥有17000平方米的洁净生产车间和先进的诊断试剂和仪器生产线。自成立以来,公司一直保持高速增长,产品已远销欧洲、中东、东南亚、非洲、澳大利亚和美洲等国家和地区。公司现有化学发光、免疫印迹、免疫荧光和酶联免疫四大体外诊断技术平台,产品涵盖自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、肿瘤监测、内分泌代谢等业务领域。 一、介绍公司2024年前三季度经营情况 (1)营收和利润增速 2024年1-9月,公司实现总营收13.94亿元,同比-9.78%;归母净利润2.19亿元,同比-23.29%。主要为新冠业务营业收入及非经常性收益大幅减少所致。扣非归母净利润2.08亿元,同比+19.01%。 其中:非新冠相关收入13.94亿元,同比+15.45%。其中非新冠自产业务11.42亿元,同比+24.40%;代理业务2.22亿元,同比-17.76%。 非新冠自产业务中:国内部分9.93亿,同比+22.20%;国际部分1.49亿,同比+41.34%。 (2)毛利情况 公司2024年1-9月,主营业务毛利率为63.36%,较上年同期提升10个百分点,主要系报告期内自产业务收入占比大幅上涨所致。公司非新冠自产业务综合毛利率70.45%,同比去年提升1.37个百分点,其中化学发光试剂业务毛利率80.81%,较上年同期降 低1.29个百分点。 (3)期间费用情况 2024年1-9月,公司销售费用同比+6.47%,费用率为21.50%。管理费用同比+0.37%,基本持平,费用率为9.03%。销、管费用控制情况良好。研发费用2.29亿,同比+7.13%,研发费用率为16.46%。 (4)发光业务 2024年1-9月,发光业务(试剂/耗材/仪器,不含新冠)收入10.37亿,同比+29.15%;其中国内地区化学发光业务收入9.02亿元,同比+27.01%;海外地区发光业务收入1.34亿元,同比+45.71%。公司自免类化学发光检测项目试剂收入1.47亿元,同比+31.41%。 (5)装机及市场拓展情况 2024年1-9月,国内外新增发光装机1727台。发货口径,前三季度出库2051台(其中国内出库1182台)。新增装机中,国 内新增装机995台,其中单机600速的发光仪器新增装机占比46.43%;海外新增装机732台,新增装机同比+53.46%,其中海外单机300速的发光仪器新增装机同比增长48.78%。截至2024年9月30日,公司累计装机超9980台(国内6860+,国际3120+),其中iFlash 9000 超高速机累计装机1187台。 截至2024年9月30日,公司主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过5800家。其中:覆盖三甲医院超1230家,占卫健委公布的2023年末全国三级甲等医院数量1795超过68.86%。根据复旦大学医院管理研究所发布的“2022中国医院排行榜-全国综合排行榜”,其中全国排名前100的医院中有74家为公司产品的用户。 (6)流水线业务: 2024年1-9月,公司流水线新增装机61条流水线,同比增长74.29%,累计装机超150条。 二、近期大事记 (1)2024年7月30日,公司与湘潭市妇幼保健院就实验室自动化流水线系统产学研合作正式签约,双方将发挥各自优势,合力在高性能实验室自动化流水线系统领域深耕优化,促进性能技术提升,为医务工作者提供更便捷精准的诊断产品,为患者提供更高效优质的医疗服务,为体外诊断行业培养更多优秀人才。 (2)2024年9月10日,亚辉龙第二产业园启德大厦正式开园启用,这标志着亚辉龙的发展进入了一个新阶段。