经营情况介绍
2024年及2025年一季度业绩介绍
- 营收情况: 2024年总营收20.12亿元，同比-2.02%。非新冠主营业务收入19.74亿元，同比+17.75%。其中，非新冠自产业务16.72亿元，同比+26.13%；代理业务3.02亿元，同比-13.95%。2025年Q1总营收4.18亿元，同比-3.13%。非新冠相关收入4.08亿元，同比-3.30%。非新冠自产业务3.45亿元，同比+1.09%；代理业务0.62亿元，同比-21.99%。
- 毛利情况: 2024年主营业务毛利率65.15%，同比增加8.58个百分点。非新冠自产业务综合毛利率71.50%，同比增加1.51个百分点。2025年Q1主营业务毛利率58.87%，同比下降2.90个百分点。
- 期间费用情况: 2024年销售费用同比增加9.94%，费用率为21.61%。管理费用基本持平，费用率为8.56%。研发费用3.37亿元，同比+6.16%，费用率为16.74%。2025年Q1销售费用同比+5.21%，管理费用同比+1.76%。研发费用0.66亿元，同比-20.78%。
- 发光业务情况: 2024年发光业务收入15.22亿元，同比+30.27%。其中，国内化学发光业务收入12.96亿元，同比+25.26%；海外发光业务收入2.26亿元，同比+69.10%。2025年Q1发光业务收入3.14亿元，同比+2.35%。其中，国内化学发光业务收入2.62亿元，同比-4.26%；海外发光业务收入0.52亿元，同比+56.31%。
- 装机及市场拓展情况: 2024年自产化学发光仪器新增装机2,662台，其中海外新增装机1,235台，同比增长80.56%。2025年Q1自产化学发光仪器新增装机552台，其中海外新增装机283台，同比增长92.52%。流水线业务：2024年新增装机79条，同比增长54.90%。2025年Q1新增装机19条，同比增长18.75%。
- 终端覆盖情况: 截至2025年3月31日，主要自有产品覆盖境内终端医疗机构客户超过6,090家，其中三级甲等医院覆盖率70%。
近期大事记
- 新增6项化学发光检测试剂项目获得境内外注册证书，血栓产品注册证齐备。
- 研发基于transformer架构的间接免疫荧光ANA智能判读系统。
- 发布胰岛功能标化评估数智平台，联合江苏省人民医院、南京医科大学研发。
互动交流内容
关税贸易战背景下海外业务展望
- 海外业务已覆盖117个国家和地区，主要发力点在亚欧大陆，特别是南亚、中亚、中东、非洲、欧洲等地区。
- 原料自产率达70%，核心产品和“主产粮”项目原料通过自产或国内战略合作供应。
- iTLA-MAX流水线已实现核心零部件全国产化。
政策影响及观察
- DRGs、检验结果互认导致检测量减少，但公司Q1化学发光测试数同比+19%。
- 行业在医改深化背景下经历阵痛期，但国产替代大潮势不可挡。
行业增长中枢及驱动因素
- 长期看，中国体外诊断临床需求旺盛，国产替代确定性高。
- 短期看，新旧产能切换需要时间，但国产替代进度加快。
- 长期看，人口老龄化、自身免疫、肿瘤等领域存在大量未被满足的临床诊疗需求。
关税影响及国内业务展望
- 美企在关税政策下观望，库存消耗后国内市场价格受影响。
- 国产替代关键机会点，公司将持续推出性价比更高的产品和创新产品。
AI医疗布局及市场空间
- 研发基于transformer架构的ANA智能判读系统，识别准确率达91.3%。
- 打造智慧化无人值守实验室，融合Deepseek大语言模型。
- 联合江苏省人民医院开发胰岛功能标化评估数智平台，提升诊疗效率和准确性。
利润及净现金流变化原因
- 一季度净利润同比下降，主要原因是云康投资公允价值变动亏损和政府补助减少。
- 经营性现金流净额同比减少，主要受业务同比下滑、政府补贴减少及缴纳税款跨期影响。
招采回暖趋势
- IVD招采未见明显回暖，但流水线一季度装机超既往所有一季度。
- iTLA MAX上市，性价比提升；iBC2000上市进一步降低成本；iTLA Mini pro流水线拓展不同层级市场。
AI医疗领域布局进展
- 自免荧光智能判读系统助力自免产品渠道下沉和放量。
- 胰岛功能评估数智平台将协同江苏省人民医院推广，并探索ICL、体检平台和互联网医院合作模式。
关税政策下医院替换国产品牌情况
- 部分医院在摸底受关税影响产品的可替代性，经销商筹划品牌更替。
- 三甲医院在招标中优先国产厂家，部分产品招标延期或改标。
集采落地执行节奏
- 第一轮术八、性激素和糖代谢集采已覆盖20个省份并落地实施。
- 第二轮甲功、肿标集采已覆盖28个省份，推进中但尚未执行。
- 公司认为集采是国产替代好机会，综合实力强、供应链优势企业将扩大市场份额。
日本市场布局及取证进度
- 通过与MBL合作，iFlash3000C已成功取得日本准入。
- 共同申报的发光项目有12项，预计第一批约4个项目有望在2026年底前获批。
2025年海外市场发展规划
- “特色+常规”发展策略在海外市场依然适用，利用特色项目切入，树立品牌形象。
- 深耕中亚、南亚、中东、北非等传统重点市场，拓宽中南部非洲、东南亚和拉丁美洲等区域业务。
