苑东生物机构调研纪要

苑东生物机构调研报告 调研日期:2024-10-25 成都苑东生物制药股份有限公司是一家集化学原料药、高端化学药及生物药研发、生产、销售于一体的高新技术企业。公司成立于2009年,于2020年9月在上海证券交易所科创板挂牌上市。公司秉承“以患者为中心,为人类健康沐浴阳光”的企业使命,重点布局麻醉镇痛领域,同时兼顾心血管、肿瘤、儿童用药、糖尿病等重大疾病领域,已实现30余个化学药制剂产品和20余个化学原料药产品的产业化。公司拥有6大类核心技术,拥有研发团队和营销团队 ,建立了完善的营销体系,注重质量控制。苑东生物曾获得多项荣誉,并荣登多个榜单。未来,公司将继续加快技术创新和国际化战略实施步伐,为满足临床需求为己任,为患者提供更多、更安全、疗效更确切的高端化学药和生物药品。 2024-10-29 总经理袁明旭,总经理助理纪昌平,财务总监伯小芹,董事会秘书李淑云 2024-10-252024-10-25 特定对象调研电话会议 博时基金 基金管理公司 - 国海证券 证券公司 - 国金证券 证券公司 - 泓澄投资 投资公司 - 海通证券 证券公司 - 华创证券 证券公司 - 华泰证券 证券公司 - 华夏财富创新投资 投资公司 - 华夏基金 基金管理公司 - 华鑫证券 证券公司 - 汇安基金 基金管理公司 - 晟盟资管 资产管理公司 - 嘉合基金 基金管理公司 - 建信养老金 其它金融公司 - 泾溪投资 投资公司 - 精砚私募基金 基金管理公司 - 九泰基金 基金管理公司 - 君和立成投资 - - 开源证券 证券公司 - 诺安基金 基金管理公司 - 平安证券 证券公司 - 盘京投资 投资公司 - 长城证券 证券公司 - 慎知资管 - - 水璞私募基金 - - 上汽颀臻资管 资产管理公司 - 申万宏源证券 证券公司 - 拾贝投资 基金管理公司 - 太平基金 基金管理公司 - 太平洋证券 证券公司 - 同泰基金 基金管理公司 - 西部证券 证券公司 - 湘财基金 基金管理公司 - 大家资管 其它 - 新余善思投资 - - 阳光资产 保险资产管理公司 - 易方达基金 基金管理公司 - 银河基金 基金管理公司 - 永赢基金 基金管理公司 - 致顺投资 投资公司 - 肇万资管 资产管理公司 - 招商证券 证券公司 - 浙商证券 证券公司 - 中金公司 证券公司 - 德邦证券 证券公司 - 中山证券 证券公司 - 中泰证券 证券公司 - 中信建投 证券公司 - 中信证券 证券公司 - 中银国际证券股份有限公司 证券公司 - 中银三星人寿保险 寿险公司 - 东方证券 证券公司 - 东吴证券 证券公司 - 峰岚资管 - - 观富资产资产管理公司- 1、请介绍一下公司2024年前三季度的经营情况。 答复:2024年前三季度,公司实现营业收入10.40亿元,同比增长22.38%;归母净利润2.17亿元,同比增长12.03%; 扣非净利润为1.68亿元,同比增长14.92%。前三季度共计提股权激励费用1011.58万元,剔除股权激励费用影响,归母和扣非净利润分别增长17.25%、21.85%。 2024年第三季度,公司实现营业收入3.7亿元,同比增长25.81%;归母净利润0.71亿元,同比增长13.40%;扣非净利润 为0.54亿元,同比增长16.72%。第三季度单季度计提股权激励费用683.4万元,剔除股权激励费用影响,归母和扣非净利润分别增长24.39%、31.46%。 2、公司研发投入的展望? 答复:2024年前三季度,公司研发投入2.06亿元,占营收比例19.84%,同比增长19.76%。展望未来,公司在研管线储备非常丰富,研发投入是公司持续性的战略投入,因此预计将维持高比例研发投入水平。 3、请问氨酚羟考酮缓释片的进展情况? 答复:公司麻醉镇痛领域2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片的上市申请已获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理,目前尚在审核中,详见公司2024年8月31日披露的公告《成都苑东生物制药股份有限公司关于自愿披露2类改良型新药氨酚羟考酮缓释片申 报上市许可获得受理的公告》。该产品拟用于治疗各种原因引起的中重度急慢性疼痛。目前在国内外尚无同类型产品上市,苑东生物为国 内首家申报上市许可该产品并获得受理的企业。4、请问硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊的进展情况? 答复:公司麻醉镇痛领域2类改良型新药硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊,目前在进行III期临床数据的录入和清理,计划于2024年内提交上市申请。 5、防滥用制剂研发进展,后续产品布局情况? 答复:(1)具有防滥用特性的阿片类药物属于复杂制剂,且需要预先取得国家的立项批件,因此具有较高的壁垒。该类产品技术上主要涉及 缓控释、防滥用设计和评估等技术,公司硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊为国内首个取得防滥用批件公司,经过近十年的积累,目前已经掌握了相关的技术。 (2)阿片类药物的滥用已在全球范围内成为日益严重的公共卫生问题,采用防滥用技术的阿片类药物可以降低临床滥用风险。为了鼓励申请人开发具有防滥用特性的阿片类口服固体仿制药,也为了统一技术审评尺度,2022年国家药监局药审中心组织起草了《阿片类口服固体仿制药防滥用药学研究技术指导原则(征求意见稿)》,公司也参与了修订,正式指导原则已于2023年3月16日发布,可见防滥用的 阿片类口服固体制剂是国家鼓励开发的方向。 (3)公司布局产品除了硫酸吗啡盐酸纳曲酮缓释胶囊计划2024年年内提交上市申请外,也有其他防滥用产品的特药立项批件,目前还处在较早期的药学开发阶段,后续进展请关注公司公告。 6、公司原料药及CDMO板块未来预期情况? 答复:公司在协同原料制剂一体化发展的同时,持续加大国内外市场的拓展,不断获得国内外优质客户合作机会,推动原料药及CDMO板块保持较快的增速。2024年前三季度原料药以及CDMO板块实现较好增长,同时,基于公司目前储备的客户和订单,我们认为该板块后续还有较大的的增长潜力。