当天的活动中,第二期“北京大学-亚辉龙感染性疾病分子诊断联合实验室”揭牌,标志着北大与亚辉龙将展开新一轮的产学研合作。这一合作不仅将促进双方在科研上的进一步交流与融合,也将为我国医疗事业的发展添砖加瓦。 (3)2024年9月22日,亚辉龙开罗培训服务中心在众多客户及专家的共同见证下,正式宣告成立并投入使用。作为亚辉龙首个海外培训服务中心,开罗中心的启用,不仅标志着亚辉龙本地服务体系的进一步完善,而且为亚辉龙未来本地化服务体系建设注入了新的活力,增添了新的支撑点。 (4)2024年9月,亚辉龙自主研发的全场景智慧生态解决方案iTLA MAX斩获2024 MUSE缪斯设计奖金奖,表明了国际顶尖工业设 计专业领域对该款产品设计理念、设计美学和功能设计等方面的综合认可。 三、除前期已披露的内容外,本次新增主要互动交流内容如下: 1.目前公司的试剂库存情况? 答:公司的主营业务,特别是发光业务在过去几个季度经历了快速发展,营销端对渠道的了解,渠道库存有所增加,发光试剂的效期一般在12个月左右,渠道库存较高对后续渠道发货和终端动销较为不利。因此为了公司营销渠道的健康发展,公司也致力渠道库存改善,同时基于经营性现金流管理的角度出发也减少了赊销类订单。除渠道库存外,公司其他核心经营数据,如应收账款、存货和经营性现金流净额均健康向上。从10月份的营销情况看,随着一系列措施的有效实行,渠道的库存压力已逐步在减轻。 2.公司降本增效的举措? 答:公司对提升利润率也制定了多个举措,首先原材料方面,我们正在加大和国内原材料厂商的战略合作,来保证我们原材料的成本可控。此外,公司在去年基础上仍将自上而下坚决执行降本增效政策,同时在现有基础上进一步优化新业务研发投入,这样可以把资金用在更能快速出商业化成果的项目上。 3.集采已落地省份执行落地情况?出厂价降幅区间和给经销商的利润空间大致有多少? 答:对于集采,公司在年初已启动了新一轮和各家代理商的议价过程,已经基本完成。价格变动情况根据各省实际情况会有所调整,整体从公司今年的试剂毛利率情况可以看出,出厂价的降幅是比较小的,从营销端来看,年初到现在我们给到渠道端的利润空间受集采调价的影响不大,相比来说而进口代理商的利润被很大程度上压缩了。而今年上半年的业绩来看,我们化学发光整体收入增速和去年同期相比稳中有升。而从去年12月集采报量和中标情况来看,我们坚定认为:当下发光仍然是进口企业为主导份额,国产替代空间很大,而安徽集采的规则和施行会加速国产替代的速度,也有利于终端市场增加更能解决临床需求及利润空间较大的特色项目的需求。 4.后续肿标及甲功的集采对于公司的影响以及公司的应对措施? 答:关于集采后的影响我们也和市场做了比较多的交流和探讨。集采后的价格对于外资来说,其承担的整体降幅较国产更大。当然为了保证经销商的合作,外资也会同步降价,可以预见,将会是双方共担这部分降幅的,这就直接导致外资经销商的利润收到更大压制,出于对利润的追求,他们对应在国内的学术推广、研发、人力等费用空间也可能会被压缩,同时也会进一步转嫁这种压力给经销商,进一步提高了经销商的门槛,同时也间接限制外资在集采后的业务渠道扩展、售后、应用推广能力。综合来看,集采后他们的综合竞争力其实是下来的。同时,对三级医院来说,服务要求更是精细化,要求提供更多贴心服务,需要更多的精益化操作,这样进一步推高成本。这样,我们可以预见,未来的国产企业会更有动力和能力在三级医院以产学研和合规的学术方式进行推广,国产替代的份额也将加速提升。我们也有信心,可以在当前趋势下保持甚至扩大亚辉龙在头部医院的领先份额。关于肿标等项目的集采,从肿标和甲功来看:肿标的国产市占率不到10%,甲功不到20%;也就是说公司和国产友商还有很大的提升空间,而集采提供了重要的机会。同时五月份医保局在《关于加强区域协同做好202 4年医药集中采购提质扩面的通知》中有提及肿标等项目集采。公司层面,我们肯定会积极响应并参与报价。集采具体情况要等《征求意见稿》发布后,根据相应政策规则和市场做探讨。 5.自免项目在体检市场的潜力,公司对于自免后续的增速预期与竞争格局如何看待? 答:根据BCC Research统计,自免治疗市场在2022年已经超过1000亿美金,是全球仅次于肿瘤的第二大适应症市场,国内自免新药的上市,各种突破性疗法(如PD-L1等)在自免领域的应用也越来越多。其实这个问题公司的业务数据就能回答。今年我们自免整个panel的营收增长了23%,而自免发光增长超过31%。说明自免终端越来越需要能精确定量的方法学,亚辉龙作为国内最早一批自免发光企业,也是国内自免诊断的龙头企业,无论是在方法学的应用还是在产学研推广上都会积极承担这一责任。关于自免诊断市场,2019年国内规模是20多亿,还不是一个大市场。但根据Kalorama 2023年的数据,全球市场中,自免诊断市场份额已经占到8%,仅次于心肌、肿标、糖尿病和蛋白类检测。如果按照这个比例,国内1000亿的IVD市场中,自免诊断的理论市场空间80亿。叠加中国更大的人口基数 和未来的老龄化需求,潜在需求市场应该更大。从这两年的行业增速看,自免和心肌在发光领域也是增速最快的项目,这个赛道的成长性毋庸置疑。竞争格局这块,按照方法学区分大约是膜条50%,发光30%,荧光和其它方法学大约20%。膜条目前还是欧蒙为主,我们也在积极通过性价比更高的产品实现国产替代;发光这块,以我们、科新、丽珠、康润、携光、浩欧博为代表的一批发光企业已经成长起来了,传统发光龙头也有向这个赛道进军的迹象,大家一起做大这个蛋糕。亚辉龙在这个赛道的传统优势没有改变,那就是我们是国内方法学最全、试剂菜单最丰富以及软硬件赋能实力最强的自免诊断服务提供商;同时在特色创新项目上,我们还在持续发力。今年我们在国内首家推出了天疱疮四项化学发光法检测套餐,朝着ABSD这一复杂难治型疾病的量化和分型诊断迈出了一大步。未来我们仍旧会在自免赛道为大家带来更多兼顾临床需求和检测可及性的创新产品,持续夯实我们国内自免检测龙头的地位。 随着公众健康意识增强,“未病先治”的理念已深入人心。自身免疫性疾病是机体对自身抗原产生免疫反应引发的复杂疾病,发病率高,临床表现多样,可能严重影响健康,且易反复发作,难以根治。目前已知存在超过100种自身免疫性疾病,影响着超过5%的人群,已被世界卫生组织列为第三大健康威胁。其实在自身免疫性疾病出现临床症状之前,患者血清中可能已存在自身抗体。因此,在体检中检测自身抗体 对于早期发现疾病、监测疾病活动性和疗效评估至关重要。2023年发布的《成人个体化健康体检项目推荐专家共识》建议,在冠心病、脑卒中、肝癌和糖尿病等高风险人群中筛查相关自身抗体,以实现精准评估和干预.目前很多公立三甲医院和第三方也推出了不同自身抗体检测的体检组合套餐满足公众的需求。 6.海外的注册进展,毛利率水平及变动趋势? 答:24年上半年,iBC 900全自动生化分析仪已经开始了海外市场布局并顺利完成国际CE注册。今年三季度,我们也是取得了亚辉龙第一张 IVDR CE Class D 证书。日本的注册周期一般都得3年以上,目前抗磷脂项目注册中,除了日本,公司在独联体、中东等国家或地区,也都在做产品准入注册。 海外市场通过多年深耕,业务逐步稳固,前三季度,海外市场实现化学发光业务收入13,419.38万元,同比增长45.71%。特别是海外市场化学发光试剂(含耗材)营业收入同比增长60.24%,这也反映了公司在海外的装机带动试剂的销售逐步起量。至于海外毛